Biometrologia niewłóknistych cząstek mineralnych w płynach do płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (REACTIT)
Głównym celem tego badania jest aktualizacja wartości retencji w płucach niewłóknistych cząstek mineralnych w populacji ogólnej.
Badanie to dostarczy wartości referencyjnych do interpretacji i diagnozy przyczyn niektórych chorób układu oddechowego potencjalnie związanych z cząstkami mineralnymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niektóre niewłókniste cząstki mineralne są odpowiedzialne za choroby układu oddechowego lub ogólnoustrojowego, najczęściej pochodzenia zawodowego. Ich wykorzystanie dotyczy wielu sektorów zawodowych.
Biometrologia tych cząstek, a mianowicie ich kwantyfikacja w środowisku biologicznym, wymaga wartości referencyjnych. Są one niezbędne dla klinicystów do interpretacji retencji płucnej u pacjentów, którzy mogli być narażeni zawodowo lub środowiskowo na niewłókniste cząstki mineralne.
Badanie porównawcze przeprowadzone w 2015 roku przez lafp wykazało wzrost obciążenia cząsteczkami niewłóknistych cząstek mineralnych, w tym tytanu, w próbkach miąższu płuc w czasie.
Płyn z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego jest zwykle uważany za reprezentatywny dla płuc do analizy niewłóknistych cząstek mineralnych. Progi stosowane obecnie w biometrologii niewłóknistych cząstek mineralnych w próbkach płynu z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych opierają się na wartościach referencyjnych ustalonych ponad 20 lat temu. Należy zatem zaktualizować te wartości referencyjne, ustanawiając nową populację kontrolną na podstawie analizy płynu z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych od osób nienarażonych na niewłókniste cząstki mineralne w sposób profesjonalny lub środowiskowy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby nienarażone na działanie niewłóknistych cząstek mineralnych w sposób profesjonalny i/lub środowiskowy.
- Osoby palące i niepalące (lub warchlaki odsadzone od co najmniej 5 lat).
- Akceptacja udziału w protokole.
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
- Podejrzenie włókniejących patologii płuc.
- Podejrzenie sarkoidozy płucnej ≥ stadium 2, pylica płuc.
- Osoby z mukowiscydozą.
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) w stadium ≥ 3.
- Obecność poważnych chorób współistniejących, które w krótkim okresie zagrażają życiu.
- Odmowa udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niewłóknistych cząstek mineralnych w LBA (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe) (liczba cząstek w ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analiza ilościowa niewłóknistych cząstek mineralnych na próbkach pobranych od osób wybranych jako wolne od jakiegokolwiek znaczącego narażenia zawodowego lub środowiskowego na niewłókniste cząstki mineralne.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nazwa niewłóknistych cząstek mineralnych w LBA (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe) (liczba cząstek w ml)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Identyfikacja cząstek
|
1 miesiąc
|
|
zajęcie niewłóknistych cząstek mineralnych w LBA (płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
chwytanie cząstek
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REACTIT
- 2018-A00475-50 (Inny identyfikator: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .