Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupropioniin ja savukkeisiin liittyvät vihjeet tupakoitsijoilla

keskiviikko 17. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of California, Los Angeles

Bupropionihoidon vaikutus savukkeisiin liittyvien vihjeiden aiheuttamaan aivojen aktivaatioon tupakoitsijoilla

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, ennen ja jälkeen -kontrolloitu koe arvioida muutoksia alueellisessa aivojen aktivaatiossa vastauksena savukkeisiin liittyviin vihjeisiin ennen bupropionihoitoa ja sen jälkeen (vs. lumelääke).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitoa hakeva tupakoitsija
  • Täytä nikotiiniriippuvuuden DSM-IV-kriteerit
  • Negatiivinen tulos virtsakokeessa huumeiden käytön osalta seulonnan aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat kaikki akselin I psykiatriset diagnoosit paitsi nikotiiniriippuvuus
  • Lääketieteelliset tilat, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan
  • Nykyinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa aivojen toimintaa
  • Raskaus
  • Nykyinen laiton huumeiden käyttö, lukuun ottamatta marihuanan satunnaista käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Bupropion
Osallistujille määrättiin 150 mg bupropionia päivittäin ensimmäisten 3 päivän ajan, minkä jälkeen titrattiin enintään 2 pilleriä päivässä 8 tunnin välein jäljellä olevien 8 hoitoviikon ajan.
Lääke: Bupropion
Bupropioni 150 mg hitaasti vapautuva
Muut nimet:
  • Wellbutrin
  • bupropioni HCl
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Osallistujat saivat pilleriä lumelääkettä päivittäin ensimmäisten 3 päivän ajan, minkä jälkeen titrattiin enintään 2 pilleriä päivittäin 8 tunnin välein jäljellä olevien 8 hoitoviikon ajan.
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvostuksia kaipaava
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujia ohjeistettiin vastaamaan yhdestä (ehdottomasti) 5:een (ehkästi) kysymykseen "Haluan tupakkaa juuri nyt" katsottuaan videon vihjeitä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetty hiilimonoksidi (CO)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Osallistujia pyydettiin pidättämään hengitystään mahdollisimman pitkään, mieluiten 15 sekuntia, ja sitten hengittämään hitaasti ulos CO-monitorin suukappaleeseen tavoitteena tyhjentää keuhkot kokonaan.
8 viikkoa
Savukkeita päivässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itse ilmoittama päivittäin poltettujen savukkeiden määrä viimeisen 7 päivän aikana [??]
8 viikkoa
Fagerströmin nikotiiniriippuvuuden testi (FTND)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
FTND sisältää kuusi kohtaa, jotka arvioivat savukkeiden kulutuksen määrää, käyttöpakkoa ja riippuvuutta. Kyllä/ei-kohdat pisteytetään 0-1 ja monivalintakohteet 0-3. Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-10. Mitä korkeampi Fagerströmin kokonaispistemäärä on, sitä voimakkaampi on potilaan fyysinen riippuvuus nikotiinista.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Brody011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa