경정맥 맥박의 초음파 평가(US-JVP) (US-JVP)
2019년 4월 16일 업데이트: Paolo Zamboni, S. Anna Hospital
경정맥 맥박을 평가하기 위한 실시간 초음파 B-모드 기반의 새로운 비침습 기술 검증
경정맥 맥박(JVP)은 우심방 압력의 변화를 반영하며 그 평가는 많은 심장 및 폐 질환의 진단 및/또는 예후뿐만 아니라 수액 투여를 안내하기 위한 많은 응급 상황을 관리하는 데 유용할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 다음과 같습니다. i) 내경정맥(IJV)의 단면적(CSA) 변화를 기록하여 고해상도 B-모드 초음파 시퀀스에서 JVP를 얻기 위한 새로운 초음파(US) 기술을 검증합니다. ) 심장주기에 걸쳐; ii) 미국 조사를 통해 얻은 IJV-CSA의 변화로부터 중심정맥압(CVP)의 간접적인 추정을 제공할 수 있는 물리적 및 수학적 모델을 개발하고, iii) 새로운 US-JVP 기술의 전이 가능성을 임상 설정.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 데이터 수집, 물리적 및 수학적 모델 개발, 통계적 평가 및 소프트웨어 구현을 포함하는 여러 단계로 설명될 것입니다.
연구의 임상 실험 단계(데이터 수집)에는 계획된 중심 정맥 카테터 삽입이 필요한 입원 성인 환자와 일반적인 치료의 일부로 CVP 측정이 포함됩니다.
후자는 후속 데이터 처리 및 분석을 위한 CVP의 금본위제 측정으로 사용됩니다.
JVP의 비침습적인 미국 평가를 위해서만 건강한 성인 자원봉사자의 작은 표본도 모집할 것입니다.
유효성 검사 프로세스에는 US-JVP 추정 CVP 값 및 US-JVP 파형의 진단 능력 평가가 포함되며, 여기에는 민감도, 특이성, 예측 양성 및 음성 값, 정확도 및 정밀도 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ferrara, 이탈리아, 44124
- 모병
- University Hospital Of Ferrara
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연락하다:
- Paolo Zamboni
- 전화번호: +390532236524
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상) 입원 환자, 자발 호흡, 예정된 중심 정맥 카테터 삽입 및 일상적인 치료의 일부로 중심 정맥압 측정이 필요한 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 내부 경정맥 접근을 통한 중심 정맥 카테터 삽입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내부 경정맥의 초음파 스캔
일상적인 치료의 일환으로 계획된 중심 정맥 카테터 삽입 및 중심 정맥 압력 측정이 필요한 입원 성인 환자는 ECG 추적과 동기화된 내부 경정맥(목의 양쪽)에 대한 비침습적 초음파 스캔을 받게 됩니다. 경정맥 맥박을 평가합니다.
이 절차는 연구 전체에서 한 번 수행됩니다.
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병원 침대에 누워있는 참가자는 종축에서 고정된 위치에 머리를 유지하고 조작자는 목 한쪽에 젤이 묻은 선형 프로브 L12-RS(7.5-11MHz)를 부드럽게 배치합니다. 중간 수준에서.
초음파 이미지의 15초 비디오 클립이 녹화됩니다.
이 절차는 목의 다른 쪽에서 반복됩니다.
또한 심전도 신호를 동시에 측정하기 위해 3개의 전극을 참가자의 가슴에 놓고 초음파 시스템에 연결합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에 의한 경정맥 맥박
기간: 1 일
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고해상도 B-모드 초음파 시퀀스에서 얻은 심장 주기 동안 내부 경정맥 단면적 변화(cm2).
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paolo Zamboni, Prof, University Hospital of Ferrara, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 16일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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