Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bupropion i sygnały związane z papierosami u palaczy

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Wpływ leczenia bupropionem na aktywację mózgu wywołaną przez sygnały związane z paleniem papierosów u palaczy

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana próba przed i po, mająca na celu ocenę zmian regionalnej aktywacji mózgu w odpowiedzi na sygnały związane z papierosami przed i po leczeniu bupropionem (w porównaniu z placebo).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Palacz papierosów poszukujący leczenia
  • Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od nikotyny
  • Ujemny wynik badania moczu na obecność narkotyków podczas badania przesiewowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej Osi I innej niż uzależnienie od nikotyny
  • Stany medyczne, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu
  • Obecne stosowanie leków, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu
  • Ciąża
  • Bieżące używanie nielegalnych narkotyków inne niż okazjonalne używanie marihuany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bupropion
Uczestnikom przydzielono 150 mg bupropionu dziennie przez pierwsze 3 dni, a następnie miareczkowano do 2 tabletek dziennie, w odstępie 8 godzin, przez pozostałe 8 tygodni leczenia.
Lek: Bupropion
Bupropion 150 mg o przedłużonym uwalnianiu
Inne nazwy:
  • Wellbutrin
  • chlorowodorek bupropionu
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Uczestnicy przydzieleni do codziennego przyjmowania pigułek placebo przez pierwsze 3 dni, a następnie miareczkowania do 2 tabletek dziennie, w odstępie 8 godzin, przez pozostałe 8 tygodni leczenia.
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pragnienie ocen
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby po obejrzeniu wskazówek wideo odpowiedzieć od 1 (zdecydowanie nie) do 5 (zdecydowanie) na pytanie „Mam teraz ochotę na papierosa”.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydychany tlenek węgla (CO)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Uczestników poproszono o wstrzymanie oddechu tak długo, jak to możliwe, najlepiej 15 sekund, a następnie powolny wydech do ustnika monitora CO2, dążąc do całkowitego opróżnienia płuc.
8 tygodni
Papierosy dziennie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Deklarowana przez siebie liczba papierosów wypalanych dziennie w ciągu ostatnich 7 dni [??]
8 tygodni
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND)
Ramy czasowe: 8 tygodni
FTND zawiera sześć pozycji, które oceniają ilość spożywanych papierosów, przymus palenia i uzależnienie. Pozycje tak/nie są punktowane od 0 do 1, a pozycje wielokrotnego wyboru są punktowane od 0 do 3. Pozycje są sumowane, aby uzyskać łączny wynik 0-10. Im wyższy całkowity wynik Fagerströma, tym bardziej intensywne jest fizyczne uzależnienie pacjenta od nikotyny.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Brody011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj