Bio metrologia delle particelle minerali non fibrose nei fluidi di lavaggio broncoalveolare (REACTIT)
Lo scopo principale di questo studio è quello di aggiornare i valori di ritenzione polmonare di particelle minerali non fibrose nella popolazione generale.
Questo studio fornirà valori di riferimento per l'interpretazione e la diagnosi della causa di alcune malattie respiratorie potenzialmente correlate a particelle minerali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Alcune particelle minerali non fibrose sono responsabili di malattie respiratorie o sistemiche, il più delle volte di origine professionale. Il loro utilizzo riguarda molteplici settori professionali.
La bio metrologia di queste particelle, vale a dire la loro quantificazione in un mezzo biologico, richiede valori di riferimento. Questi sono essenziali per i medici per interpretare la ritenzione polmonare in pazienti che potrebbero essere stati esposti professionalmente o ambientalmente a particelle minerali non fibrose.
Uno studio comparativo condotto nel 2015 da lafp ha mostrato un aumento nel tempo del carico particolato di particelle minerali non fibrose, incluso il titanio, nei campioni di parenchima polmonare.
Il fluido di lavaggio broncoalveolare è generalmente considerato rappresentativo del polmone per l'analisi di particelle minerali non fibrose. Le soglie attualmente utilizzate per la biometrologia delle particelle minerali non fibrose nei campioni di fluido di lavaggio broncoalveolare si basano su valori di riferimento stabiliti più di 20 anni fa. È quindi opportuno aggiornare questi valori di riferimento stabilendo una nuova popolazione di controllo dall'analisi del fluido di lavaggio broncoalveolare da soggetti non esposti alle particelle minerali non fibrose in modo professionale o ambientale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti non esposti a Particelle Minerali Non Fibrose in modo professionale e/o ambientale.
- Fumatori e non fumatori (o svezzati da almeno 5 anni).
- Accettazione di partecipare al protocollo.
- Affiliato ad un regime previdenziale.
Criteri di esclusione:
- Sospetto di patologie polmonari fibrosanti.
- Sospetto di sarcoidosi polmonare ≥ stadio 2, pneumoconiosi.
- Soggetti con fibrosi cistica.
- Soggetti malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) stadio ≥ 3.
- Presenza di gravi comorbilità che mettono a rischio la vita a breve termine.
- Rifiuto di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di particelle minerali non fibrose in LBA (lavaggio broncoalveolare) (numero di particelle per ml)
Lasso di tempo: 1 mese
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Analisi quantitativa delle Particelle Minerali Non Fibrose su campioni ottenuti da soggetti selezionati esenti da qualsiasi significativa esposizione occupazionale o ambientale a Particelle Minerali Non Fibrose.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nome delle particelle minerali non fibrose in LBA (lavaggio broncoalveolare) (numero di particelle per ml)
Lasso di tempo: 1 mese
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Identificazione delle particelle
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1 mese
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sequestro di particelle minerali non fibrose in LBA (lavaggio broncoalveolare)
Lasso di tempo: 1 mese
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sequestro delle particelle
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REACTIT
- 2018-A00475-50 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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