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Die Gesundheit und Wirkung von Programmen zur Stärkung der Gesundheit bei Familien in Tung Chung

11. Dezember 2024 aktualisiert von: Professor Cindy L.K. Lam, The University of Hong Kong

Eingehende Untersuchung einer bidirektionalen Eltern-Kind-Gesundheitsbeziehung und ihrer vermittelnden Faktoren bei Familien mit niedrigem Einkommen in Hongkong

Die Kerry Group Kuok Foundation Limited (KGKF) hat das Trekkers Family Project ins Leben gerufen, das darauf abzielt, Familien mit niedrigem Einkommen zu ermöglichen, ihr volles Potenzial zu entfalten, indem es Unterstützung und Möglichkeiten in den Bereichen Bildung, Beschäftigung, Umweltharmonie und Gesundheit bietet. Gesundheit ist ein wesentlicher Bestandteil, damit ein Mensch sein volles Potenzial entfalten kann. Diese Studie untersucht eines der Schlüsselelemente, die Gesundheit, von Mitgliedern einkommensschwacher Familien und die Auswirkungen von Gesundheitserziehung, Gesundheitsförderung und gegenseitiger Gesundheitsunterstützung auf gesundheitliche und soziale Ergebnisse. Es handelt sich um eine Kohortenstudie mit rund 800 Probanden aus 200 Familien des Trekkers Family Project und rund 800 Probanden, die nicht im Trekkers Family Project in Hongkong enthalten sind und auf der Grundlage vordefinierter Einschlusskriterien rekrutiert wurden. Interventionen zur Stärkung der Gesundheit, die aus drei miteinander verbundenen Programmen bestehen, nämlich den Programmen Health Literacy, Self-Care Enablement und Health Ambassador.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Gesundheitskompetenzprogramm zielt darauf ab, das Wissen über Gesundheit und Gesundheitsdienste zu verbessern, um die Gesundheit zu fördern, Krankheiten vorzubeugen und die Dienste richtig zu nutzen. Es besteht aus vier Seminaren pro Jahr zu allgemeinen Gesundheitsproblemen, psychischer Gesundheit und kognitiver Gesundheit usw.

Das Self-Care Enablement Program soll die Teilnehmer befähigen, sich selbst gesund zu halten, Selbstwirksamkeit und angemessene Fähigkeiten zur Hilfesuche aufzubauen und einen Geist der gegenseitigen Unterstützung in den Familien zu schaffen. Zwei Programme werden jährlich angeboten, jedes mit sechs 2,5-stündigen Workshops, die von professionellen und Laienleitern moderiert werden.

Das Gesundheitsbotschafterprogramm zielt darauf ab, eine Gruppe von Erwachsenen, die aus den Trekkers-Familien rekrutiert wurden, auszubilden, um als Laienberater für andere Familien in Gesundheitsfragen zu fungieren. Teilnehmer, die das Programm „Gesundheitskompetenz und Selbstfürsorge“ abgeschlossen haben, werden bevorzugt am Ausbildungsprogramm „Gesundheitsbotschafter“ teilnehmen.

Die Ergebnismaße sind Gesundheitsförderung, Gesundheitszustand, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Lebensstil, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Krankheitsraten und Inanspruchnahmemuster des Gesundheitswesens. Alle Probanden in der Kohortenstudie werden bei der Einschreibung und dann jährlich für 5 Jahre befragt. Eine alters- und geschlechtsspezifische Gesundheitsbewertung wird zu Studienbeginn und am Ende von fünf Jahren für jeden Probanden durchgeführt. Änderungen in den Ergebnissen werden ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen. Die Auswirkungen der Gesundheitsinterventionsprogramme werden bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Interventionsgruppe (Einschlusskriterien von Trekkers Families)

    1. Die eingeschlossenen Teilnehmer müssen Teil einer Familie sein, bei der alle Familienmitglieder ihren gewöhnlichen Wohnsitz in Tung Chung haben;
    2. In der Familie muss mindestens ein Familienmitglied Vollzeit oder Teilzeit arbeiten;
    3. Das Haushaltseinkommen der Familie übersteigt nicht 75 % des monatlichen Medianeinkommens von Hongkong;
    4. Mindestens ein Kind besucht zum Zeitpunkt der Einstellung die Primarstufe 1, 2 oder 3; Und
    5. Mindestens ein erwachsenes Familienmitglied muss bereit sein, an der Langzeit-Follow-up-Studie teilzunehmen.
    6. In diese Studie werden nur Väter, Mütter und Kinder ab 6 Jahren eingeschlossen.
  2. Kontrollgruppe

    1. Die eingeschlossenen Teilnehmer müssen Teil einer Familie sein, bei der alle Familienmitglieder gewöhnliche Einwohner von Hongkong sind;
    2. Das Haushaltseinkommen der Familie übersteigt nicht 75 % des monatlichen Medianeinkommens von Hongkong;
    3. Mindestens ein Kind besucht zum Zeitpunkt der Einstellung die Grundschule 1, 2 oder 3;
    4. In diese Studie werden nur Väter, Mütter und Kinder ab 6 Jahren eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  1. Kein Familienmitglied war in der Lage, Chinesisch zu verstehen oder sich auf Chinesisch zu verständigen.
  2. Die Familie erhält umfassende Sozialversicherungshilfe (CSSA),
  3. Zustimmung verweigern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trekker
Gesundheitsbewertung, Gesundheitsförderung und Gesundheitskompetenz werden bereitgestellt, um das Bewusstsein der Teilnehmer für einen gesünderen Lebensstil zu stärken
Andere Namen:
  • Trekker Familie
Kein Eingriff: Kontrollen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der Patientenaktivierung, gemessen durch das chinesische (HK) Patient Enablement Instrument nach 60 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Patient Enablement Instrument-Version 2 (PEI-2), Bewertungsbereich 5 bis 30, höhere Bewertungen bedeuten eine bessere Aktivierung.
Bis zu 60 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsgesundheitsstatus (globale Gesundheit, psychische Gesundheit), gemessen durch DASS nach 60 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Depressions-, Angst- und Stressskalen (DASS), drei Unterskalen mit jeweils einem Punktebereich von 0 bis 42, höhere Werte bedeuten mehr emotionale Probleme.
Bis zu 60 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach 60 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate

12-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage Version 2 (SF-12v2) bei Erwachsenen: Zusammenfassung der körperlichen und geistigen Komponenten, normbasiert mit einem Bevölkerungsdurchschnitt von 50 und einer Standardabweichung von 10; ein höherer Wert bedeutet eine bessere Lebensqualität.

Fragebogen zur Gesundheit von Kindern – Formular für Eltern – 28 Punkte: Die zusammenfassende Punktzahl für die Gesamtschwierigkeit liegt zwischen 0 und 40, höhere Werte bedeuten mehr Verhaltensschwierigkeiten; Ein prosozialer Skalenwert reicht von 0 bis 10, höhere Werte bedeuten besseres Verhalten.

Bis zu 60 Monate
Wechsel vom ursprünglichen Lebensstil auf 60 Monate
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Anteil der Teilnehmer mit ungesundem Lebensstil, einschließlich Rauchen, <150 Minuten pro Woche Sport, Konsum von Operationsgetränken, Rauchen von Zigaretten, Konsum von weniger als 5 Portionen Obst und Gemüse.
Bis zu 60 Monate
Änderung der Baseline-Gesundheitsparameter auf 60 Monate
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Der kardiovaskuläre Gesundheitsindex (CVHI) wird anhand von optimalem Blutdruck, Body-Mass-Index, Blutcholesterin, Blutzucker, Raucherstatus, körperlicher Aktivität sowie Obst- und Gemüsekonsum gemessen. Der Wert reicht von 0 bis 7. Höhere Werte bedeuten einen besseren CVH.
Bis zu 60 Monate
Änderung vom Basis-Gesundheitsdienst-Nutzungsmuster auf 60 Monate
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
Anteil der Personen, die angaben, während einer Krankheitsepisode einen Hausarzt zu haben, sich selbst bei einer Krankheit zu versorgen oder einen Unfall- und Rettungsdienst in Anspruch zu nehmen.
Bis zu 60 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel vom Baseline Health-Wissenstest zu 60 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Wissenstest vor und nach jedem Gesundheitserziehungskurs.
Bis zu 1 Jahr
Gesamtzufriedenheit nach dem Programm
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer, die insgesamt mit dem Programm zufrieden waren.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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