- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03918720
Zdraví a účinek programů na posílení zdraví mezi rodinami v Tung Chung
Hloubkové zkoumání obousměrného zdravotního vztahu rodiče a dítěte a jeho zprostředkujících faktorů mezi rodinami s nízkými příjmy v Hongkongu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Program zdravotní gramotnosti má za cíl zlepšit znalosti o zdraví a zdravotnických službách za účelem podpory zdraví, předcházení nemocem a správného využívání služeb. Skládá se ze čtyř seminářů ročně o běžných zdravotních problémech, duševním zdraví a kognitivním zdraví atd.
Program pro podporu sebeobsluhy má účastníkům umožnit, aby se udrželi ve zdraví, vybudovali si vlastní účinnost a správné dovednosti vyhledávat pomoc a vytvářeli ducha vzájemné podpory mezi rodinami. Ročně budou nabízeny dva programy, každý se šesti 2,5 hodinovými workshopy, které budou usnadňovat profesionální i laičtí vedoucí.
Program Health Ambassador si klade za cíl vyškolit skupinu dospělých rekrutovaných z rodin Trekkers, aby působili jako laičtí poradci jiných rodin v otázkách zdraví. Účastníci, kteří dokončili program Health Literacy and Self-car Enablement, budou mít prioritu zúčastnit se vzdělávacího programu Health Ambassador.
Výslednými měřítky jsou zdravotní způsobilost, zdravotní stav, kvalita života související se zdravím, životní styl, kardiovaskulární rizikové faktory, nemocnost a způsob využívání zdravotnických služeb. Všechny subjekty v kohortové studii budou zkoumány při zápisu a poté každoročně po dobu 5 let. Na začátku a na konci pěti let bude u každého subjektu provedeno posouzení zdravotního stavu vhodného pro věk a pohlaví. Změny ve výsledcích budou vyhodnoceny a porovnány mezi skupinami. Bude posouzen dopad programů zdravotní intervence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Intervenční skupina (kritéria pro zařazení Trekkers Families)
- Zahrnutí účastníci musí být součástí rodiny, jejíž členové jsou obvyklými rezidenty v Tung Chung;
- V rodině musí být alespoň jeden člen rodiny pracující na plný nebo částečný úvazek;
- Příjem rodinné domácnosti nepřesahuje 75 % měsíčního mediánu příjmu Hongkongu;
- alespoň jedno dítě studující v době náboru primární stupeň 1, 2 nebo 3; a
- Alespoň jeden dospělý člen rodiny musí být ochoten zúčastnit se dlouhodobé následné studie.
- Do této studie budou zahrnuti pouze otcové, matky a děti ve věku 6 a více let.
Kontrolní skupina
- Zahrnutí účastníci musí být součástí rodiny, jejíž členové jsou obvyklými rezidenty v Hongkongu;
- Příjem rodinné domácnosti nepřesahuje 75 % měsíčního mediánu příjmu Hongkongu;
- Alespoň jedno dítě studující v době náboru 1., 2. nebo 3. primární stupeň;
- Do této studie budou zahrnuti pouze otcové, matky a děti ve věku 6 a více let.
Kritéria vyloučení:
- Žádný z členů rodiny nebyl schopen porozumět čínskému jazyku ani v něm komunikovat,
- Rodina dostává komplexní sociální zabezpečení (ČSSZ),
- Odmítnout dát souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trekaři
|
Health Assessment, Health Enablement a Health Literacy poskytované s cílem posílit povědomí účastníků o zdravějším životním stylu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od aktivace pacienta měřená čínským (HK) nástrojem pro aktivaci pacienta po 60 měsících
Časové okno: Až 60 měsíců
|
Nástroj pro aktivaci pacienta verze 2 (PEI-2), rozsah skóre 5 až 30, vyšší skóre znamená lepší aktivaci.
|
Až 60 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního zdravotního stavu (globální zdraví, duševní zdraví) měřená pomocí DASS v 60. měsíci
Časové okno: Až 60 měsíců
|
Škály deprese, úzkosti a stresu (DASS), tři subškály, každá s rozsahem skóre 0 až 42, vyšší skóre znamená více emocionálních problémů.
|
Až 60 měsíců
|
|
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 60 měsících
Časové okno: Až 60 měsíců
|
12položkový Short Form Health Survey, verze 2 (SF-12v2) u dospělých: Skóre souhrnu fyzických složek a souhrnu duševních složek, založené na normách s průměrem populace 50 a SD 10, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života. Dotazník o zdraví dítěte – formulář pro rodiče – 28 položek: Souhrnné skóre celkové obtížnosti se pohybuje od 0 do 40, vyšší skóre znamená více problémů s chováním; skóre prosociální škály se pohybuje od 0 do 10, vyšší skóre znamená lepší chování. |
Až 60 měsíců
|
|
Změna ze základního životního stylu na 60 měsíců
Časové okno: Až 60 měsíců
|
podíl účastníků s nezdravým životním stylem včetně kouření, cvičení <150 min/týden, konzumace chirurgických nápojů, kouření cigaret, konzumace méně než 5 porcí ovoce a zeleniny.
|
Až 60 měsíců
|
|
Změna z výchozích parametrů zdraví na 60 měsíců
Časové okno: Až 60 měsíců
|
Kardiovaskulární index zdraví (CVHI) měřený optimálním krevním tlakem, indexem tělesné hmotnosti, cholesterolem v krvi, glykémií, kouřením, fyzickou aktivitou a příjmem ovoce a zeleniny, skóre se pohybuje od 0 do 7, vyšší skóre znamená lepší CVH.
|
Až 60 měsíců
|
|
Změna vzoru využití základní zdravotní služby na 60 měsíců
Časové okno: Až 60 měsíců
|
Podíl lidí, kteří hlásili Mít rodinného lékaře, sebeobsluhu nemoci, využití Úrazové a pohotovostní služby během epizody nemoci.
|
Až 60 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z testu základních zdravotních znalostí na 60 měsíců
Časové okno: Do 1 roku
|
pre a post znalostní test po každém kurzu výchovy ke zdraví.
|
Do 1 roku
|
|
Celková spokojenost po programu
Časové okno: Do 1 roku
|
Podíl účastníků, kteří uvedli celkovou spokojenost s programem.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW 12-517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .