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Bupropion et signaux liés à la cigarette chez les fumeurs

17 avril 2019 mis à jour par: University of California, Los Angeles

Effet du traitement au bupropion sur l'activation cérébrale induite par des signaux liés à la cigarette chez les fumeurs

Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé avant-après pour évaluer les changements dans l'activation cérébrale régionale en réponse aux signaux liés à la cigarette d'avant à après le traitement au bupropion (vs placebo).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur de cigarette en recherche de traitement
  • Répondre aux critères du DSM-IV pour la dépendance à la nicotine
  • Résultat négatif au test d'urine pour usage de drogue lors du dépistage

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de tout diagnostic psychiatrique de l'Axe I autre que la dépendance à la nicotine
  • Conditions médicales pouvant affecter le fonctionnement du cerveau
  • Utilisation actuelle de médicaments qui pourraient altérer la fonction cérébrale
  • Grossesse
  • Consommation actuelle de drogues illicites autre que la consommation occasionnelle de marijuana

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bupropion
Les participants ont reçu 150 mg de bupropion par jour pendant les 3 premiers jours, suivis d'une titration jusqu'à 2 comprimés par jour, séparés de 8 heures, pendant les 8 semaines de traitement restantes.
Médicament: Bupropion
Bupropion 150 mg à libération prolongée
Autres noms:
  • Wellbutrine
  • chlorhydrate de bupropion
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Les participants ont reçu un placebo quotidiennement pendant les 3 premiers jours, suivi d'une titration jusqu'à 2 comprimés par jour, séparés de 8 heures, pendant les 8 semaines de traitement restantes.
Autre: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cotes d'envie
Délai: 8 semaines
Les participants devaient répondre de 1 (certainement pas) à 5 (certainement) à la question "J'ai envie d'une cigarette en ce moment", après avoir visionné des signaux vidéo.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Monoxyde de carbone (CO) expiré
Délai: 8 semaines
Les participants ont été invités à retenir leur respiration le plus longtemps possible, idéalement 15 secondes, puis à expirer lentement dans l'embout buccal d'un moniteur de CO, dans le but de vider complètement les poumons.
8 semaines
Cigarettes par jour
Délai: 8 semaines
Nombre autodéclaré de cigarettes fumées quotidiennement au cours des 7 derniers jours [??]
8 semaines
Test de Fagerström pour la dépendance à la nicotine (FTND)
Délai: 8 semaines
Le FTND contient six items qui évaluent la quantité de cigarettes consommées, la compulsion à en consommer et la dépendance. Les items oui/non sont notés de 0 à 1 et les items à choix multiples sont notés de 0 à 3. Les items sont additionnés pour donner un score total de 0 à 10. Plus le score total de Fagerström est élevé, plus la dépendance physique du patient à la nicotine est intense.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Première publication (RÉEL)

18 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Brody011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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