- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03918720
A saúde e o efeito dos programas de fortalecimento da saúde entre famílias em Tung Chung
Exploração aprofundada de uma relação bidirecional de saúde entre pais e filhos e seus fatores mediadores entre famílias de baixa renda em Hong Kong
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa de Alfabetização em Saúde visa aprimorar o conhecimento sobre saúde e serviços de saúde, a fim de promover a saúde, prevenir doenças e o uso adequado dos serviços. Consiste em quatro seminários por ano sobre problemas comuns de saúde, saúde mental e saúde cognitiva, etc.
O Programa de Capacitação do Autocuidado visa permitir que os participantes se mantenham saudáveis, desenvolvam a autoeficácia e as habilidades adequadas de busca de ajuda e gerem um espírito de apoio mútuo entre as famílias. Dois programas serão entregues anualmente, cada um com seis workshops de 2,5 horas facilitados por líderes profissionais e leigos.
O Programa Embaixador da Saúde visa capacitar um grupo de adultos recrutados nas famílias Trekkers para atuar como conselheiro leigo de outras famílias em questões de saúde. Os participantes que concluíram o programa Health Literacy and Self-care Enablement terão prioridade para participar do programa de treinamento Health Ambassador.
As medidas de resultado são habilitação de saúde, estado de saúde, qualidade de vida relacionada à saúde, estilo de vida, fatores de risco cardiovascular, taxas de doenças e padrão de utilização de serviços de saúde. Todos os indivíduos no estudo de coorte serão pesquisados na inscrição e, em seguida, anualmente por 5 anos. Uma avaliação de saúde apropriada para idade e sexo será realizada no início e no final de cinco anos para cada indivíduo. Mudanças nos resultados serão avaliadas e comparadas entre os grupos. Será avaliado o impacto dos programas de intervenção em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de intervenção (critérios de inclusão das Famílias Trekkers)
- Os participantes incluídos devem fazer parte de uma família cujos membros da família sejam residentes habituais em Tung Chung;
- A família deve ter pelo menos um membro da família trabalhando em período integral ou meio período;
- A renda familiar familiar não excede 75% da renda média mensal de Hong Kong;
- Pelo menos uma criança estudando Primária 1,2 ou 3 no momento do recrutamento; e
- Pelo menos um membro adulto da família deve estar disposto a participar do estudo de acompanhamento de longo prazo.
- Somente pais, mães e crianças com 6 anos ou mais serão incluídos neste estudo.
Grupo de controle
- Os participantes incluídos devem fazer parte de uma família cujos membros da família sejam residentes habituais em Hong Kong;
- A renda familiar familiar não excede 75% da renda média mensal de Hong Kong;
- Pelo menos uma criança estudando Primário 1, 2 ou 3 no momento do recrutamento;
- Somente pais, mães e crianças com 6 anos ou mais serão incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum membro da família foi capaz de entender ou se comunicar em língua chinesa,
- A família está recebendo Assistência Integral da Previdência Social (CSSA),
- Recuse-se a dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mochileiros
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Avaliação de saúde, capacitação em saúde e alfabetização em saúde fornecidos para capacitar a conscientização dos participantes para um estilo de vida mais saudável
Outros nomes:
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Sem intervenção: Controles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacitação do paciente medida pelo instrumento chinês (HK) de capacitação do paciente aos 60 meses
Prazo: Até 60 meses
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Patient Enablement Instrument-versão 2 (PEI-2), faixa de pontuação de 5 a 30, pontuações mais altas significam melhor capacitação.
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Até 60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do estado de saúde inicial (saúde global, saúde mental) medido pelo DASS aos 60 meses
Prazo: Até 60 meses
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Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS), três subescalas, cada uma com pontuação de 0 a 42, pontuações mais altas significam mais problemas emocionais.
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Até 60 meses
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Mudança da qualidade de vida relacionada à saúde basal aos 60 meses
Prazo: Até 60 meses
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Pesquisa de saúde resumida de 12 itens, versão 2 (SF-12v2) em adultos: pontuações do resumo do componente físico e do resumo do componente mental, com base em normas, com média populacional de 50 e DP de 10, pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida. Questionário de Saúde Infantil - Formulário dos Pais - 28 itens: A pontuação resumida da dificuldade total varia de 0 a 40, pontuações mais altas significam mais dificuldades comportamentais; uma pontuação na escala pró-social varia de 0 a 10; pontuações mais altas significam melhor comportamento. |
Até 60 meses
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Mudança do estilo de vida inicial para 60 meses
Prazo: Até 60 meses
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proporção de participantes com estilo de vida pouco saudável, incluindo tabagismo, <150min/semana de exercícios, consumo de bebidas cirúrgicas, tabagismo, consumo de menos de 5 porções de frutas e vegetais.
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Até 60 meses
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Mudança dos parâmetros de integridade da linha de base para 60 meses
Prazo: Até 60 meses
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Índice de Saúde Cardiovascular (CVHI) medido pela pressão arterial ideal, índice de massa corporal, colesterol no sangue, glicemia, tabagismo, atividade física e ingestão de frutas e vegetais, a pontuação varia de 0 a 7, pontuações mais altas significam melhor CVH.
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Até 60 meses
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Mudança do padrão de utilização do serviço Baseline Health para 60 meses
Prazo: Até 60 meses
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Proporção de pessoas que referiram ter médico de família, autocuidado de doença, recurso ao serviço de Acidente e Urgência durante episódio de doença.
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Até 60 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do teste de conhecimento de base de saúde para 60 meses
Prazo: Até 1 ano
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pré e pós teste de conhecimento após cada curso de educação em saúde.
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Até 1 ano
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Satisfação geral após o programa
Prazo: Até 1 ano
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Proporção de participantes que relataram satisfação geral com o programa.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Links úteis
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UW 12-517
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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