기관지폐포세척액 내 비섬유질 광물 입자의 생체 계측 (REACTIT)
이 연구의 주요 목적은 일반 인구에서 비 섬유질 광물 입자의 폐 저류 값을 업데이트하는 것입니다.
이 연구는 광물 입자와 잠재적으로 관련된 특정 호흡기 질환의 원인을 해석하고 진단하기 위한 참고 값을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
일부 비섬유질 광물 입자는 호흡기 또는 전신 질환의 원인이 되며 대부분 직업적 기원입니다. 그들의 사용은 여러 전문 분야와 관련이 있습니다.
이러한 입자의 생체 계측, 즉 생물학적 매질에서의 정량화에는 기준 값이 필요합니다. 이는 전문적으로 또는 환경적으로 비 섬유질 광물 입자에 노출되었을 수 있는 환자의 폐 저류를 해석하는 임상의에게 필수적입니다.
2015년 lafp에서 실시한 비교 연구에서는 시간이 지남에 따라 폐 실질 샘플에서 티타늄을 포함한 비섬유질 광물 입자의 미립자 부하가 증가한 것으로 나타났습니다.
기관지폐포 세척액은 일반적으로 비섬유질 광물 입자 분석을 위한 폐를 대표하는 것으로 간주됩니다. 기관지폐포 세척액 샘플에서 비섬유질 광물 입자의 생체 계측에 현재 사용되는 임계값은 20년 이상 전에 설정된 기준 값을 기반으로 합니다. 따라서 전문적 또는 환경적 방식으로 비섬유질 광물 입자에 노출되지 않은 피험자의 기관지폐포 세척액 분석에서 새로운 대조군 모집단을 설정하여 이러한 참조 값을 업데이트하는 것이 적절합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전문적 및/또는 환경적 방식으로 비섬유질 광물 입자에 노출되지 않은 피험자.
- 흡연자 및 비흡연자(또는 5년 이상 젖을 뗀 이유자).
- 프로토콜 참여 수락.
- 사회보장제도에 가입되어 있습니다.
제외 기준:
- 섬유화 폐 병리의 의심.
- 폐 유육종증 ≥ 2기, 진폐증이 의심됩니다.
- 낭포성 섬유증이 있는 피험자.
- 대상체 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 단계 ≥ 3.
- 단기적으로 생명을 위협하는 심각한 합병증의 존재.
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LBA(Bronchoalveolar lavage)의 비섬유질 광물 입자 수(입자 수(ml))
기간: 1 개월
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비섬유질 광물 입자에 상당한 직업적 또는 환경적 노출이 없는 피험자로부터 얻은 샘플에 대한 비섬유질 광물 입자의 정량 분석.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LBA(Bronchoalveolar lavage)의 비섬유질 광물 입자의 이름(입자의 ml 단위 명칭)
기간: 1 개월
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입자 식별
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1 개월
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LBA(Bronchoalveolar lavage)에서 비섬유질 광물 입자 포착
기간: 1 개월
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입자 포착
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REACTIT
- 2018-A00475-50 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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