頸静脈脈拍の超音波評価 (US-JVP) (US-JVP)
2019年4月16日 更新者：Paolo Zamboni、S. Anna Hospital
頸静脈脈拍を評価するためのリアルタイム超音波 B モードに基づく新しい非侵襲的技術の検証
頸静脈脈拍 (JVP) は右心房圧の変化を反映し、その評価は、輸液管理を導くための多くの緊急事態の管理や、多くの心疾患および肺疾患の診断および/または予後に役立ちます。
本研究の目的: i) 内頸静脈 (IJV ) 心周期にわたって; ii) 米国の調査を通じて得られた IJV-CSA の変化から中心静脈圧 (CVP) の間接的な推定を提供できる物理的および数学的モデルを開発すること、および iii) 新しい US-JVP 技術の移植可能性をテストすること臨床背景。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、データ収集、物理モデルおよび数学的モデルの開発、統計的評価、およびソフトウェアの実装を含む、さまざまな段階で明確にされます。
研究の臨床実験段階（データ収集）には、通常のケアの一環として、予定された中心静脈カテーテル挿入と CVP の測定を必要とする入院中の成人患者が含まれます。
後者は、その後のデータ処理と分析のための CVP のゴールド スタンダード メジャーとして使用されます。
健康な成人ボランティアの少数のサンプルも、JVP の非侵襲的な米国評価のためにのみ募集されます。
検証プロセスには、US-JVP 推定 CVP 値と US-JVP 波形の診断力の評価が含まれます。これには、感度、特異性、正と負の予測値、正確性と精度の評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Ferrara、イタリア、44124
- 募集
- University Hospital Of Ferrara
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コンタクト：
- Paolo Zamboni
- 電話番号：+390532236524
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人（18 歳以上）の入院患者で、自発呼吸があり、通常のケアの一環として、予定された中心静脈カテーテル挿入と中心静脈圧の測定が必要です。
- -インフォームドコンセントを与える能力。
除外基準:
- 内頸静脈アクセスによる中心静脈カテーテル法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：内頸静脈の超音波スキャン
通常のケアの一環として予定された中心静脈カテーテル法と中心静脈圧の測定を必要とする入院中の成人患者は、ECG トレースと同期した内頸静脈 (首の両側) の非侵襲的超音波スキャンを受けます。頸静脈脈を評価します。
この手順は、調査全体で 1 回実行されます。
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病院のベッドに横たわっている参加者は、頭を縦軸上の固定位置に保ちます。オペレーターは、ゲルを塗った線形プローブ L12-RS (7.5-11 MHz) を首の片側にそっと置きます。中間レベルで。
超音波画像の 15 秒のビデオ クリップが記録されます。
この手順は、首の反対側で繰り返されます。
さらに、3 つの電極が参加者の胸に配置され、ECG 信号を同時に測定するために超音波システムに接続されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波による頸静脈パルス
時間枠：1日
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高解像度の B モード ソノグラム シーケンスから得られた心周期にわたる cm2 単位の内頸静脈断面積の変化。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Paolo Zamboni, Prof、University Hospital of Ferrara, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月16日
一次修了 (予期された)
2019年10月31日
研究の完了 (予期された)
2020年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。