Ei-kuituisten mineraalihiukkasten biometrologia bronkoalveolaarisissa pesunesteissä (REACTIT)
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on päivittää ei-kuituisten mineraalihiukkasten retentioarvot keuhkoissa yleisväestössä.
Tämä tutkimus tarjoaa vertailuarvoja tiettyjen mineraalipartikkeleihin mahdollisesti liittyvien hengitystiesairauksien syiden tulkitsemiseen ja diagnosointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut ei-kuituiset mineraalipartikkelit ovat vastuussa hengityselinten tai systeemisistä sairauksista, useimmiten ammattiperäisistä. Niiden käyttö koskee useita ammattialoja.
Näiden hiukkasten biometrologia, nimittäin niiden kvantifiointi biologisessa väliaineessa, vaatii vertailuarvoja. Nämä ovat välttämättömiä kliinikoille, jotta he voivat tulkita keuhkojen retentiota potilailla, jotka ovat saattaneet altistua ammatillisesti tai ympäristön kannalta ei-kuituisille mineraalipartikkeleille.
Lafp:n vuonna 2015 tekemä vertaileva tutkimus osoitti ei-kuituisten mineraalihiukkasten, mukaan lukien titaanin, hiukkaskuorman lisääntyneen keuhkojen parenkyymanäytteissä ajan myötä.
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen katsotaan tyypillisesti edustavan keuhkoja ei-kuituisten mineraalipartikkelien analysoinnissa. Bronkoalveolaaristen huuhtelunestenäytteiden ei-kuituisten mineraalihiukkasten biometrologiassa tällä hetkellä käytetyt kynnysarvot perustuvat yli 20 vuotta sitten vahvistettuihin vertailuarvoihin. Sen vuoksi on aiheellista päivittää nämä viitearvot perustamalla uusi kontrollipopulaatio bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen analyysistä henkilöiltä, jotka eivät ole altistuneet ei-kuituisille mineraalipartikkeleille ammattimaisella tai ympäristön kannalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Claude Pairon
- Puhelinnumero: +33157022090
- Sähköposti: jc.pairon@chicreteil.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät ole altistuneet ei-kuituisille mineraalipartikkeleille ammattimaisella ja/tai ympäristön kannalta.
- Tupakoitsijat ja tupakoimattomat (tai vieroitettuna vähintään 5 vuotta).
- Hyväksyminen pöytäkirjaan osallistumiseen.
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäillään fibrosoituvia keuhkosairauksia.
- Epäily keuhkosarkoidoosista ≥ vaihe 2, pneumokonioosi.
- Potilaat, joilla on kystinen fibroosi.
- Tutkittavat kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) vaihe ≥ 3.
- Vakavien rinnakkaissairauksien esiintyminen, jotka ovat hengenvaarallisia lyhyellä aikavälillä.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kuituisten mineraalihiukkasten lukumäärä LBA:ssa (bronkoalveolaarinen huuhtelu) (hiukkasten lukumäärä ml:na)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuituttomien mineraalihiukkasten kvantitatiivinen analyysi näytteistä, jotka on otettu koehenkilöiltä, jotka on valittu vapaita mistään merkittävästä työperäisestä tai ympäristön altistumisesta kuituttomille mineraalipartikkeleille.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-kuituisten mineraalihiukkasten nimi LBA:ssa (bronkoalveolaarinen huuhtelu) (hiukkasten lukumäärä ml:na)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hiukkasten tunnistaminen
|
1 kuukausi
|
|
ei-kuituisten mineraalihiukkasten talteenotto LBA:ssa (bronkoalveolaarinen huuhtelu)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hiukkasten kiinniotto
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REACTIT
- 2018-A00475-50 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .