Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupropion og cigaretrelaterede signaler hos rygere

17. april 2019 opdateret af: University of California, Los Angeles

Effekt af bupropionbehandling på hjerneaktivering induceret af cigaretrelaterede signaler hos rygere

Randomiseret, dobbeltblindet, før-efter kontrolleret forsøg for at vurdere ændringer i regional hjerneaktivering som reaktion på cigaretrelaterede signaler fra før til efter behandling med bupropion (vs. placebo).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Behandlingssøgende cigaretryger
  • Opfyld DSM-IV kriterier for nikotinafhængighed
  • Negativt resultat på urintest for stofbrug under screening

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver anden psykiatrisk akse I-diagnose end nikotinafhængighed
  • Medicinske tilstande, der kan påvirke hjernens funktion
  • Nuværende brug af medicin, der kan ændre hjernens funktion
  • Graviditet
  • Aktuelt ulovligt stofbrug bortset fra lejlighedsvis brug af marihuana

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bupropion
Deltagerne fik tildelt 150 mg bupropion dagligt i de første 3 dage, efterfulgt af titrering op til 2 piller dagligt, adskilt med 8 timer, i de resterende 8 ugers behandling.
Medicin: Bupropion
Bupropion 150 mg langvarig frigivelse
Andre navne:
  • Wellbutrin
  • bupropion HCl
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagerne blev tildelt pille-placebo dagligt i de første 3 dage, efterfulgt af titrering op til 2 piller dagligt, adskilt med 8 timer, i de resterende 8 ugers behandling.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trang til vurderinger
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne blev bedt om at svare fra 1 (bestemt ikke) til 5 (bestemt) på spørgsmålet, "Jeg har lyst til en cigaret lige nu", efter at have set videosignaler.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet kulilte (CO)
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne blev bedt om at holde vejret så længe som muligt, ideelt set 15 sekunder, og derefter trække vejret langsomt ud i mundstykket på en CO-monitor med det formål at tømme lungerne helt.
8 uger
Cigaretter om dagen
Tidsramme: 8 uger
Selvrapporteret antal cigaretter røget dagligt i løbet af de seneste 7 dage [??]
8 uger
Fagerström test for nikotinafhængighed (FTND)
Tidsramme: 8 uger
FTND indeholder seks elementer, der evaluerer mængden af ​​cigaretforbrug, tvangen til at bruge og afhængighed. Ja/nej-elementerne scores fra 0 til 1, og multiple-choice-elementerne scores fra 0 til 3. Elementerne summeres til at give en samlet score på 0-10. Jo højere den samlede Fagerström-score er, jo mere intens er patientens fysiske afhængighed af nikotin.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brody011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner