Zapobieganie zapaleniu tkanki łącznej pochwy lub ropniu mankietu pochwy po histerektomii laparoskopowej

Rozwój projektu będzie prowadzony w obiektach kliniki Prado w mieście Medellín i kliniki Comfamily w mieście Pereira. Początkowo uczestnikom, którzy przyjdą na konsultację zewnętrzną w celu oceny przez grupę ginekologii laparoskopowej, którzy są kandydatami do wykonania histerektomii laparoskopowej, zostaną przekazane ogólne informacje na temat prowadzonych badań i ich ewentualnego udziału. Później w dniu operacji w pokoju przygotowawczym i przed przyjęciem jakiegokolwiek leku, przydzielony badacz jako asystent operacji szczegółowo wyjaśni protokół badania, zobowiązania nabyte przez uczestnika i możliwości wycofania się z niego, uzyska podpis i ślad świadomej zgody. Aby nie opóźniać programu chirurgicznego o godzinie 7 rano, cotygodniowy rezydent zostanie przydzielony do informowania i wypełniania formularzy pierwszych pacjentek planowanych do histerektomii.

Postępuj za pomocą tabeli liczb losowych generowanych w EPIDAT i ukrytych dla badacza. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 2 grup, grupa interwencyjna otrzyma schemat leczenia z globulkami metronidazolu 500 mg co 12 godzin przez 5 dni, a grupa kontrolna otrzyma placebo.

Następnie w sali operacyjnej przy znieczuleniu ogólnym uczestniczek zostanie pobrana próbka do grama wydzieliny z pochwy, wcześniejsze oznaczenie tabliczki inicjałami imion i nazwisk oraz numerem identyfikacyjnym pacjentki, za pomocą wziernika i aplikatorem próbka zostanie pobrana z dna worka lub ze ścianek pochwy, która zostanie wysłana do laboratorium Prolab w mieście Medellín i laboratorium kliniki Comfamily w mieście Pereira. do jego przetwarzania, przed odczytaniem zostanie dokonana standaryzacja z pracownikami obu laboratoriów.

W diagnostyce bakteryjnego zapalenia pochwy stosowane będą kryteria Nugenta. W tej metodzie określa się ilościowo morfotypy odpowiadające dużym pałeczkom Gram-dodatnim, małym pałeczkom Gram-ujemnym i zakrzywionym zmiennym pałeczkom Gram. A wartość jest przypisywana zgodnie z ustaleniami. Interpretacja wyników jest liczbowa na podstawie wyniku uzyskanego przez dodanie krzyżyków morfotypów bakterii obecnych w wydzielinie z pochwy: 7 lub więcej punktów oznacza bakteryjne zapalenie pochwy, od 4 do 6 punktów uznaje się za pośrednie, a od 0 do 3 uważa się za normalne.

Na koniec zabiegu chirurgicznego badacz wypełni Aneks 1, uda się do placówki farmaceutycznej, gdzie poprosi pacjenta o odpowiedni produkt. Personel apteki zweryfikuje przypisany numer w tabeli randomizacyjnej i dostarczy lek, a rezydent zaniesie go na salę pooperacyjną wraz z odpowiednią recepturą.

Wyznaczony badacz przeprowadzi wywiad telefoniczny 7 dni po zabiegu w celu oceny ewolucji pooperacyjnej, zostanie przesłuchany pod kątem obecności objawów mogących mieć związek z procesem zakaźnym. W okresie 10-15 dni od zabiegu ginekolog przeprowadzi w poradni przegląd pooperacyjny w celu oceny ewolucji pacjentki i ponownej oceny wyniku patologii. Wynik wydzieliny z pochwy metodą Grama, patologia i notatka ewolucyjna sporządzona przez chirurga zostaną poddane przeglądowi w celu wykrycia wszelkich zdiagnozowanych powikłań. Ostatecznie po 30 dniach od zabiegu zostanie przeprowadzona ostatnia kontrola telefoniczna w celu wykrycia ewentualnej infekcji. miejsca operacji.