Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bupropion a narážky související s cigaretami u kuřáků

17. dubna 2019 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Vliv léčby bupropionem na aktivaci mozku indukovanou podněty souvisejícími s cigaretami u kuřáků

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie před-po k posouzení změn v regionální aktivaci mozku v reakci na podněty související s cigaretou od doby před a po léčbě bupropionem (vs. placebo).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kuřák cigaret hledající léčbu
  • Splňujte kritéria DSM-IV pro závislost na nikotinu
  • Negativní výsledek testu moči na užívání drog během screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakékoli jiné psychiatrické diagnózy osy I než závislosti na nikotinu
  • Zdravotní stavy, které mohou ovlivnit funkci mozku
  • Současné užívání léků, které by mohly změnit funkci mozku
  • Těhotenství
  • Současné užívání nelegálních drog kromě příležitostného užívání marihuany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bupropion
Účastníci přiřadili 150 mg bupropionu denně po dobu prvních 3 dnů, po kterých následovala titrace až 2 pilulky denně s odstupem 8 hodin po zbývajících 8 týdnů léčby.
Lék: Bupropion
Bupropion 150 mg s prodlouženým uvolňováním
Ostatní jména:
  • Wellbutrin
  • bupropion HCl
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci byli zařazeni do užívání placeba denně po dobu prvních 3 dnů, poté následovala titrace až na 2 pilulky denně s odstupem 8 hodin po zbývajících 8 týdnů léčby.
Jiný: Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení touhy
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci byli instruováni, aby po zhlédnutí videonahrávek odpověděli od 1 (rozhodně ne) do 5 (rozhodně) na otázku „Právě teď mám chuť na cigaretu“.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vydechovaný oxid uhelnatý (CO)
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci byli požádáni, aby zadrželi dech na co nejdelší dobu, ideálně na 15 sekund, a poté pomalu vydechli do náustku monitoru CO s cílem úplně vyprázdnit plíce.
8 týdnů
Cigarety za den
Časové okno: 8 týdnů
Vlastní hlášený počet cigaret vykouřených denně během posledních 7 dnů [??]
8 týdnů
Fagerströmův test na závislost na nikotinu (FTND)
Časové okno: 8 týdnů
FTND obsahuje šest položek, které hodnotí množství spotřebované cigarety, nucení k užívání a závislost. Položky ano/ne jsou hodnoceny od 0 do 1 a položky s výběrem z více možností jsou bodovány od 0 do 3. Položky se sečtou, aby bylo dosaženo celkového skóre 0-10. Čím vyšší je celkové Fagerströmovo skóre, tím intenzivnější je fyzická závislost pacienta na nikotinu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brody011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit