- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03918720
De gezondheid en het effect van programma's voor gezondheidsbevordering bij gezinnen in Tung Chung
Diepgaande verkenning van een bidirectionele ouder-kind gezondheidsrelatie en de bemiddelende factoren bij gezinnen met lage inkomens in Hong Kong
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het programma Gezondheidsvaardigheden heeft tot doel de kennis over gezondheid en gezondheidsdiensten te verbeteren om de gezondheid te bevorderen, ziekten te voorkomen en het juiste gebruik van diensten te bevorderen. Het bestaat uit vier seminars per jaar over veelvoorkomende gezondheidsproblemen, geestelijke gezondheid en cognitieve gezondheid, enz.
Het Self-Care Enablement Program is bedoeld om deelnemers in staat te stellen zichzelf gezond te houden, zelfredzaamheid op te bouwen en de juiste vaardigheden te zoeken om hulp te zoeken, en een geest van wederzijdse steun tussen families te genereren. Er zullen jaarlijks twee programma's worden gegeven, elk met zes workshops van 2,5 uur, gefaciliteerd door professionele en lekenleiders.
Het Health Ambassador-programma heeft tot doel een groep volwassenen, gerekruteerd uit de Trekkers-families, op te leiden om op te treden als lekenadviseur voor andere families over gezondheidskwesties. Deelnemers die het Health Literacy and Self-care Enablement programma hebben afgerond, krijgen voorrang om deel te nemen aan het Health Ambassador trainingsprogramma.
De uitkomstmaten zijn gezondheid mogelijk maken, gezondheidsstatus, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, levensstijl, cardiovasculaire risicofactoren, ziektecijfers en gebruikspatroon van de gezondheidszorg. Alle proefpersonen in de cohortstudie zullen worden bevraagd bij inschrijving en daarna jaarlijks gedurende 5 jaar. Voor elke proefpersoon zal bij aanvang en aan het einde van vijf jaar een gezondheidsbeoordeling worden uitgevoerd die geschikt is voor de leeftijd en het geslacht. Veranderingen in de uitkomsten zullen tussen groepen worden geëvalueerd en vergeleken. De impact van de gezondheidsinterventieprogramma's zal worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Interventiegroep (inclusiecriteria Trekkers Families)
- Inclusief deelnemers moeten deel uitmaken van een gezin waarvan alle gezinsleden gewone inwoners van Tung Chung zijn;
- Het gezin moet ten minste één gezinslid hebben dat voltijds of deeltijds werkt;
- Het gezinsinkomen van het huishouden is niet hoger dan 75% van het maandelijkse mediane inkomen van Hong Kong;
- Ten minste één kind dat op het moment van werving lager 1,2 of 3 studeert; En
- Minstens één volwassen familielid moet bereid zijn deel te nemen aan het langetermijnvervolgonderzoek.
- Alleen vaders, moeders en kinderen van 6 jaar of ouder zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Controlegroep
- Inclusief deelnemers moeten deel uitmaken van een gezin waarvan alle gezinsleden gewone inwoners van Hong Kong zijn;
- Het gezinsinkomen van het huishouden is niet hoger dan 75% van het maandelijkse mediane inkomen van Hong Kong;
- Ten minste één kind dat op het moment van werving lager 1, 2 of 3 studeert;
- Alleen vaders, moeders en kinderen van 6 jaar of ouder zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen van de gezinsleden was in staat om de Chinese taal te begrijpen of te communiceren,
- Het gezin ontvangt een uitgebreide socialezekerheidsbijstand (CSSA),
- Weigeren toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trekkers
|
Health Assessment, Health Enablement en Health Literacy worden aangeboden om de deelnemers bewust te maken van een gezondere levensstijl
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van Patient Enablement gemeten door het Chinese (HK) Patient Enablement Instrument na 60 maanden
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Patient Enablement Instrument-versie 2 (PEI-2), scorebereik 5 tot 30, hogere scores betekenen betere enablement.
|
Tot 60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de basisgezondheidsstatus (mondiale gezondheid, geestelijke gezondheid), gemeten door DASS na 60 maanden
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Depressie, angst en stressschalen (DASS), drie subschalen, elk met een scorebereik van 0 tot 42. Hogere scores betekenen meer emotionele problemen.
|
Tot 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 60 maanden
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Short Form Health Survey-versie 2 (SF-12v2) met 12 items bij volwassenen: scores voor de samenvatting van de fysieke componenten en de samenvatting van de mentale componenten, op normen gebaseerd met een populatiegemiddelde van 50 en een SD van 10. Een hogere score betekent een betere kwaliteit van leven. Child Health Questionnaire-Ouderformulier-28 items: de totale moeilijkheidsscore varieert van 0-40, hogere scores betekenen meer gedragsproblemen; een prosociale schaalscore varieert van 0 tot 10, hogere scores betekenen beter gedrag. |
Tot 60 maanden
|
|
Wijziging van de basislevensstijl naar 60 maanden
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
percentage deelnemers met een ongezonde levensstijl, waaronder roken, minder dan 150 minuten per week aan lichaamsbeweging, consumptie van operatiedrankjes, roken van sigaretten, consumptie van minder dan 5 porties fruit en groenten.
|
Tot 60 maanden
|
|
Wijziging van Baseline Health-parameters naar 60 maanden
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Cardiovasculaire gezondheidsindex (CVHI), gemeten aan de hand van optimale bloeddruk, body mass index, bloedcholesterol, bloedglucose, rookstatus, fysieke activiteit en groente- en fruitinname, score varieert van 0 tot 7, hogere scores betekenen een betere CVH.
|
Tot 60 maanden
|
|
Wijziging van het gebruikspatroon van de Baseline Health-service naar 60 maanden
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
|
Percentage mensen dat aangaf een huisarts te hebben, zelf voor een ziekte te zorgen, gebruik te maken van de Ongevallen- en Spoedeisende Hulp tijdens een ziekte-episode.
|
Tot 60 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van kennistoets Baseline Health naar 60 maanden
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
pre- en post-kennistest na elke cursus gezondheidseducatie.
|
Tot 1 jaar
|
|
Algemene tevredenheid na het programma
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Het percentage deelnemers dat aangeeft tevreden te zijn over het programma.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UW 12-517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .