気管支肺胞洗浄液中の非繊維性ミネラル粒子のバイオ計測 (REACTIT)
2023年9月4日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
この研究の主な目的は、一般集団における非繊維性鉱物粒子の肺滞留値を更新することです。
この研究は、ミネラル粒子に関連する可能性のある特定の呼吸器疾患の原因の解釈と診断のための参考値を提供します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
一部の非繊維状鉱物粒子は、呼吸器疾患または全身疾患の原因となりますが、ほとんどの場合、職業に起因します。 それらの使用は、複数の専門分野に関係しています。
これらの粒子の生体計測、つまり生物学的媒体におけるそれらの定量化には、基準値が必要です。 これらは、臨床医が専門的または環境的に非繊維性鉱物粒子にさらされた可能性のある患者の肺貯留を解釈するために不可欠です。
2015 年に lafp によって実施された比較研究では、経時的に肺実質サンプル中のチタンを含む非繊維状鉱物粒子の粒子負荷が増加することが示されました。
気管支肺胞洗浄液は、通常、非繊維性ミネラル粒子の分析では肺を代表すると考えられています。 気管支肺胞洗浄液サンプル中の非繊維性ミネラル粒子の生体計測に現在使用されているしきい値は、20 年以上前に確立された参照値に基づいています。 したがって、専門的または環境的な方法で非繊維性鉱物粒子にさらされていない被験者からの気管支肺胞洗浄液の分析から新しい対照集団を確立することにより、これらの基準値を更新することが適切です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
105
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-専門的および/または環境的な方法で非繊維性鉱物粒子にさらされていない被験者
説明
包含基準:
- -専門的および/または環境的な方法で非繊維性鉱物粒子にさらされていない被験者。
- 喫煙者および非喫煙者 (または少なくとも 5 年間離乳している離乳者)。
- プロトコルへの参加の承諾。
- 社会保障制度に加入しています。
除外基準:
- 線維化肺病変の疑い。
- 肺サルコイドーシス≧ステージ2、じん肺の疑い。
- -嚢胞性線維症の被験者。
- -被験者は慢性閉塞性肺疾患（COPD）のステージが3以上です。
- 短期的に生命を脅かす重篤な合併症の存在。
- 研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LBA (気管支肺胞洗浄液) 中の非繊維状ミネラル粒子の数 (ml 単位の粒子数)
時間枠：1ヶ月
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非繊維性鉱物粒子への重大な職業的または環境的曝露がないように選択された被験者から得られたサンプルの非繊維性鉱物粒子の定量分析。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LBA (気管支肺胞洗浄液) 中の非繊維性鉱物粒子の名前 (ml 単位の粒子数)
時間枠：1ヶ月
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粒子の識別
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1ヶ月
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LBA (気管支肺胞洗浄液) 中の非繊維性ミネラル粒子の捕捉
時間枠：1ヶ月
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粒子のつかみ
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (実際)
2023年6月2日
研究の完了 (実際)
2023年6月2日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REACTIT
- 2018-A00475-50 (その他の識別子：ID-RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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