- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03918720
Tung Chung 지역 가족의 건강 역량 강화 프로그램의 건강 및 효과
홍콩 저소득 가정의 양방향 부모자녀 건강관계 및 매개요인에 대한 심층 탐색
연구 개요
상세 설명
Health Literacy 프로그램은 건강증진, 질병예방, 올바른 서비스 이용을 위해 건강과 보건서비스에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 일반적인 건강 문제, 정신 건강 및 인지 건강 등에 대해 연간 4회의 세미나로 구성됩니다.
Self-Care Enablement 프로그램은 참여자가 자신의 건강을 유지하고, 자기효능감과 적절한 도움 요청 기술을 구축하고, 가족 간의 상호 지원 정신을 생성할 수 있도록 하는 것입니다. 매년 2개의 프로그램이 제공되며, 각 프로그램은 전문가 및 평신도 지도자가 진행하는 6개의 2.5시간 워크샵이 있습니다.
Health Ambassador 프로그램은 Trekkers 가족에서 모집한 성인 그룹을 교육하여 건강 문제에 대해 다른 가족에게 평신도 고문 역할을 하도록 하는 것을 목표로 합니다. Health Literacy 및 Self-care Enablement 프로그램을 완료한 참가자에게는 Health Ambassador 교육 프로그램에 우선적으로 참여할 수 있습니다.
결과 측정은 건강 활성화, 건강 상태, 건강 관련 삶의 질, 라이프 스타일, 심혈관 위험 요인, 질병 비율 및 건강 서비스 이용 패턴입니다. 코호트 연구의 모든 피험자는 등록 시 설문 조사를 한 후 5년 동안 매년 조사합니다. 연령-성별 적절한 건강 평가는 각 피험자에 대해 기준선 및 5년 말에 수행됩니다. 결과의 변화를 평가하고 그룹 간에 비교합니다. 건강 개입 프로그램의 영향이 평가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
개입 그룹(트레커 가족 포함 기준)
- 포함된 참가자는 모든 가족 구성원이 Tung Chung에 거주하는 가족의 일부여야 합니다.
- 가족에는 풀타임 또는 파트타임으로 일하는 가족 구성원이 적어도 한 명 있어야 합니다.
- 가계 소득이 홍콩 월 중간 소득의 75%를 초과하지 않습니다.
- 모집 당시 초등 1, 2 또는 3을 공부하는 자녀 최소 1명; 그리고
- 적어도 한 명의 성인 가족 구성원이 장기 추적 연구에 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 아버지, 어머니, 6세 이상의 자녀만 이 연구에 포함됩니다.
대조군
- 포함된 참가자는 모든 가족 구성원이 홍콩에 거주하는 가족의 일부여야 합니다.
- 가계 소득이 홍콩 월 중간 소득의 75%를 초과하지 않습니다.
- 모집 당시 초등 1, 2 또는 3을 공부하는 최소 한 명의 자녀;
- 아버지, 어머니, 6세 이상의 자녀만 이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 가족 중 누구도 중국어를 이해하거나 의사소통을 할 수 없었고,
- 가족이 포괄적인 사회 보장 지원(CSSA)을 받고 있습니다.
- 동의를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트레커
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건강한 라이프 스타일에 대한 참가자의 인식을 강화하기 위해 제공되는 건강 평가, 건강 지원 및 건강 이해력
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제 수단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60개월에 중국(홍콩) 환자 지원 도구로 측정된 환자 지원의 변화
기간: 최대 60개월
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PEI-2(Patient Enablement Instrument-version 2), 점수 범위는 5~30이며, 점수가 높을수록 더 나은 활성화를 의미합니다.
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최대 60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60개월에 DASS에서 측정한 기준 건강 상태(전세계 건강, 정신 건강)의 변화
기간: 최대 60개월
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS)는 세 가지 하위 척도로 각각 0~42점으로 점수가 높을수록 정서적 문제가 더 많다는 것을 의미합니다.
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최대 60개월
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60개월 기준 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 최대 60개월
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성인을 위한 12개 항목 약식 건강 설문조사 버전 2(SF-12v2): 신체 구성 요소 요약 및 정신 구성 요소 요약 점수, 인구 평균 50 및 SD 10의 표준 기반, 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됨을 의미합니다. 아동 건강 설문지-부모 양식-28 항목: 총 난이도 요약 점수 범위는 0-40이며, 점수가 높을수록 행동상의 어려움이 더 심함을 의미합니다. 친사회적 척도 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 행동을 의미합니다. |
최대 60개월
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기본 생활 방식에서 60개월로 변경
기간: 최대 60개월
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흡연, 주당 150분 미만의 운동, 수술용 음료 섭취, 담배 흡연, 과일 및 야채 5회 미만 섭취 등 건강에 해로운 생활 방식을 가진 참가자의 비율.
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최대 60개월
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기준 건강 매개변수를 60개월로 변경
기간: 최대 60개월
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최적의 혈압, 체질량 지수, 혈중 콜레스테롤, 혈당, 흡연 상태, 신체 활동, 과일 및 채소 섭취량으로 측정한 심혈관 건강 지수(CVHI)는 점수 범위가 0~7이며, 점수가 높을수록 CVH가 양호함을 의미합니다.
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최대 60개월
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Baseline Health 서비스 사용 패턴을 60개월로 변경
기간: 최대 60개월
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질병 발생 중 가정의의 유무, 질병에 대한 자기 관리, 사고 및 응급 서비스 이용을 보고한 사람들의 비율.
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최대 60개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 건강 지식 테스트에서 60개월로 변경
기간: 최대 1년
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각 건강 교육 과정이 끝난 후 사전 및 사후 지식 테스트.
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최대 1년
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프로그램 후 전반적인 만족도
기간: 최대 1년
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프로그램에 대한 전반적인 만족도를 보고한 참가자의 비율입니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UW 12-517
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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