Biometrología de partículas minerales no fibrosas en fluidos de lavado broncoalveolar (REACTIT)
El objetivo principal de este estudio es actualizar los valores de retención pulmonar de partículas minerales no fibrosas en la población general.
Este estudio proporcionará valores de referencia para la interpretación y diagnóstico de la causa de ciertas enfermedades respiratorias potencialmente relacionadas con partículas minerales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Algunas partículas minerales no fibrosas son responsables de enfermedades respiratorias o sistémicas, la mayoría de las veces de origen laboral. Su uso afecta a múltiples sectores profesionales.
La biometrología de estas partículas, es decir, su cuantificación en un medio biológico requiere valores de referencia. Estos son esenciales para que los médicos interpreten la retención pulmonar en pacientes que pueden haber estado expuestos profesional o ambientalmente a partículas minerales no fibrosas.
Un estudio comparativo realizado en 2015 por lafp mostró un aumento en la carga de partículas de minerales no fibrosos, incluido el titanio, en muestras de parénquima pulmonar a lo largo del tiempo.
El líquido de lavado broncoalveolar generalmente se considera representativo del pulmón para el análisis de partículas minerales no fibrosas. Los umbrales utilizados actualmente para la biometrología de partículas minerales no fibrosas en muestras de líquido de lavado broncoalveolar se basan en valores de referencia establecidos hace más de 20 años. Por lo tanto, es conveniente actualizar estos valores de referencia estableciendo una nueva población de control a partir del análisis del líquido de lavado broncoalveolar de sujetos no expuestos a las partículas minerales no fibrosas de manera profesional o ambiental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Claude Pairon
- Número de teléfono: +33157022090
- Correo electrónico: jc.pairon@chicreteil.fr
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos no expuestos a Partículas Minerales No fibrosas de manera profesional y/o ambiental.
- Fumadores y no fumadores (o destetados durante al menos 5 años).
- Aceptación para participar en el protocolo.
- Afiliado a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Sospecha de patologías pulmonares fibrosantes.
- Sospecha de sarcoidosis pulmonar ≥ estadio 2, neumoconiosis.
- Sujetos con fibrosis quística.
- Sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en estadio ≥ 3.
- Presencia de comorbilidades graves que ponen en peligro la vida a corto plazo.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de partículas minerales no fibrosas en LBA (Lavado broncoalveolar) (nombre de partículas por ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Análisis cuantitativo de partículas minerales no fibrosas en muestras obtenidas de sujetos seleccionados libres de cualquier exposición ocupacional o ambiental significativa a partículas minerales no fibrosas.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nombre de partículas minerales no fibrosas en LBA (Lavado broncoalveolar) (nombre de partículas por ml)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Identificación de partículas
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1 mes
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incautación de partículas minerales no fibrosas en LBA (lavado broncoalveolar)
Periodo de tiempo: 1 mes
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captura de partículas
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REACTIT
- 2018-A00475-50 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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