- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03918720
Sundheden og effekten af sundhedsstyrkende programmer blandt familier i Tung Chung
Dybdegående udforskning af et tovejs forældre-barn sundhedsforhold og dets formidlende faktorer blandt lavindkomstfamilier i Hong Kong
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Health Literacy-programmet har til formål at forbedre viden om sundhed og sundhedstjenester for at fremme sundhed, forebygge sygdom og korrekt brug af tjenester. Det består af fire seminarer om året om almindelige sundhedsproblemer, mental sundhed og kognitiv sundhed mv.
Self-Care Enablement-programmet skal gøre det muligt for deltagerne at holde sig selv sunde, at opbygge selveffektivitet og de rette færdigheder til at søge hjælp og skabe en ånd af gensidig støtte blandt familier. To programmer vil blive leveret årligt, hver med seks 2,5 timers workshops faciliteret af professionelle og lægledere.
Sundhedsambassadørprogrammet har til formål at oplære en gruppe voksne rekrutteret fra Trekkers-familierne til at fungere som lægrådgiver for andre familier i sundhedsspørgsmål. Deltagere, der har gennemført Health Literacy and Self-care Enablement-programmet, vil blive prioriteret til at deltage i Health Ambassador-uddannelsesprogrammet.
Resultatmålene er sundhedsaktivering, sundhedstilstand, sundhedsrelateret livskvalitet, livsstil, kardiovaskulære risikofaktorer, sygdomsrater og sundhedstjenesteudnyttelsesmønster. Alle emner i kohorteundersøgelsen vil blive undersøgt ved tilmelding og derefter årligt i 5 år. En alders-kønsbestemt helbredsvurdering vil blive udført ved baseline og ved udgangen af fem år for hvert emne. Ændringer i resultaterne vil blive evalueret og sammenlignet mellem grupperne. Effekten af sundhedsinterventionsprogrammerne vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Interventionsgruppe (inklusionskriterier for Trekkers Families)
- De inkluderede deltagere skal være en del af en familie, hvor alle familiemedlemmer er sædvanlige beboere i Tung Chung;
- Familien skal have mindst ét familiemedlem, der arbejder på fuld tid eller deltid;
- Familiens husstandsindkomst overstiger ikke 75 % af den månedlige medianindkomst i Hong Kong;
- Mindst ét barn, der studerer Primary 1,2 eller 3 på rekrutteringstidspunktet; og
- Mindst ét voksent familiemedlem skal være villig til at deltage i den langsigtede opfølgningsundersøgelse.
- Kun fædre, mødre og børn på 6 år eller derover vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Kontrolgruppe
- De inkluderede deltagere skal være en del af en familie, hvor alle familiemedlemmer er sædvanlige bosiddende i Hong Kong;
- Familiens husstandsindkomst overstiger ikke 75 % af den månedlige medianindkomst i Hong Kong;
- Mindst et barn, der studerer Primary 1, 2 eller 3 på tidspunktet for rekruttering;
- Kun fædre, mødre og børn på 6 år eller derover vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen af familiemedlemmet var i stand til at forstå eller kommunikere på kinesisk sprog,
- Familien modtager Comprehensive Social Security Assistance (CSSA),
- Nægte at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Trekkere
|
Sundhedsvurdering, Health Enablement og Health Literacy givet for at styrke deltagernes bevidsthed mod en sundere livsstil
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Kontrolelementer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra Patientaktivering målt af det kinesiske (HK) Patient Enablement Instrument efter 60 måneder
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Op til 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra Baseline Health Status (global sundhed, mental sundhed) målt ved DASS ved 60 måneder
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Op til 60 måneder
|
|
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet målt af den kinesiske (HK) SF-12v2 Health Survey efter 60 måneder
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Op til 60 måneder
|
|
Skift fra baseline livsstil til 60 måneder
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Antal deltagere med usund livsstil
|
Op til 60 måneder
|
Ændring fra Baseline Health-parametre til 60 måneder
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
Inklusive blodtryk, body mass index; lipider og blodsukker, kun til voksne; D-vitamin, jern, kviksølv og bly
|
Op til 60 måneder
|
Ændring fra baseline sundhedstjenesteudnyttelsesmønster til 60 måneder
Tidsramme: Op til 60 måneder
|
At have en familielæge, egenomsorg, brug af Ulykkes- og Akuttjeneste
|
Op til 60 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Skift fra Baseline Health videnstest til 60 måneder
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
Ændring fra Baseline Health-aktivering af Patient Enablement Instrument og generel tilfredshed til 60 måneder
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
Skift fra baseline-selvledelse, self-efficacy efter Self Efficacy-skalaen og Readiness til forandring med Readiness to Change-skalaen til 60 måneder
Tidsramme: Op til 1 år
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 12-517
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
Kliniske forsøg med Trekkers Family Health Empowerment Program
-
Michigan State UniversityRekrutteringArvelige sygdommeForenede Stater
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespektrumforstyrrelser | Spektrum af autistiske lidelser | Autistisk Spektrum Forstyrrelse | Autistiske Spektrum ForstyrrelserForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Macmillan Research Group UKAfsluttetMisbrug Fysisk voldsramt kvinde-syndromIndien
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustAfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
University of MichiganAktiv, ikke rekrutterendePsykisk lidelse hos børnForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalAfsluttetIndlagte børnForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering