- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03918720
Die Gesundheit und Wirkung von Programmen zur Stärkung der Gesundheit bei Familien in Tung Chung
Eingehende Untersuchung einer bidirektionalen Eltern-Kind-Gesundheitsbeziehung und ihrer vermittelnden Faktoren bei Familien mit niedrigem Einkommen in Hongkong
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Gesundheitskompetenzprogramm zielt darauf ab, das Wissen über Gesundheit und Gesundheitsdienste zu verbessern, um die Gesundheit zu fördern, Krankheiten vorzubeugen und die Dienste richtig zu nutzen. Es besteht aus vier Seminaren pro Jahr zu allgemeinen Gesundheitsproblemen, psychischer Gesundheit und kognitiver Gesundheit usw.
Das Self-Care Enablement Program soll die Teilnehmer befähigen, sich selbst gesund zu halten, Selbstwirksamkeit und angemessene Fähigkeiten zur Hilfesuche aufzubauen und einen Geist der gegenseitigen Unterstützung in den Familien zu schaffen. Zwei Programme werden jährlich angeboten, jedes mit sechs 2,5-stündigen Workshops, die von professionellen und Laienleitern moderiert werden.
Das Gesundheitsbotschafterprogramm zielt darauf ab, eine Gruppe von Erwachsenen, die aus den Trekkers-Familien rekrutiert wurden, auszubilden, um als Laienberater für andere Familien in Gesundheitsfragen zu fungieren. Teilnehmer, die das Programm „Gesundheitskompetenz und Selbstfürsorge“ abgeschlossen haben, werden bevorzugt am Ausbildungsprogramm „Gesundheitsbotschafter“ teilnehmen.
Die Ergebnismaße sind Gesundheitsförderung, Gesundheitszustand, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Lebensstil, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Krankheitsraten und Inanspruchnahmemuster des Gesundheitswesens. Alle Probanden in der Kohortenstudie werden bei der Einschreibung und dann jährlich für 5 Jahre befragt. Eine alters- und geschlechtsspezifische Gesundheitsbewertung wird zu Studienbeginn und am Ende von fünf Jahren für jeden Probanden durchgeführt. Änderungen in den Ergebnissen werden ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen. Die Auswirkungen der Gesundheitsinterventionsprogramme werden bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Interventionsgruppe (Einschlusskriterien von Trekkers Families)
- Die eingeschlossenen Teilnehmer müssen Teil einer Familie sein, bei der alle Familienmitglieder ihren gewöhnlichen Wohnsitz in Tung Chung haben;
- In der Familie muss mindestens ein Familienmitglied Vollzeit oder Teilzeit arbeiten;
- Das Haushaltseinkommen der Familie übersteigt nicht 75 % des monatlichen Medianeinkommens von Hongkong;
- Mindestens ein Kind besucht zum Zeitpunkt der Einstellung die Primarstufe 1, 2 oder 3; Und
- Mindestens ein erwachsenes Familienmitglied muss bereit sein, an der Langzeit-Follow-up-Studie teilzunehmen.
- In diese Studie werden nur Väter, Mütter und Kinder ab 6 Jahren eingeschlossen.
Kontrollgruppe
- Die eingeschlossenen Teilnehmer müssen Teil einer Familie sein, bei der alle Familienmitglieder gewöhnliche Einwohner von Hongkong sind;
- Das Haushaltseinkommen der Familie übersteigt nicht 75 % des monatlichen Medianeinkommens von Hongkong;
- Mindestens ein Kind besucht zum Zeitpunkt der Einstellung die Grundschule 1, 2 oder 3;
- In diese Studie werden nur Väter, Mütter und Kinder ab 6 Jahren eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Kein Familienmitglied war in der Lage, Chinesisch zu verstehen oder sich auf Chinesisch zu verständigen.
- Die Familie erhält umfassende Sozialversicherungshilfe (CSSA),
- Zustimmung verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Trekker
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Gesundheitsbewertung, Gesundheitsförderung und Gesundheitskompetenz werden bereitgestellt, um das Bewusstsein der Teilnehmer für einen gesünderen Lebensstil zu stärken
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der Patientenaktivierung, gemessen durch das chinesische (HK) Patient Enablement Instrument nach 60 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Patient Enablement Instrument-Version 2 (PEI-2), Bewertungsbereich 5 bis 30, höhere Bewertungen bedeuten eine bessere Aktivierung.
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Bis zu 60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsgesundheitsstatus (globale Gesundheit, psychische Gesundheit), gemessen durch DASS nach 60 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS), drei Unterskalen mit jeweils einem Punktebereich von 0 bis 42, höhere Werte bedeuten mehr emotionale Probleme.
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Bis zu 60 Monate
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 60 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2 (SF-12v2) bei Erwachsenen: Zusammenfassung der körperlichen und geistigen Komponenten, normbasiert mit einem Bevölkerungsdurchschnitt von 50 und einer Standardabweichung von 10; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Lebensqualität. Fragebogen zur Gesundheit von Kindern – Formular für Eltern – 28 Punkte: Die zusammenfassende Punktzahl für die Gesamtschwierigkeit liegt zwischen 0 und 40, höhere Werte bedeuten mehr Verhaltensschwierigkeiten; Ein prosozialer Skalenwert reicht von 0 bis 10, höhere Werte bedeuten besseres Verhalten. |
Bis zu 60 Monate
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Wechsel vom ursprünglichen Lebensstil auf 60 Monate
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Anteil der Teilnehmer mit ungesundem Lebensstil, einschließlich Rauchen, <150 Minuten pro Woche Sport, Konsum von Operationsgetränken, Rauchen von Zigaretten, Konsum von weniger als 5 Portionen Obst und Gemüse.
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Bis zu 60 Monate
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Änderung der Baseline-Gesundheitsparameter auf 60 Monate
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Der kardiovaskuläre Gesundheitsindex (CVHI) wird anhand von optimalem Blutdruck, Body-Mass-Index, Blutcholesterin, Blutzucker, Raucherstatus, körperlicher Aktivität sowie Obst- und Gemüsekonsum gemessen. Der Wert reicht von 0 bis 7. Höhere Werte bedeuten einen besseren CVH.
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Bis zu 60 Monate
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Änderung vom Basis-Gesundheitsdienst-Nutzungsmuster auf 60 Monate
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Anteil der Personen, die angaben, während einer Krankheitsepisode einen Hausarzt zu haben, sich selbst bei einer Krankheit zu versorgen oder einen Unfall- und Rettungsdienst in Anspruch zu nehmen.
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Bis zu 60 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wechsel vom Baseline Health-Wissenstest zu 60 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Wissenstest vor und nach jedem Gesundheitserziehungskurs.
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Bis zu 1 Jahr
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Gesamtzufriedenheit nach dem Programm
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Anteil der Teilnehmer, die insgesamt mit dem Programm zufrieden waren.
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 12-517
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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