颈静脉搏动的超声评估 (US-JVP) (US-JVP)
2019年4月16日 更新者：Paolo Zamboni、S. Anna Hospital
基于实时超声 B 型评估颈静脉搏动的新型无创技术的验证
颈静脉脉搏 (JVP) 反映了右心房压力的变化，其评估可用于管理许多紧急情况以指导液体管理以及许多心脏和肺部疾病的诊断和/或预后。
本研究的目的是：i) 验证一种从高分辨率 B 型超声图序列中获取 JVP 的新型超声 (US) 技术，记录颈内静脉 (IJV) 横截面积 (CSA) 的变化) 在心动周期内； ii) 开发能够根据美国调查获得的 IJV-CSA 变化间接估计中心静脉压 (CVP) 的物理和数学模型，以及 iii) 测试新型 US-JVP 技术在美国的可转移性临床上。
研究概览
详细说明
该研究将分不同阶段进行，包括数据收集、物理和数学模型的开发、统计评估和软件实施。
该研究的临床实验阶段（数据收集）将涉及住院的成年患者，这些患者需要定期进行中心静脉导管插入术和 CVP 测量，作为他们日常护理的一部分。
后者将作为后续数据处理和分析的CVP金标准衡量标准。
还将招募一小部分健康成人志愿者，仅用于 JVP 的非侵入性美国评估。
验证过程将包括评估 US-JVP 估计的 CVP 值和 US-JVP 波形的诊断能力，包括敏感性、特异性、预测阳性和阴性值、准确度和精确度的评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paolo Zamboni
- 电话号码：+390532236524
- 邮箱：zambo@unife.it
学习地点
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Ferrara、意大利、44124
- 招聘中
- University Hospital of Ferrara
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接触：
- Paolo Zamboni
- 电话号码：+390532236524
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年（年龄≥18 岁）住院患者，自主呼吸，需要定期中心静脉导管插入术和测量中心静脉压作为他们日常护理的一部分；
- 给予知情同意的能力。
排除标准：
- 通过颈内静脉通路进行中心静脉置管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：颈内静脉超声扫描
住院的成年患者需要定期进行中心静脉导管插入术和测量中心静脉压作为其日常护理的一部分，将接受与心电图轨迹同步的颈内静脉（颈部两侧）的无创超声扫描，评估颈静脉搏动。
该程序将在整个研究过程中执行一次。
|
参与者躺在病床上，将头部保持在纵轴上的固定位置，同时操作员轻轻地将涂有凝胶的线性探头 L12-RS (7.5-11 MHz) 放在颈部的一侧，在中层。
将记录超声波图像的 15 秒视频剪辑。
将在颈部的另一侧重复此过程。
此外，三个电极将放置在参与者的胸部并连接到超声系统以同时测量心电图信号。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈静脉脉搏超声
大体时间：1天
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从高分辨率 B 型超声图序列获得的心动周期内颈内静脉横截面积变化（以 cm2 为单位）。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paolo Zamboni, Prof、University Hospital of Ferrara, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月16日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月16日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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