- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03918720
Terveys ja terveysvaikutusohjelmien vaikutus perheiden keskuudessa Tung Chungissa
Perusteellinen tutkimus kaksisuuntaisesta vanhemman ja lapsen terveyssuhteesta ja sen välittävistä tekijöistä pienituloisten perheiden keskuudessa Hongkongissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyslukutaito-ohjelman tavoitteena on parantaa terveyden ja terveyspalvelujen tietämystä terveyden edistämiseksi, sairauksien ehkäisemiseksi ja palvelujen asianmukaisen käytön edistämiseksi. Se koostuu neljästä seminaarista vuodessa yleisistä terveysongelmista, mielenterveydestä ja kognitiivisesta terveydestä jne.
Self-Care Enablement -ohjelman tarkoituksena on antaa osallistujille mahdollisuus pitää itsensä terveenä, kehittää itsetehokkuutta ja asianmukaisia avunhakutaitoja sekä synnyttää perheiden keskinäisen tuen henkeä. Vuosittain järjestetään kaksi ohjelmaa, joissa kussakin on kuusi 2,5 tunnin työpajaa, joita ohjaavat ammatti- ja maallikot.
Health Ambassador -ohjelman tavoitteena on kouluttaa ryhmä retkeilijöiden perheistä rekrytoituja aikuisia toimimaan muiden perheiden maallikon neuvonantajana terveysasioissa. Terveyslukutaito ja itsehoito -ohjelman suorittaneet osallistuvat etusijalla Health Ambassador -koulutusohjelmaan.
Tulosmittaukset ovat terveyden mahdollistaminen, terveydentila, terveyteen liittyvä elämänlaatu, elämäntapa, sydän- ja verisuonitautien riskitekijät, sairauksien määrä ja terveyspalvelujen käyttötapa. Kaikki kohorttitutkimuksen kohteet tutkitaan ilmoittautumisen yhteydessä ja sen jälkeen vuosittain 5 vuoden ajan. Jokaiselle koehenkilölle tehdään iän ja sukupuolen mukaan asianmukainen terveysarviointi lähtötilanteessa ja viiden vuoden kuluttua. Muutoksia tuloksissa arvioidaan ja verrataan ryhmien välillä. Terveystoimien vaikutukset arvioidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Interventioryhmä (Trekkers-perheiden osallistumiskriteerit)
- Mukana olevien osallistujien on kuuluttava perheeseen, jonka kaikki perheenjäsenet asuvat tavallisesti Tung Chungissa;
- Perheessä tulee olla vähintään yksi kokopäivä- tai osa-aikatyössä oleva perheenjäsen;
- Perheen kotitalouden tulot eivät ylitä 75 prosenttia Hongkongin kuukausittaisesta mediaanitulosta;
- Vähintään yksi lapsi, joka opiskelee ala-asteella 1, 2 tai 3 työhönottohetkellä; ja
- Vähintään yhden aikuisen perheenjäsenen tulee olla halukas osallistumaan pitkäaikaisseurantatutkimukseen.
- Vain isät, äidit ja vähintään 6-vuotiaat lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kontrolliryhmä
- Mukana olevien osallistujien on kuuluttava perheeseen, jonka kaikki perheenjäsenet asuvat tavallisesti Hongkongissa.
- Perheen kotitalouden tulot eivät ylitä 75 prosenttia Hongkongin kuukausittaisesta mediaanitulosta;
- Vähintään yksi lapsi, joka opiskelee ala-asteella 1, 2 tai 3 rekrytointihetkellä;
- Vain isät, äidit ja vähintään 6-vuotiaat lapset otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kukaan perheenjäsenistä ei ymmärtänyt tai kommunikoinut kiinan kielellä,
- Perhe saa kattavaa sosiaaliturvaa (CSSA),
- Kieltäytyä antamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trekkerit
|
Terveysarviointi, terveyden edistäminen ja terveyslukutaito lisäävät osallistujien tietoisuutta terveellisempään elämäntyyliin
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kiinan (HK) potilasvalmiusinstrumentin mittaamasta potilaasta 60 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Patient Enablement Instrument -versio 2 (PEI-2), pistemäärä 5-30, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käyttöönottoa.
|
Jopa 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusterveyden tilasta (maailmanlaajuinen terveys, mielenterveys) mitattuna DASS:lla 60 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikot (DASS), kolme alaasteikkoa, joista jokaisen pistemäärä on 0–42, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän emotionaalisia ongelmia.
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvän elämänlaadun perustasosta 60 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
12-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn versio 2 (SF-12v2) aikuisilla: Fyysisten osien yhteenveto ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet, normeihin perustuva väestökeskiarvo 50 ja SD 10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Child Health Questionnaire-Parent Form -28 kohdetta: Vaikeuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, korkeammat pisteet tarkoittavat enemmän käyttäytymisvaikeuksia; prososiaalisen asteikon pisteet vaihtelevat 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa käyttäytymistä. |
Jopa 60 kuukautta
|
|
Muutos peruselämäntyylistä 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
osuus osallistujista, joilla on epäterveelliset elämäntavat, mukaan lukien tupakointi, <150 min/vko harjoituksia, leikkausjuomien nauttiminen, savukkeiden polttaminen, alle 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia kuluttava.
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Muutos perustilan terveysparametreista 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Sydän- ja verisuoniterveysindeksi (CVHI), joka mitataan optimaalisella verenpaineella, painoindeksillä, veren kolesterolilla, verensokerilla, tupakoinnin tilalla, fyysisellä aktiivisuudella sekä hedelmien ja vihannesten syönnillä, pisteet vaihtelevat 0–7, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa CVH:ta.
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Muutos perusterveyspalvelujen käyttötavasta 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Niiden ihmisten osuus, jotka ilmoittivat käyneensä perhelääkärissä, sairauden itsehoidossa, tapaturma- ja päivystyspalvelun käytössä sairausjakson aikana.
|
Jopa 60 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusterveystietotestistä 60 kuukauteen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
esi- ja jälkitesti jokaisen terveyskasvatuskurssin jälkeen.
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Kokonaistyytyväisyys ohjelman jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat olevansa tyytyväisiä ohjelmaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cindy Lo Kuen Lam, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- HRQOL of people from low-income families
- Protocol
- Correlation of HRQOL between mothers and children
- Effect of intimate partner abuse on behaviour and HRQOL of children
- Maternal chronic disease and HRQOL of children
- Mobile app on parent-child exercises improves physical activity in children
- Health empowerment program improves cardiovascular health
- Health empowerment program improves HRQOL and behaviour in children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 12-517
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .