Ultralydsevaluering af jugular venøs puls (US-JVP) (US-JVP)
16. april 2019 opdateret af: Paolo Zamboni, S. Anna Hospital
Validering af en ny ikke-invasiv teknik baseret på real-time ultralyd B-tilstand til at vurdere den jugular venøse puls
Den jugular venøse puls (JVP) afspejler ændringer i det højre atrielle tryk, og evalueringen heraf kan være nyttig til at håndtere mange nødsituationer til at vejlede væskeadministrationen såvel som i diagnosticering og/eller prognose for mange hjerte- og lungesygdomme.
Den foreliggende undersøgelse har til formål: i) At validere en ny ultralydsteknik (US) til opnåelse af JVP fra en højopløsnings B-mode sonogramsekvens, der registrerer ændringerne i tværsnitsarealet (CSA) af de indre halsvener (IJV) ) over hjertecyklussen; ii) at udvikle fysiske og matematiske modeller, der er i stand til at give et indirekte estimat af centralt venetryk (CVP) fra ændringerne i IJV-CSA erhvervet gennem den amerikanske undersøgelse, og iii) at teste overførbarheden af den nye US-JVP-teknik i en kliniske rammer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive artikuleret i forskellige faser, omfattende dataindsamling, udvikling af fysiske og matematiske modeller, statistiske evalueringer og softwareimplementering.
Den kliniske eksperimentelle fase af undersøgelsen (dataindsamling) vil involvere indlagte voksne patienter, der har behov for en planlagt central venekateterisering og måling af CVP som en del af deres sædvanlige pleje.
Sidstnævnte vil blive brugt som guldstandardmål for CVP til den efterfølgende databehandling og analyse.
En lille prøve af raske voksne frivillige vil også kun blive rekrutteret til den ikke-invasive amerikanske evaluering af JVP.
Valideringsprocesserne vil omfatte vurdering af den diagnostiske kraft af US-JVP estimerede CVP-værdier og US-JVP-bølgeformer, herunder evaluering af sensibilitet, specificitet, forudsigelige positive og negative værdier, nøjagtighed og præcision.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ferrara, Italien, 44124
- Rekruttering
- University Hospital Of Ferrara
-
Kontakt:
- Paolo Zamboni
- Telefonnummer: +390532236524
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder ≥18 år) indlagte patienter, spontan vejrtrækning, som kræver en planlagt central venekateterisering og måling af det centrale venetryk som en del af deres sædvanlige pleje;
- Evne til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Central venekateterisering via den indre halsvenøse adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralydsscanning af de indre halsvener
Indlagte voksne patienter, som har behov for en planlagt central venekateterisering og måling af det centrale venetryk som en del af deres sædvanlige pleje, vil gennemgå en ikke-invasiv ultralydsskanning af de indre halsvener (begge sider af halsen) synkroniseret med et EKG-spor. at vurdere den jugulære venøse puls.
Denne procedure vil blive udført én gang gennem hele undersøgelsen.
|
Deltagerne, der ligger ved deres hospitalsseng, vil holde deres hoved i en fast position på længdeaksen, mens en operatør forsigtigt placerer en lineær sonde L12-RS (7,5-11 MHz), smurt med gel, på den ene side af halsen, på mellemniveau.
Et 15-sekunders videoklip af ultralydsbillederne vil blive optaget.
Denne procedure vil blive gentaget på den anden side af halsen.
Derudover vil tre elektroder blive placeret på deltagernes bryst og tilsluttet ultralydssystemet for samtidig måling af EKG-signalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jugular venøs puls ved ultralyd
Tidsramme: 1 dag
|
Variationer i tværsnitsareal af indre halsvene i cm2 over en hjertecyklus opnået fra en højopløsnings B-mode sonogramsekvens.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paolo Zamboni, Prof, University Hospital of Ferrara, Italy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. september 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. oktober 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
17. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RF-2013-02358029
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .