- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03918720
Zdrowie i skutki programów wzmacniania zdrowia wśród rodzin w Tung Chung
Dogłębne badanie dwukierunkowej relacji zdrowotnej rodzic-dziecko i jej czynników pośredniczących wśród rodzin o niskich dochodach w Hongkongu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Program Health Literacy ma na celu poprawę wiedzy na temat zdrowia i usług zdrowotnych w celu promocji zdrowia, zapobiegania chorobom i właściwego korzystania z usług. Składa się z czterech seminariów rocznie na temat powszechnych problemów zdrowotnych, zdrowia psychicznego i zdrowia poznawczego itp.
Program Aktywizacji Samoopieki ma na celu umożliwienie uczestnikom zachowania zdrowia, zbudowanie poczucia własnej skuteczności i umiejętności właściwego poszukiwania pomocy oraz wytworzenie ducha wzajemnego wsparcia w rodzinach. Co roku będą realizowane dwa programy, każdy z sześcioma 2,5-godzinnymi warsztatami prowadzonymi przez profesjonalnych i świeckich liderów.
Program Ambasadorów Zdrowia ma na celu przeszkolenie grupy dorosłych rekrutowanych z rodzin Trekkers do pełnienia funkcji doradcy innych rodzin w kwestiach zdrowotnych. Uczestnicy, którzy ukończyli program Health Literacy and Self-care Enablement, będą mieli pierwszeństwo w programie szkoleniowym Health Ambassador.
Miernikami wyniku są stan zdrowia, stan zdrowia, jakość życia związana ze zdrowiem, styl życia, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, wskaźniki zachorowalności i wzorzec korzystania z usług zdrowotnych. Wszyscy uczestnicy badania kohortowego będą badani podczas rejestracji, a następnie corocznie przez 5 lat. Ocena stanu zdrowia odpowiednia dla wieku i płci zostanie przeprowadzona na początku badania i pod koniec pięciu lat dla każdego uczestnika. Zmiany w wynikach zostaną ocenione i porównane między grupami. Oceniony zostanie wpływ programów interwencji zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa interwencyjna (kryteria włączenia rodzin wędrowców)
- Uczestnicy muszą należeć do rodziny, której wszyscy członkowie są zwykłymi mieszkańcami Tung Chung;
- Rodzina musi mieć co najmniej jednego członka rodziny pracującego w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin;
- Dochód gospodarstwa domowego rodziny nie przekracza 75% miesięcznej mediany dochodu Hongkongu;
- Co najmniej jedno dziecko uczęszczające do szkoły podstawowej 1,2 lub 3 w momencie rekrutacji; I
- Co najmniej jeden dorosły członek rodziny musi być chętny do udziału w długoterminowym badaniu kontrolnym.
- Badanie to obejmie tylko ojców, matki i dzieci w wieku 6 lat lub starsze.
Grupa kontrolna
- Uwzględnieni uczestnicy muszą należeć do rodziny, której wszyscy członkowie są zwykłymi mieszkańcami Hongkongu;
- Dochód gospodarstwa domowego rodziny nie przekracza 75% miesięcznej mediany dochodu Hongkongu;
- Co najmniej jedno dziecko uczęszczające do szkoły podstawowej 1, 2 lub 3 w momencie rekrutacji;
- Badanie to obejmie tylko ojców, matki i dzieci w wieku 6 lat lub starsze.
Kryteria wyłączenia:
- Żaden z członków rodziny nie był w stanie zrozumieć ani porozumieć się w języku chińskim,
- Rodzina otrzymuje Comprehensive Social Security Assistance (CSSA),
- Odmówić wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trekkerzy
|
Ocena stanu zdrowia, możliwości zdrowotne i wiedza zdrowotna zapewnione w celu zwiększenia świadomości uczestników w kierunku zdrowszego stylu życia
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Sterownica
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do sprawności pacjenta mierzona za pomocą chińskiego (HK) instrumentu wspierania pacjentów po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Patient Enablement Instrument – wersja 2 (PEI-2), zakres punktacji od 5 do 30, wyższe wyniki oznaczają lepsze umożliwienie.
|
Do 60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stanu zdrowia (zdrowie globalne, zdrowie psychiczne) mierzona metodą DASS po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS), trzy podskale, każda z zakresem wyników od 0 do 42, wyższe wyniki oznaczają więcej problemów emocjonalnych.
|
Do 60 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z wyjściową jakością życia związaną ze stanem zdrowia po 60 miesiącach
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
12-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2) u dorosłych: wyniki podsumowania komponentów fizycznych i podsumowania komponentów psychicznych, w oparciu o normy, ze średnią populacji wynoszącą 50 i SD wynoszącą 10; wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia. Kwestionariusz Zdrowia Dziecka – Formularz Rodzica – 28 pozycji: Sumaryczny wynik całkowitej trudności waha się od 0-40, wyższe wyniki oznaczają więcej trudności behawioralnych; wynik na skali prospołecznej waha się od 0 do 10, wyższy wynik oznacza lepsze zachowanie. |
Do 60 miesięcy
|
|
Zmień podstawowy styl życia na 60 miesięcy
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
odsetek uczestników prowadzących niezdrowy tryb życia, w tym palenie tytoniu, aktywność fizyczną <150 min/tydz., spożywanie napojów chirurgicznych, palenie papierosów, spożywanie mniej niż 5 porcji owoców i warzyw.
|
Do 60 miesięcy
|
|
Zmień parametry stanu podstawowego na 60 miesięcy
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Wskaźnik zdrowia układu sercowo-naczyniowego (CVHI) mierzony na podstawie optymalnego ciśnienia krwi, wskaźnika masy ciała, cholesterolu we krwi, glukozy we krwi, palenia, aktywności fizycznej oraz spożycia owoców i warzyw, wynik mieści się w zakresie od 0 do 7, wyższe wyniki oznaczają lepsze CVH.
|
Do 60 miesięcy
|
|
Zmiana wzorca wykorzystania usług Baseline Health na 60 miesięcy
Ramy czasowe: Do 60 miesięcy
|
Odsetek osób, które zgłosiły się do lekarza rodzinnego, samoopieki w związku z chorobą, skorzystania z Pogotowia Ratunkowego w czasie epizodu chorobowego.
|
Do 60 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z testu wiedzy podstawowej na temat zdrowia na 60 miesięcy
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
test wiedzy przed i po każdym kursie edukacji zdrowotnej.
|
Do 1 roku
|
|
Ogólne zadowolenie po programie
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Odsetek uczestników, którzy zgłosili ogólne zadowolenie z programu.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 12-517
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .