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東涌の家族における健康強化プログラムの健康と効果

2024年12月11日 更新者:Professor Cindy L.K. Lam、The University of Hong Kong

香港の低所得世帯における双方向の親子健康関係とその媒介要因の詳細な調査

Kerry Group Kuok Foundation Limited (KGKF) は、トレッカーズ ファミリー プロジェクトを開始しました。このプロジェクトは、教育、雇用、環境調和、健康におけるサポートと機会を提供することで、低所得の家族が潜在能力を最大限に発揮できるようにすることを目的としています。 健康は、人が自分の可能性を最大限に発揮できるようにするために不可欠な要素です。 この研究では、重要な要素の 1 つである低所得世帯のメンバーの健康と、健康教育、健康の実現、相互の健康支援が健康と社会的成果に及ぼす影響について調べています。 これは、トレッカーズ ファミリー プロジェクトの 200 の家族から約 800 人の被験者と、香港のトレッカーズ ファミリー プロジェクトに含まれていない約 800 人の被験者のコホート研究であり、事前に定義された包含基準に基づいて募集されました。 相互に関連する 3 つのプログラム、すなわち、ヘルス リテラシー、セルフケア イネーブルメント、およびヘルス アンバサダー プログラムからなるヘルス エンパワーメント介入。

調査の概要

詳細な説明

ヘルス リテラシー プログラムは、健康増進、病気の予防、およびサービスの適切な使用のために、保健および保健サービスに関する知識を向上させることを目的としています。 一般的な健康問題、メンタルヘルス、認知的健康などに関する年4回のセミナーで構成されています。

Self-Care Enablement Program は、参加者が自分自身を健康に保ち、自己効力感と適切な助けを求めるスキルを構築し、家族間の相互支援の精神を生み出すことを可能にすることです。 毎年 2 つのプログラムが提供され、各プログラムには、専門家および一般のリーダーが進行役を務める 2.5 時間のワークショップが 6 回含まれます。

ヘルス アンバサダー プログラムは、トレッカーの家族から募集された大人のグループを訓練し、健康問題について他の家族のアドバイザーとして行動することを目的としています。 Health Literacy and Self-care Enablement プログラムを修了した参加者は、Health Ambassador トレーニング プログラムに優先的に参加できます。

結果の測定値は、健康の有効化、健康状態、健康関連の生活の質、ライフ スタイル、心血管リスク要因、病気の発生率、および医療サービスの利用パターンです。 コホート研究のすべての被験者は、登録時に調査され、その後5年間毎年調査されます。 年齢と性別に適した健康評価は、ベースライン時と各被験者の5年の終わりに実施されます。 結果の変化を評価し、グループ間で比較します。 健康介入プログラムの影響が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 介入グループ (トレッカーズ ファミリーの選択基準)

    1. 含まれる参加者は、家族全員が東涌の通常の居住者である家族の一員でなければなりません。
    2. 家族には、少なくとも 1 人の家族がフルタイムまたはパートタイムで働いている必要があります。
    3. 家族の世帯収入は、香港の月収の中央値の 75% を超えません。
    4. 募集時に小学校 1、2、または 3 を勉強している子供が少なくとも 1 人いること。と
    5. 少なくとも 1 人の成人の家族が長期追跡調査に参加する意思がある必要があります。
    6. この研究には、父親、母親、および6歳以上の子供のみが含まれます。
  2. 対照群

    1. 含まれる参加者は、家族全員が通常香港に居住している家族の一員でなければなりません。
    2. 家族の世帯収入は、香港の月収の中央値の 75% を超えません。
    3. 募集時に初等教育 1、2、または 3 を学んでいる子供が少なくとも 1 人。
    4. この研究には、父親、母親、および6歳以上の子供のみが含まれます。

除外基準:

  1. 家族の誰も中国語を理解したり話したりすることができませんでした。
  2. 家族は包括的社会保障援助 (CSSA) を受けており、
  3. 同意を拒否します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トレッカー
より健康的なライフスタイルに対する参加者の意識を高めるために提供される健康評価、健康支援、健康リテラシー
他の名前:
  • トレッカーズ ファミリー
介入なし:コントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中国 (HK) の Patient Enablement Instrument によって測定された 60 か月時点の患者イネーブルメントからの変化
時間枠:最長60ヶ月
Patient Enablement Instrument-version 2 (PEI-2)、スコア範囲 5 ~ 30、スコアが高いほどイネーブルメントが優れていることを意味します。
最長60ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
60か月時点のDASSによって測定されたベースライン健康状態(世界的健康、精神的健康)からの変化
時間枠:最長60ヶ月
うつ病、不安、ストレスの尺度 (DASS) は 3 つの下位尺度で、それぞれのスコア範囲は 0 ~ 42 で、スコアが高いほど感情的な問題が多いことを意味します。
最長60ヶ月
60か月時点でのベースラインの健康関連の生活の質からの変化
時間枠:最長60ヶ月

成人を対象とした 12 項目の短形式健康調査バージョン 2 (SF-12v2): 身体的コンポーネントの概要と精神的コンポーネントの概要のスコア。母集団平均 50 および SD 10 の標準に基づいており、スコアが高いほど生活の質が高いことを意味します。

児童健康アンケート - 親フォーム - 28 項目: 合計難易度の概要スコアは 0 ~ 40 の範囲で、スコアが高いほど行動上の困難が大きいことを意味します。向社会的尺度スコアの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほど行動が良好であることを意味します。

最長60ヶ月
ベースラインのライフスタイルから 60 か月に変更
時間枠:最長60ヶ月
喫煙、週150分未満の運動、サージカルドリンクの摂取、喫煙、果物や野菜の摂取量が5食分未満など、不健康なライフスタイルを持つ参加者の割合。
最長60ヶ月
ベースライン健康パラメータから 60 か月への変更
時間枠:最長60ヶ月
最適血圧、BMI、血中コレステロール、血糖、喫煙状況、身体活動、果物と野菜の摂取量によって測定される心臓血管健康指数(CVHI)は、スコアの範囲が 0 ~ 7 で、スコアが高いほど CVH が良好であることを意味します。
最長60ヶ月
ベースライン ヘルス サービスの利用パターンを 60 か月に変更
時間枠:最長60ヶ月
かかりつけ医がいること、病気のセルフケア、病気のエピソード中に事故や救急サービスを利用したことを報告した人の割合。
最長60ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースライン健康知識テストから 60 か月に変更
時間枠:最長1年
各健康教育コース後の事前および事後の知識テスト。
最長1年
プログラム後の全体的な満足度
時間枠:最長1年
プログラムに対する全体的な満足度を報告した参加者の割合。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cindy Lo Kuen Lam、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月15日

最初の投稿 (実際)

2019年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月11日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW 12-517

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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