Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bupropion og sigarettrelaterte signaler hos røykere

17. april 2019 oppdatert av: University of California, Los Angeles

Effekt av bupropionbehandling på hjerneaktivering indusert av sigarettrelaterte signaler hos røykere

Randomisert, dobbeltblind, før-etter kontrollert studie for å vurdere endringer i regional hjerneaktivering som respons på sigarettrelaterte signaler fra før til etter behandling med bupropion (vs placebo).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Behandlingssøkende sigarettrøyker
  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for nikotinavhengighet
  • Negativt resultat på urinprøve for narkotikabruk under screening

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre psykiatriske akse I-diagnoser enn nikotinavhengighet
  • Medisinske tilstander som kan påvirke hjernens funksjon
  • Nåværende bruk av medisiner som kan endre hjernens funksjon
  • Svangerskap
  • Aktuell bruk av ulovlige stoffer annet enn sporadisk bruk av marihuana

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bupropion
Deltakerne ble tildelt 150 mg bupropion daglig de første 3 dagene, etterfulgt av titrering opp til 2 piller daglig, atskilt med 8 timer, i de resterende 8 ukene av behandlingen.
Legemiddel: Bupropion
Bupropion 150 mg vedvarende frigjøring
Andre navn:
  • Wellbutrin
  • bupropion HCl
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltakerne ble tildelt pille-placebo daglig de første 3 dagene, etterfulgt av titrering opp til 2 piller daglig, atskilt med 8 timer, for de resterende 8 ukene av behandlingen.
Annen: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sugen på karakterer
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne ble bedt om å svare fra 1 (definitivt ikke) til 5 (definitivt) på spørsmålet "Jeg har lyst på en sigarett akkurat nå", etter å ha sett videosignaler.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utåndet karbonmonoksid (CO)
Tidsramme: 8 uker
Deltakerne ble bedt om å holde pusten så lenge som mulig, ideelt sett 15 sekunder, og deretter puste sakte ut i munnstykket på en CO-monitor, med sikte på å tømme lungene helt.
8 uker
Sigaretter per dag
Tidsramme: 8 uker
Selvrapportert antall sigaretter røkt daglig i løpet av de siste 7 dagene [??]
8 uker
Fagerström-test for nikotinavhengighet (FTND)
Tidsramme: 8 uker
FTND inneholder seks elementer som evaluerer mengden sigarettforbruk, tvangen til å bruke og avhengighet. Ja/nei-elementene skåres fra 0 til 1 og flervalgselementene skåres fra 0 til 3. Elementene summeres for å gi en totalscore på 0-10. Jo høyere den totale Fagerström-skåren er, jo mer intens er pasientens fysiske avhengighet av nikotin.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Brody011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere