- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03918720
Helsen og effekten av helsestyrkeprogrammer blant familier i Tung Chung
Dybdeutforskning av et toveis helseforhold mellom foreldre og barn og dets medierende faktorer blant lavinntektsfamilier i Hong Kong
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Programmet for helsekompetanse har som mål å forbedre kunnskapen om helse og helsetjenester for å fremme helse, forebygge sykdom og riktig bruk av tjenester. Den består av fire seminarer per år om vanlige helseproblemer, psykisk helse og kognitiv helse mv.
Self-Care Enablement-programmet skal gjøre det mulig for deltakerne å holde seg friske, å bygge opp selveffektivitet og riktige hjelpesøkende ferdigheter, og å skape en ånd av gjensidig støtte blant familier. To programmer vil bli levert årlig, hver med seks 2,5 timers workshops tilrettelagt av profesjonelle og lekledere.
Helseambassadørprogrammet har som mål å trene opp en gruppe voksne rekruttert fra Trekkers-familiene til å fungere som lekrådgivere for andre familier i helsespørsmål. Deltakere som har fullført programmet Health Literacy and Self-care Enablement vil bli prioritert til å delta i helseambassadøropplæringsprogrammet.
Resultatmålene er helseaktivering, helsetilstand, helserelatert livskvalitet, livsstil, kardiovaskulære risikofaktorer, sykdomsrater og helsetjenesteutnyttelsesmønster. Alle emner i kohortstudiet vil bli undersøkt ved påmelding, og deretter årlig i 5 år. En alders-kjønnsegnet helsevurdering vil bli utført ved baseline og ved slutten av fem år for hvert fag. Endringer i resultatene vil bli evaluert og sammenlignet mellom grupper. Effekten av helseintervensjonsprogrammene vil bli vurdert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Intervensjonsgruppe (inkluderingskriterier for Trekkers Families)
- Deltakere inkludert må være en del av en familie der alle familiemedlemmer er vanlige innbyggere i Tung Chung;
- Familien må ha minst ett familiemedlem som jobber heltid eller deltid;
- Familiens husholdningsinntekt overstiger ikke 75 % av den månedlige medianinntekten i Hong Kong;
- Minst ett barn som studerer Primær 1, 2 eller 3 på tidspunktet for rekruttering; og
- Minst ett voksent familiemedlem må være villig til å delta i langtidsoppfølgingsstudien.
- Kun fedre, mødre og barn over 6 år vil bli inkludert i denne studien.
Kontrollgruppe
- Deltakere inkludert må være en del av en familie der alle familiemedlemmer er vanlige bosatt i Hong Kong;
- Familiens husholdningsinntekt overstiger ikke 75 % av den månedlige medianinntekten i Hong Kong;
- Minst ett barn som studerer Primær 1, 2 eller 3 på tidspunktet for rekruttering;
- Kun fedre, mødre og barn over 6 år vil bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen av familiemedlemmet var i stand til å forstå eller kommunisere på kinesisk språk,
- Familien mottar Comprehensive Social Security Assistance (CSSA),
- Nekter å gi samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trekkere
|
Helsevurdering, helseaktivering og helsekompetanse gitt for å styrke deltakernes bevissthet mot en sunnere livsstil
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra pasientaktivering målt av det kinesiske (HK) pasientaktiveringsinstrumentet ved 60 måneder
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Patient Enablement Instrument-versjon 2 (PEI-2), poengområde 5 til 30, høyere poengsum betyr bedre aktivering.
|
Opptil 60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline helsestatus (global helse, mental helse) målt ved DASS ved 60 måneder
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Depresjon, angst og stress-skalaer (DASS), tre underskalaer, hver med et poengområde på 0 til 42, høyere score betyr flere emosjonelle problemer.
|
Opptil 60 måneder
|
|
Endring fra baseline helserelatert livskvalitet ved 60 måneder
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
12-element Short Form Health Survey-versjon 2 (SF-12v2) hos voksne: Fysiske komponentsammendrag og mentale komponentsammendragskårer, normbasert med et befolkningsgjennomsnitt på 50 og SD på 10, høyere skår betyr bedre livskvalitet. Child Health Questionnaire-Foreldreskjema-28 elementer: Total vanskelighetsoppsummering score varierer fra 0-40, høyere score betyr flere atferdsvansker; en prososial skala score varierer fra 0 til 10, høyere score betyr bedre oppførsel. |
Opptil 60 måneder
|
|
Bytt fra baseline livsstil til 60 måneder
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
andel deltakere med usunn livsstil inkludert røyking, <150 min/uke med øvelser, inntak av operasjonsdrikker, røyking av sigaretter, inntak av mindre enn 5 porsjoner frukt og grønnsaker.
|
Opptil 60 måneder
|
|
Endring fra baseline helseparametere til 60 måneder
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Kardiovaskulær helseindeks (CVHI) målt ved optimalt blodtrykk, kroppsmasseindeks, blodkolesterol, blodsukker, røykestatus, fysisk aktivitet og frukt- og grønnsaksinntak, score varierer fra 0 til 7, høyere score betyr bedre CVH.
|
Opptil 60 måneder
|
|
Endring fra baseline helsetjenesteutnyttelsesmønster til 60 måneder
Tidsramme: Opptil 60 måneder
|
Andel personer som meldte fra til Ha fastlege, egenomsorg ved sykdom, bruk av Ulykke og Legevakt under en sykdomsepisode.
|
Opptil 60 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline Health kunnskapstest til 60 måneder
Tidsramme: Inntil 1 år
|
før- og etterkunnskapsprøve etter hvert helseutdanningskurs.
|
Inntil 1 år
|
|
Generell tilfredshet etter programmet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Andel deltakere som rapporterte generell tilfredshet med programmet.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UW 12-517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .