喫煙者におけるブプロピオンとタバコ関連の手がかり
2019年4月17日 更新者：University of California, Los Angeles
喫煙者のタバコ関連の手がかりによって誘発される脳活性化に対するブプロピオン治療の効果
ブプロピオンによる治療前から治療後（対プラセボ）までのタバコ関連の手がかりに反応した局所的な脳活性化の変化を評価するための無作為化二重盲検前後対照試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治療を求める喫煙者
- ニコチン依存症のDSM-IV基準を満たす
- スクリーニング中の薬物使用のための尿検査の結果が陰性
除外基準:
- -ニコチン依存以外の軸Iの精神医学的診断の履歴
- 脳機能に影響を与える可能性のある病状
- 脳機能を変える可能性のある薬の現在の使用
- 妊娠
- マリファナの時折の使用以外の現在の違法薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ブプロピオン
参加者は、最初の 3 日間は毎日 150mg のブプロピオンに割り当てられ、その後、残りの 8 週間の治療では、8 時間間隔で 1 日 2 錠までの用量設定が行われました。
|
ブプロピオン 150 mg 徐放性
他の名前：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
参加者は、最初の 3 日間は毎日プラセボを服用し、その後、8 時間間隔で 1 日 2 錠までの用量設定を行い、残りの 8 週間の治療に割り当てられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
渇望の評価
時間枠：8週間
|
参加者は、ビデオ キューを見た後、「私は今、たばこが切望されています」という質問に対して、1 (間違いなくそうではない) から 5 (間違いなく) で答えるように指示されました。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
吐き出された一酸化炭素 (CO)
時間枠：8週間
|
参加者は、肺を完全に空にすることを目指して、できるだけ長く、理想的には 15 秒間息を止めてから、CO モニターのマウスピースにゆっくりと息を吐き出すように求められました。
|
8週間
|
|
1 日あたりのタバコ
時間枠：8週間
|
過去 7 日間の毎日の喫煙本数 [??]
|
8週間
|
|
Fagerström ニコチン依存症検査 (FTND)
時間枠：8週間
|
FTND には、たばこの消費量、使用への衝動、および依存を評価する 6 つの項目が含まれています。
はい/いいえ項目は 0 から 1 まで採点され、多肢選択項目は 0 から 3 まで採点されます。これらの項目は合計され、0 から 10 の合計点が得られます。
Fagerström スコアの合計が高いほど、患者のニコチンへの身体的依存度が高くなります。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2005年12月31日
研究の完了 (実際)
2005年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月17日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Brody011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。