- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03918720
La salud y el efecto de los programas de empoderamiento de la salud entre las familias en Tung Chung
Exploración en profundidad de una relación de salud bidireccional entre padres e hijos y sus factores mediadores entre familias de bajos ingresos en Hong Kong
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa de Alfabetización en Salud tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre la salud y los servicios de salud para promover la salud, prevenir enfermedades y el uso adecuado de los servicios. Consta de cuatro seminarios al año sobre problemas comunes de salud, salud mental y salud cognitiva, etc.
El Programa de Capacitación para el Autocuidado tiene como objetivo permitir que los participantes se mantengan saludables, desarrollen la autoeficacia y las habilidades adecuadas para buscar ayuda, y generen un espíritu de apoyo mutuo entre las familias. Se impartirán dos programas al año, cada uno con seis talleres de 2,5 horas facilitados por líderes profesionales y laicos.
El Programa de Embajadores de la Salud tiene como objetivo capacitar a un grupo de adultos reclutados de las familias de Trekkers para que actúen como asesores no profesionales de otras familias en temas de salud. Los participantes que hayan completado el programa de alfabetización en salud y habilitación para el autocuidado tendrán prioridad para participar en el programa de capacitación de embajadores de la salud.
Las medidas de resultado son la habilitación de la salud, el estado de salud, la calidad de vida relacionada con la salud, el estilo de vida, los factores de riesgo cardiovascular, las tasas de enfermedad y el patrón de utilización de los servicios de salud. Todos los sujetos en el estudio de cohorte serán encuestados en el momento de la inscripción y luego anualmente durante 5 años. Se llevará a cabo una evaluación de salud apropiada para la edad y el género al inicio y al final de los cinco años para cada sujeto. Los cambios en los resultados serán evaluados y comparados entre grupos. Se evaluará el impacto de los programas de intervención en salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de intervención (criterios de inclusión de Trekkers Families)
- Los participantes incluidos deben ser parte de una familia en la que todos los miembros de la familia sean residentes habituales en Tung Chung;
- La familia debe tener al menos un miembro de la familia que trabaje a tiempo completo o parcial;
- El ingreso del hogar familiar no excede el 75% del ingreso medio mensual de Hong Kong;
- Al menos un niño cursando 1º, 2º o 3º de Primaria en el momento de la contratación; y
- Al menos un miembro adulto de la familia debe estar dispuesto a participar en el estudio de seguimiento a largo plazo.
- Solo se incluirán en este estudio los padres, las madres y los niños de 6 años o más.
Grupo de control
- Los participantes incluidos deben ser parte de una familia en la que todos los miembros de la familia sean residentes habituales en Hong Kong;
- El ingreso del hogar familiar no excede el 75% del ingreso medio mensual de Hong Kong;
- Al menos un niño cursando 1º, 2º o 3º de Primaria en el momento de la contratación;
- Solo se incluirán en este estudio los padres, las madres y los niños de 6 años o más.
Criterio de exclusión:
- Ninguno de los miembros de la familia pudo entender o comunicarse en idioma chino,
- La familia está recibiendo Asistencia Integral de Seguridad Social (CSSA),
- Negarse a dar el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Excursionistas
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Evaluación de la salud, habilitación de la salud y alfabetización en salud proporcionadas para empoderar a los participantes hacia un estilo de vida más saludable
Otros nombres:
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Sin intervención: Control S
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la habilitación del paciente medido por el Instrumento de habilitación del paciente chino (HK) a los 60 meses
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Instrumento de habilitación del paciente, versión 2 (PEI-2), rango de puntuación de 5 a 30; las puntuaciones más altas significan una mejor habilitación.
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Hasta 60 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el estado de salud inicial (salud global, salud mental) medido por DASS a los 60 meses
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS), tres subescalas, cada una con un rango de puntuación de 0 a 42; las puntuaciones más altas significan más problemas emocionales.
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Hasta 60 meses
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Cambio desde el valor inicial en la calidad de vida relacionada con la salud a los 60 meses
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Encuesta de salud breve de 12 ítems, versión 2 (SF-12v2) en adultos: puntajes de resumen del componente físico y resumen del componente mental, basados en normas con una media poblacional de 50 y una DE de 10; una puntuación más alta significa una mejor calidad de vida. Cuestionario de salud infantil-Formulario para padres-28 elementos: la puntuación resumida de dificultad total oscila entre 0 y 40; las puntuaciones más altas significan más dificultades de conducta; Una puntuación en la escala prosocial varía de 0 a 10; las puntuaciones más altas significan un mejor comportamiento. |
Hasta 60 meses
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Cambio del estilo de vida inicial a los 60 meses
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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proporción de participantes con un estilo de vida poco saludable, incluido fumar, <150 min/semana de ejercicios, consumo de bebidas quirúrgicas, fumar cigarrillos, consumo de menos de 5 porciones de frutas y verduras.
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Hasta 60 meses
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Cambio de los parámetros de salud iniciales a 60 meses
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Índice de salud cardiovascular (CVHI) medido por la presión arterial óptima, el índice de masa corporal, el colesterol en sangre, la glucosa en sangre, el tabaquismo, la actividad física y la ingesta de frutas y verduras, la puntuación varía de 0 a 7; las puntuaciones más altas significan un mejor CVH.
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Hasta 60 meses
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Cambio del patrón de utilización del servicio Baseline Health a 60 meses
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
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Proporción de personas que reportaron contar con médico de familia, autocuidado ante una enfermedad, uso del servicio de Accidentes y Emergencias durante un episodio de enfermedad.
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Hasta 60 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la prueba de conocimientos de Baseline Health a 60 meses
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Prueba de conocimientos previa y posterior a cada curso de educación para la salud.
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Hasta 1 año
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Satisfacción general después del programa.
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Proporción de participantes que informaron satisfacción general con el programa.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW 12-517
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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