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Bupropiona e sinais relacionados ao cigarro em fumantes

17 de abril de 2019 atualizado por: University of California, Los Angeles

Efeito do tratamento com bupropiona na ativação cerebral induzida por estímulos relacionados ao cigarro em fumantes

Ensaio randomizado, duplo-cego, controlado antes-depois para avaliar mudanças na ativação cerebral regional em resposta a estímulos relacionados ao cigarro antes e depois do tratamento com bupropiona (vs placebo).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumante em busca de tratamento
  • Atende aos critérios do DSM-IV para dependência de nicotina
  • Resultado negativo no teste de urina para uso de drogas durante a triagem

Critério de exclusão:

  • História de qualquer diagnóstico psiquiátrico do Eixo I que não seja dependência de nicotina
  • Condições médicas que podem afetar a função cerebral
  • Uso atual de medicamentos que podem alterar a função cerebral
  • Gravidez
  • Uso atual de drogas ilícitas, exceto uso ocasional de maconha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bupropiona
Os participantes receberam 150 mg de bupropiona diariamente durante os primeiros 3 dias, seguidos de titulação de até 2 comprimidos por dia, separados por 8 horas, pelas 8 semanas restantes de tratamento.
Medicamento: Bupropiona
Bupropiona 150 mg de liberação sustentada
Outros nomes:
  • Wellbutrin
  • cloridrato de bupropiona
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Os participantes foram designados para tomar placebo diariamente durante os primeiros 3 dias, seguido de titulação de até 2 comprimidos por dia, separados por 8 horas, durante as 8 semanas restantes de tratamento.
Outro: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de desejo
Prazo: 8 semanas
Os participantes foram instruídos a responder de 1 (definitivamente não) a 5 (definitivamente) na pergunta "Eu desejo um cigarro agora", depois de ver as dicas de vídeo.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monóxido de carbono exalado (CO)
Prazo: 8 semanas
Os participantes foram solicitados a prender a respiração pelo maior tempo possível, idealmente 15 segundos, e então expirar lentamente no bocal de um monitor de CO, com o objetivo de esvaziar completamente os pulmões.
8 semanas
Cigarros por dia
Prazo: 8 semanas
Número autorrelatado de cigarros fumados diariamente durante os últimos 7 dias [??]
8 semanas
Teste de Fagerström para Dependência de Nicotina (FTND)
Prazo: 8 semanas
O FTND contém seis itens que avaliam a quantidade de consumo de cigarros, a compulsão para o uso e a dependência. Os itens sim/não são pontuados de 0 a 1 e os itens de múltipla escolha são pontuados de 0 a 3. Os itens são somados para produzir uma pontuação total de 0-10. Quanto maior o escore total de Fagerström, mais intensa é a dependência física do paciente à nicotina.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Brody011

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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