NF-PanNENによるリンパ節転移の評価における術前診断手順の診断精度

この研究は、前向きな単一中心の観察コホート研究として設計されています。 この研究の主要評価項目は、標本の病理学的検査によって決定される散発性NF-PanNENのリンパ節転移の検出における感度と特異性の観点から、術前診断手順の精度を評価することです。

散発性NF-PanNENの疑いのある患者は、最初の訪問時に研究の対象となります。 インフォームドコンセントの後、包含基準を満たすすべての連続した患者が含まれます。 術前検査は当院で行います。 この研究に必要なすべての検査は、PanNEN 患者の標準的な診断ワークアップを表す、正しい術前病期分類に必要です。 コンピューター断層撮影 (CT) 画像は、マルチフェーズ技術によって取得されます。 すべての患者で、非増強の動脈相および門脈相の画像が取得されます。 コンピューター断層撮影 (CT) 画像は、マルチフェーズ技術によって取得されます。 非増強、後期動脈および門脈相の画像もすべての患者で取得されます。 短軸径が 1cm を超える、または病理学的コントラスト増強を伴うすべてのリンパ節所見は、病理学的と見なされます。 膵内視鏡超音波検査 (EUS) は比較的最近の内視鏡技術であり、高周波超音波技術と内視鏡による直接観察を組み合わせたもので、膵臓病変 (胃または十二指腸から) の高感度評価、正確な血管病期分類および評価を可能にします。腫瘍に関連する病理学的リンパ節。 1 cm を超える結節で、縁がはっきりと区切られているか丸みを帯びており、典型的なエコー/エラストグラフィの特徴がある場合は、転移性として報告されます。 さらに、EUS の付加価値は、細胞学的診断を得るために、細針吸引 (FNA) で膵臓の塊とリンパ節をサンプリングする可能性です。 病気の病期分類には、68Ga-DOTATOC を使用した PET/MRI も必要です。 18F-FDG PET は、特に大きな病変および/または肝転移がある場合に、臨床医の裁量に従って実施されます。

術前評価が完了するとすぐに、NF-PanNEN の管理に関する国際ガイドラインに従って、外科的切除が患者に提案されます。 病変の部位と広がりに応じて、標準的な膵臓切除が行われます。 結節は、胆道がんの日本分類に従って分類されます。 リンパ節郭清の延長は、膵臓切除の種類に関連します。

膵臓標本とは別に切除される LN は、外科医がラベルを付けた別のカップに入れて病理検査に送られます。 標準的なリンパ節切除術に含まれていないステーションでリンパ節の関与が術前に検出された場合、このステーションのリンパ節は切除され、放射線学的所見を確認するかどうかを確認します。 リンパ節転移の存在を定義するための参照基準は、病理学的検査によって表されます。

臨床的側面、放射線レポート、および病理学的検査に関するすべてのデータは、外科医のみが完全に利用できます。 放射線科医、核医学医、および病理学者は、放射線学的所見を知らされません。

いくつかのレトロスペクティブ研究 11-12 では、腫瘍が 2 cm を超える場合、PanNEN におけるリンパ節転移の有病率は約 40% であることが報告されています。 リンパ節転移の検出におけるさまざまな検査の感度と特異性に関するデータは見つかっていません。 この有病率を考慮し、この研究所の経験に基づいて良好な精度を仮定すると、方法の感度と特異性を評価するために必要な単純なサイズは、10% の誤差範囲で 95% の信頼区間を考慮すると、150 人の患者であることがわかりました。

得られたデータの記述的分析が行われる。 目的は、術前病期分類（CE-CTスキャン、EUS、68Ga DOTATOC/18F-FDG PET/MRI）の感度、特異性、陽性および陰性適中率を評価することです。 結節状態の予測に関する検査間の比較は、マクネマー検定で計算されます。 ロジスティック回帰モデルを使用して、術前のイメージングでリンパ節転移の特徴が示される場合、病理学的レポートでリンパ節陽性のリスクを評価します。 OR および 95% 信頼区間が計算されます。 病理学的レポートでのリンパ節陽性のリスクといくつかの術前変数との間の統計的相関関係は、カイ二乗検定とROC曲線分析で評価されます。