Preoperatiivisen diagnostisen toimenpiteen diagnostinen tarkkuus imusolmukemetastaasien arvioinnissa NF-PanNEN:illä

Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi yksikeskiseksi havaintokohorttitutkimukseksi. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on arvioida leikkausta edeltävien diagnostisten toimenpiteiden tarkkuus herkkyyden ja spesifisyyden suhteen solmumetastaasien havaitsemisessa satunnaisessa NF-PanNEN:ssä näytteen patologisella tutkimuksella määritettynä.

Potilaat, joilla epäillään satunnaista NF-PanNEN-tautia, otetaan tutkimukseen ensimmäisen käynnin yhteydessä. Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit tietoisen suostumuksensa jälkeen, otetaan mukaan. Leikkausta edeltävä jälkikäsittely suoritetaan keskuksessamme. Kaikki tässä tutkimuksessa vaadittavat tutkimukset ovat välttämättömiä oikean preoperatiivisen vaiheen suorittamiseksi, mikä edustaa PanNEN-potilaiden standardidiagnostista työtä. Tietokonetomografiakuvat (CT) otetaan monivaihetekniikalla. Kaikista potilaista otetaan tehostamattomat, valtimo- ja portaalivaiheen kuvat. Tietokonetomografiakuvat (CT) otetaan monivaihetekniikalla. Kaikista potilaista saadaan myös tehostamattomia, myöhäisen valtimo- ja portaalivaiheen kuvia. Jokainen imusolmukelöydös, jonka lyhyen akselin halkaisija on > 1 cm tai jossa on patologinen kontrasti, katsotaan patologiseksi. Haiman endoskooppinen ultraääni (EUS) on suhteellisen uusi endoskooppinen tekniikka, jossa yhdistyvät korkeataajuinen ultraäänitekniikka ja suora endoskooppinen näkemys, mikä mahdollistaa haiman leesioiden herkän arvioinnin (vatsasta tai pohjukaissuolesta), tarkan verisuonten pisteytyksen ja kasvaimeen liittyvät patologiset imusolmukkeet. Solmut, jotka ovat suurempia kuin 1 cm, joissa on hyvin rajatut ja/tai pyöristetyt reunat ja joilla on tyypillisiä kaiku-/elastografisia piirteitä, raportoidaan metastaattisiksi. Lisäksi EUS:n lisäarvo on mahdollisuus ottaa näytteitä haimasta ja imusolmukkeista hienolla neulaimulla (FNA) sytologisen diagnoosin saamiseksi. PET/MRI, jossa on 68Ga-DOTATOC, on myös tarpeen taudin vaiheittaiseksi määrittämiseksi. 18F-FDG PET suoritetaan kliinikon harkinnan mukaan, erityisesti jos on olemassa suuria leesioita ja/tai maksametastaaseja.

Heti kun preoperatiivinen arviointi on valmis, potilaalle ehdotetaan kirurgista resektiota kansainvälisten NF-PanNEN-hoidon ohjeiden mukaisesti. Tavallinen haiman resektio suoritetaan leesion paikan ja laajuuden mukaan. Solmut luokitellaan japanilaisen sappitiesyöpäluokituksen mukaan. Lymfadenektomian laajentaminen liittyy haiman resektion tyyppiin.

LN, joka leikataan pois paitsi haimanäytteestä, lähetetään patologiseen tutkimukseen kirurgin merkitsemässä erillisessä kupissa. Jos ennen leikkausta havaitaan solmuvauriot asemalla, joka ei sisälly standardilymfadenektomiaan, tämän aseman solmut leikataan radiologisen löydön vahvistamiseksi tai ei. Patologinen tutkimus edustaa vertailustandardia solmukohtaisten etäpesäkkeiden esiintymisen määrittämiseksi.

Kaikki kliinistä näkökulmaa koskevat tiedot, radiologiset raportit ja patologinen tutkimus ovat täysin vain kirurgin saatavilla. Radiologi, isotooppilääketieteellinen lääkäri ja patologi on sokeutunut röntgenlöydöksille.

Useat retrospektiiviset tutkimukset 11-12 raportoivat solmumetastaasien esiintyvyyden PanNEN:ssä noin 40 %:n, kun kasvaimet olivat yli 2 cm. Erilaisten tutkimusten herkkyydestä ja spesifisyydestä ei ole löydetty tietoa solmujen osallistumisen havaitsemiseksi. Ottaen huomioon tämän yleisyyden ja olettaen hyvän tarkkuuden tämän instituutin kokemuksen perusteella, menetelmien herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseen vaadittava yksinkertainen koko on 150 potilasta, kun otetaan huomioon 95 %:n luottamusväli ja 10 % virhemarginaali.

Saatuista tiedoista tehdään kuvaava analyysi. Tavoitteena on arvioida preoperatiivisen vaiheen (CE-CT, EUS, 68Ga DOTATOC/18F-FDG PET/MRI) herkkyys, spesifisyys sekä positiiviset ja negatiiviset ennustearvot. Tutkimusten välinen vertailu solmukohdan tilan ennustamisen suhteen lasketaan McNemar-testillä. Logistista regressiomallia käytetään solmupositiivisuuden riskin arvioimiseen patologisessa raportissa, kun leikkausta edeltävä kuvantaminen osoittaa solmukudoksen etäpesäkkeiden ominaisuudet. TAI ja 95 %:n luottamusväli lasketaan. Patologisen raportin solmupositiivisuuden riskin ja joidenkin preoperatiivisten muuttujien välinen tilastollinen korrelaatio arvioidaan khin neliötestillä ja ROC-käyrien analyysillä.