Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bupropion och cigarettrelaterade signaler hos rökare

17 april 2019 uppdaterad av: University of California, Los Angeles

Effekt av bupropionbehandling på hjärnaktivering inducerad av cigarettrelaterade signaler hos rökare

Randomiserad, dubbelblind, före-efter kontrollerad studie för att bedöma förändringar i regional hjärnaktivering som svar på cigarettrelaterade signaler från före till efter behandling med bupropion (mot placebo).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlingssökande cigarettrökare
  • Uppfyll DSM-IV-kriterierna för nikotinberoende
  • Negativt resultat på urintest för droganvändning vid screening

Exklusions kriterier:

  • Historik av någon annan psykiatrisk diagnos från Axis I än nikotinberoende
  • Medicinska tillstånd som kan påverka hjärnans funktion
  • Nuvarande användning av mediciner som kan förändra hjärnans funktion
  • Graviditet
  • Nuvarande olaglig droganvändning annat än tillfällig användning av marijuana

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bupropion
Deltagarna fick 150 mg bupropion dagligen under de första 3 dagarna, följt av titrering upp till 2 piller dagligen, åtskilda med 8 timmar, under de återstående 8 veckorna av behandlingen.
Läkemedel: Bupropion
Bupropion 150 mg fördröjd frisättning
Andra namn:
  • Wellbutrin
  • bupropion HCl
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagarna fick piller placebo dagligen under de första 3 dagarna, följt av titrering upp till 2 piller dagligen, åtskilda av 8 timmar, under de återstående 8 veckorna av behandlingen.
Övrig: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sugen på betyg
Tidsram: 8 veckor
Deltagarna instruerades att svara från 1 (definitivt inte) till 5 (definitivt) på frågan "Jag längtar efter en cigarett just nu", efter att ha sett videosignaler.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utandad kolmonoxid (CO)
Tidsram: 8 veckor
Deltagarna ombads att hålla andan så länge som möjligt, helst 15 sekunder, och sedan andas långsamt ut i munstycket på en CO-monitor i syfte att tömma lungorna helt.
8 veckor
Cigaretter per dag
Tidsram: 8 veckor
Självrapporterat antal cigaretter som rökts dagligen under de senaste 7 dagarna [??]
8 veckor
Fagerströms test för nikotinberoende (FTND)
Tidsram: 8 veckor
FTND innehåller sex artiklar som utvärderar mängden cigarettkonsumtion, tvång att använda och beroende. Ja/nej-objekten poängsätts från 0 till 1 och flervalsobjekten poängsätts från 0 till 3. Objekten summeras för att ge en totalpoäng på 0-10. Ju högre Fagerströms totala poäng är, desto intensivare är patientens fysiska beroende av nikotin.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Första postat (FAKTISK)

18 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Brody011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera