- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03918720
Здоровье и влияние программ укрепления здоровья среди семей в Тунг Чунг
Углубленное исследование двунаправленных отношений между родителями и детьми в отношении здоровья и их опосредующих факторов среди малообеспеченных семей в Гонконге
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа повышения грамотности в вопросах здоровья направлена на повышение уровня знаний о здоровье и медицинских услугах с целью укрепления здоровья, предотвращения болезней и надлежащего использования услуг. Он состоит из четырех семинаров в год по общим проблемам со здоровьем, психическому здоровью и когнитивному здоровью и т. д.
Программа поддержки самообслуживания предназначена для того, чтобы участники могли сохранить свое здоровье, развить самоэффективность и надлежащие навыки обращения за помощью, а также создать дух взаимной поддержки в семьях. Ежегодно будут проводиться две программы, каждая из которых будет состоять из шести 2,5-часовых семинаров, проводимых профессиональными и непрофессиональными лидерами.
Программа «Посол здоровья» направлена на обучение группы взрослых, набранных из семей треккеров, для работы в качестве непрофессионала для других семей по вопросам здоровья. Участники, прошедшие программу «Грамотность в вопросах здоровья и самопомощь», получат приоритетное право на участие в учебной программе «Посол здравоохранения».
Критериями оценки результатов являются возможности для здоровья, состояние здоровья, качество жизни, связанное со здоровьем, образ жизни, факторы сердечно-сосудистого риска, показатели заболеваемости и структура использования медицинских услуг. Все участники когортного исследования будут опрошены при зачислении, а затем ежегодно в течение 5 лет. Оценка здоровья, соответствующая возрасту и полу, будет проводиться на исходном уровне и в конце пяти лет для каждого субъекта. Изменения в результатах будут оцениваться и сравниваться между группами. Воздействие программ медицинского вмешательства будет оцениваться.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа вмешательства (критерии включения Trekkers Families)
- Включенные участники должны быть членами семьи, все члены которой обычно проживают в Тунг Чунге;
- В семье должен быть хотя бы один член семьи, работающий полный или неполный рабочий день;
- Доход семьи не превышает 75% среднемесячного дохода Гонконга;
- По крайней мере, один ребенок учится в начальной школе 1, 2 или 3 на момент набора; и
- По крайней мере, один взрослый член семьи должен быть готов принять участие в долгосрочном последующем исследовании.
- В это исследование будут включены только отцы, матери и дети в возрасте 6 лет и старше.
Контрольная группа
- Включенные участники должны быть членами семьи, все члены которой обычно проживают в Гонконге;
- Доход семьи не превышает 75% среднемесячного дохода Гонконга;
- По крайней мере, один ребенок учится в начальной школе 1, 2 или 3 на момент набора;
- В это исследование будут включены только отцы, матери и дети в возрасте 6 лет и старше.
Критерий исключения:
- Никто из членов семьи не мог понимать или общаться на китайском языке,
- Семья получает комплексную помощь по социальному обеспечению (CSSA),
- Отказаться дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Треккеры
|
Оценка состояния здоровья, укрепление здоровья и грамотность в вопросах здоровья обеспечивают информированность участников о более здоровом образе жизни.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Элементы управления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с уровнем поддержки пациентов, измеренное с помощью Китайского (HK) Инструмента поддержки пациентов через 60 месяцев.
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Инструмент поддержки пациентов, версия 2 (PEI-2), диапазон баллов от 5 до 30, более высокие баллы означают лучшие возможности.
|
До 60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием здоровья (общее состояние здоровья, психическое здоровье), измеренное DASS через 60 месяцев.
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS), три подшкалы, каждая с диапазоном баллов от 0 до 42, более высокие баллы означают больше эмоциональных проблем.
|
До 60 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни, связанного со здоровьем, через 60 месяцев
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Краткое обследование состояния здоровья из 12 пунктов, версия 2 (SF-12v2) у взрослых: сводные показатели физического компонента и сводные показатели умственного компонента, основанные на нормах, со средним популяционным значением 50 и стандартным отклонением 10, более высокий балл означает лучшее качество жизни. Анкета о здоровье ребенка – Форма для родителей – 28 пунктов: Общий суммарный балл по трудностям варьируется от 0 до 40, более высокие баллы означают больше поведенческих проблем; балл по просоциальной шкале варьируется от 0 до 10, более высокие баллы означают лучшее поведение. |
До 60 месяцев
|
|
Переход от базового образа жизни к 60 месяцам
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
доля участников, ведущих нездоровый образ жизни, включая курение, физические упражнения <150 минут в неделю, употребление хирургических напитков, курение сигарет, потребление менее 5 порций фруктов и овощей.
|
До 60 месяцев
|
|
Переход от базовых параметров здоровья к 60 месяцам
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Индекс сердечно-сосудистого здоровья (CVHI), измеряемый по оптимальному артериальному давлению, индексу массы тела, холестерину в крови, глюкозе в крови, статусу курения, физической активности и потреблению фруктов и овощей. Оценка варьируется от 0 до 7, более высокие баллы означают лучшее CVH.
|
До 60 месяцев
|
|
Изменение схемы использования услуг Baseline Health на 60 месяцев
Временное ограничение: До 60 месяцев
|
Доля людей, которые сообщили о необходимости иметь семейного врача, самостоятельно лечить заболевание, пользоваться службами скорой помощи и неотложной помощи во время эпизода заболевания.
|
До 60 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от базового теста знаний по здоровью к 60-месячному
Временное ограничение: До 1 года
|
предварительный и последующий тест знаний после каждого курса санитарного просвещения.
|
До 1 года
|
|
Общее удовлетворение после программы
Временное ограничение: До 1 года
|
Доля участников, сообщивших об общем удовлетворении программой.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UW 12-517
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .