Kaulalaskimopulssin ultraääniarviointi (US-JVP) (US-JVP)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Paolo Zamboni, S. Anna Hospital
Reaaliaikaiseen ultraääni-B-moodiin perustuvan uuden, ei-invasiivisen tekniikan validointi kaulalaskimopulssin arvioimiseksi
Kaulalaskimopulssi (JVP) heijastaa muutoksia oikean eteisen paineessa ja sen arviointi voi olla hyödyllinen monien hätätilanteiden hallinnassa nesteen annostelun ohjaamiseksi sekä monien sydän- ja keuhkosairauksien diagnosoinnissa ja/tai ennusteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on: i) Validoida uusi ultraäänitekniikka (US) JVP:n saamiseksi korkearesoluutioisesta B-moodin sonogrammisekvenssistä, joka tallentaa sisäisten kaulalaskimojen (IJV) poikkileikkausalan (CSA) muutokset. ) sydämen syklin aikana; ii) Kehittää fyysisiä ja matemaattisia malleja, jotka pystyvät antamaan epäsuoran arvion keskuslaskimopaineesta (CVP) USA:n tutkimuksen kautta saaduista IJV-CSA:n muutoksista, ja iii) testata uuden US-JVP-tekniikan siirrettävyyttä kliininen ympäristö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus artikuloidaan eri vaiheissa sisältäen tiedonkeruun, fyysisten ja matemaattisten mallien kehittämisen, tilastolliset arvioinnit ja ohjelmistojen toteutuksen.
Tutkimuksen kliininen kokeellinen vaihe (tiedonkeruu) sisältää sairaalahoidossa olevia aikuisia potilaita, jotka tarvitsevat säännöllistä keskuslaskimokatetrointia ja CVP-mittausta osana tavanomaista hoitoaan.
Jälkimmäistä käytetään CVP:n kultastandardin mittana myöhempään tietojenkäsittelyyn ja analysointiin.
Pieni näyte terveistä aikuisista vapaaehtoisista rekrytoidaan myös vain JVP:n ei-invasiiviseen Yhdysvaltain arviointiin.
Validointiprosessit sisältävät US-JVP-estimoitujen CVP-arvojen ja US-JVP-aaltomuotojen diagnostisen tehon arvioinnin, mukaan lukien herkkyyden, spesifisyyden, ennakoivien positiivisten ja negatiivisten arvojen, tarkkuuden ja tarkkuuden arvioinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Zamboni
- Puhelinnumero: +390532236524
- Sähköposti: zambo@unife.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Ferrara, Italia, 44124
- Rekrytointi
- University Hospital of Ferrara
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Zamboni
- Puhelinnumero: +390532236524
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) sairaalahoidossa olevat potilaat, spontaani hengitys, jotka vaativat säännöllistä keskuslaskimokatetrointia ja keskuslaskimopaineen mittausta osana tavanomaista hoitoaan;
- Kyky antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskuslaskimokatetrointi sisäisen kaulalaskimon kautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ultraäänitutkimus sisäisistä kaulalaskimoista
Sairaalahoidossa oleville aikuisille potilaille, jotka tarvitsevat määräaikaista keskuslaskimokatetrointia ja keskuslaskimopaineen mittaamista osana tavanomaista hoitoaan, suoritetaan ei-invasiivinen ultraäänitutkimus sisäisistä kaulalaskimoista (kaulan molemmilta puolilta), joka on synkronoitu EKG-jäljen kanssa, kaulalaskimopulssin arvioimiseen.
Tämä toimenpide suoritetaan kerran koko tutkimuksen ajan.
|
Osallistujat, jotka makaavat sairaalavuoteessa, pitävät päänsä kiinteässä asennossa pituusakselilla, samalla kun käyttäjä asettaa varovasti geelillä levitetyn lineaarisen anturin L12-RS (7,5-11 MHz) kaulan toiselle puolelle. keskitasolla.
Ultraäänikuvista tallennetaan 15 sekunnin videoleike.
Tämä toimenpide toistetaan kaulan toisella puolella.
Lisäksi osallistujien rintaan asetetaan kolme elektrodia, jotka yhdistetään ultraäänijärjestelmään EKG-signaalin samanaikaista mittaamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulalaskimopulssi ultraäänellä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sisäisen kaulalaskimon poikkileikkauspinta-alan vaihtelut cm2:nä sydämen syklessä, joka on saatu korkearesoluutioisesta B-moodin sonogrammeista.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Zamboni, Prof, University Hospital of Ferrara, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 16. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF-2013-02358029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada