Prevenzione della cellulite vaginale o dell'ascesso della cuffia vaginale dopo isterectomia laparoscopica

Lo sviluppo del progetto sarà realizzato nelle strutture della clinica del Prado nella città di Medellín e della Clinica Comfamily nella città di Pereira. Inizialmente ai partecipanti che partecipano alla consultazione esterna per la valutazione da parte del gruppo di ginecologia laparoscopica che sono candidati per eseguire un'isterectomia laparoscopica, verranno fornite informazioni generali sulla ricerca in fase di sviluppo e sulla sua possibile partecipazione. Più tardi il giorno dell'intervento nella sala di preparazione e prima di ricevere qualsiasi farmaco, lo sperimentatore incaricato come assistente all'ambulatorio spiegherà in dettaglio il protocollo dell'indagine, gli impegni acquisiti dal partecipante e le possibilità di ritiro dello stesso, si otterrà la firma e traccia del consenso informato. Con l'obiettivo di non ritardare il programma chirurgico delle 7 del mattino, verrà assegnato un residente settimanale per informare e compilare i moduli dei primi pazienti programmati per l'isterectomia.

Avanza per mezzo di una tabella di numeri casuali generata in EPIDAT e nascosta al ricercatore. I partecipanti verranno assegnati a uno dei 2 gruppi, il gruppo di intervento riceverà lo schema di trattamento con metronidazolo 500 mg di ovuli ogni 12 ore per 5 giorni e il gruppo di controllo riceverà un placebo.

Successivamente in sala operatoria e con le partecipanti in anestesia generale, verrà prelevato il campione per grammo di perdite vaginali, previa marcatura della targa, con le iniziali dei nomi e cognomi e numero identificativo della paziente, Con l'utilizzo di uno speculum e applicatore il campione verrà prelevato nel fondo del sacco o nelle pareti vaginali, che verrà inviato al laboratorio Prolab nella città di Medellín e al laboratorio della clinica Comfamily nella città di Pereira. per la sua elaborazione verrà effettuata la standardizzazione preventiva alla lettura con il personale di entrambi i laboratori.

Per la diagnosi di vaginosi batterica verranno utilizzati i criteri di Nugent. In questo metodo vengono quantificati i morfotipi corrispondenti a grandi bacilli Gram-positivi, piccoli bacilli Gram-negativi e bacilli Gram variabili curvi. E un valore viene assegnato in base ai risultati. L'interpretazione dei risultati è numerica in base al punteggio ottenuto sommando gli incroci dei morfotipi dei batteri presenti nelle perdite vaginali: 7 o più punti sono diagnostici di vaginosi batterica, da 4 a 6 punti è considerato intermedio e da 0 a 3 è considerato normale.

Al termine della procedura chirurgica, lo sperimentatore completerà la compilazione dell'allegato 1, si recherà presso il servizio farmaceutico dove richiederà il prodotto corrispondente al paziente. Il personale della farmacia verificherà il numero assegnato nella tabella di randomizzazione e consegnerà il farmaco e lo specializzando lo porterà in sala risveglio con la rispettiva formula.

Lo sperimentatore incaricato effettuerà un colloquio telefonico 7 giorni dopo la procedura per valutare l'evoluzione post-chirurgica, sarà interrogato sulla presenza di sintomi che potrebbero essere correlati a un processo infettivo. Tra 10-15 giorni dalla procedura chirurgica, il ginecologo eseguirà la revisione post-chirurgica in un ambulatorio per valutare l'evoluzione del paziente e rivalutare l'esito della patologia. Il risultato di Gram delle perdite vaginali, la patologia e la nota evolutiva fatta dal chirurgo saranno rivisti con l'obiettivo di rilevare qualsiasi complicanza diagnosticata. Infine, 30 giorni dopo la procedura, verrà eseguito l'ultimo follow-up telefonico per rilevare la presenza di eventuali infezioni. del sito operativo.