Биометрия неволокнистых минеральных частиц в жидкостях бронхоальвеолярного лаважа (REACTIT)
Основная цель этого исследования - обновить значения легочной задержки неволокнистых минеральных частиц в общей популяции.
Это исследование предоставит контрольные значения для интерпретации и диагностики причин некоторых респираторных заболеваний, потенциально связанных с минеральными частицами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Некоторые неволокнистые минеральные частицы вызывают респираторные или системные заболевания, чаще всего профессионального происхождения. Их использование касается нескольких профессиональных секторов.
Биометрия этих частиц, а именно их количественное определение в биологической среде, требует эталонных значений. Это важно для клиницистов для интерпретации легочной задержки у пациентов, которые могли подвергаться профессиональному или экологическому воздействию неволокнистых минеральных частиц.
Сравнительное исследование, проведенное в 2015 году компанией Lafp, показало увеличение содержания неволокнистых минеральных частиц, включая титан, в образцах паренхимы легких с течением времени.
Жидкость бронхоальвеолярного лаважа обычно считается репрезентативной для легких при анализе неволокнистых минеральных частиц. Пороги, используемые в настоящее время для биометрологии неволокнистых минеральных частиц в образцах жидкости бронхоальвеолярного лаважа, основаны на контрольных значениях, установленных более 20 лет назад. Поэтому уместно обновить эти референтные значения, установив новую контрольную популяцию на основе анализа жидкости бронхоальвеолярного лаважа от субъектов, не подвергшихся воздействию неволокнистых минеральных частиц профессиональным образом или в окружающей среде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94010
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, не подвергшиеся воздействию неволокнистых минеральных частиц профессиональным образом и/или в окружающей среде.
- Курильщики и некурящие (или отлученные от груди не менее 5 лет).
- Принятие к участию в протоколе.
- Связан с системой социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Подозрение на фиброзирующие легочные патологии.
- Подозрение на саркоидоз легких ≥ 2 стадии, пневмокониоз.
- Субъекты с муковисцидозом.
- Субъекты хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) ≥ 3 стадии.
- Наличие серьезных сопутствующих заболеваний, угрожающих жизни в краткосрочной перспективе.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество неволокнистых минеральных частиц в LBA (бронхоальвеолярном лаваже) (количество частиц в мл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количественный анализ неволокнистых минеральных частиц на образцах, полученных от субъектов, отобранных без какого-либо значительного профессионального или экологического воздействия неволокнистых минеральных частиц.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наименование неволокнистых минеральных частиц в ЛБА (бронхоальвеолярном лаваже) (количество частиц в мл)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Идентификация частиц
|
1 месяц
|
|
изъятие неволокнистых минеральных частиц в LBA (бронхоальвеолярный лаваж)
Временное ограничение: 1 месяц
|
захват частиц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REACTIT
- 2018-A00475-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .