흡연자의 부프로피온 및 담배 관련 단서
2019년 4월 17일 업데이트: University of California, Los Angeles
부프로피온 치료가 흡연자의 담배 관련 단서에 의해 유도된 뇌 활성화에 미치는 영향
부프로피온(위약 대비) 치료 전후에 담배 관련 단서에 대한 반응으로 국소 뇌 활성화의 변화를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 전후 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치료를 원하는 담배 흡연자
- 니코틴 의존도에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 스크리닝 중 약물 사용에 대한 소변 검사에서 음성 결과
제외 기준:
- 니코틴 의존성 이외의 축 I 정신과 진단 이력
- 뇌 기능에 영향을 줄 수 있는 의학적 상태
- 뇌 기능을 변화시킬 수 있는 약물의 현재 사용
- 임신
- 간헐적인 마리화나 사용 이외의 현재 불법 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부프로피온
참가자들은 처음 3일 동안 매일 150mg의 부프로피온을 할당받았고, 나머지 8주간의 치료 동안 매일 최대 2알까지 8시간 간격으로 적정했습니다.
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부프로피온 150mg 서방형
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
참가자는 처음 3일 동안 매일 위약 알약을 복용한 다음 나머지 8주 치료 동안 매일 2알씩 8시간 간격으로 적정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갈망 등급
기간: 8주
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참가자들은 비디오 신호를 본 후 "나는 지금 담배가 간절하다"라는 질문에 1(확실히 그렇지 않다)에서 5(확실히 그렇다)까지 응답하도록 지시받았다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내쉬는 일산화탄소(CO)
기간: 8주
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참가자들은 가능한 한 오랫동안, 이상적으로는 15초 동안 숨을 참은 다음 CO 모니터의 마우스피스로 천천히 숨을 내쉬어 폐를 완전히 비우도록 요청했습니다.
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8주
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하루 담배
기간: 8주
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지난 7일 동안 매일 피운 담배의 자가 보고 수 [??]
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8주
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니코틴 의존성에 대한 Fagerström 테스트(FTND)
기간: 8주
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FTND는 담배소비량, 흡연강박, 의존도를 평가하는 6개 문항으로 구성되어 있다.
예/아니오 항목은 0에서 1까지 점수가 매겨지고 객관식 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 항목은 0-10의 총 점수를 산출하도록 합산됩니다.
총 Fagerström 점수가 높을수록 니코틴에 대한 환자의 신체적 의존도가 더 강합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2005년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Brody011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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