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食道がんの早期スクリーニングにおける DNA メチロール化の探索と検証

2019年4月18日更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University

CtDNAメチル化検出技術と早期非侵襲的スクリーニングに基づく消化管腫瘍研究：食道がんの早期スクリーニングにおけるDNAメチロール化の探索と検証

この研究の目的は、DNAメチル化検出技術を使用して、正常集団、p0〜pI食道扁平上皮癌患者およびpII〜pIV食道扁平上皮癌患者における末梢血ct DNAの全ゲノムヒドロキシメチル化を検出することでした。異なるグループ間のゲノムメチル化レベルの違いを比較し、早期食道扁平上皮癌に関連するメチロール化部位システムを発見し、ctDNAメチロール化により食道扁平上皮癌に関連する遺伝子を検証する。食道扁平上皮癌の早期スクリーニングにおける塩基性化の応用。

調査の概要

状態

わからない

条件

食道扁平上皮がん

詳細な説明

この研究の目的は、DNAメチル化検出技術を使用して、正常集団、p0〜pI食道扁平上皮癌患者およびpII〜pIV食道扁平上皮癌患者における末梢血ct DNAの全ゲノムヒドロキシメチル化を検出することでした。異なるグループ間のゲノムメチル化レベルの違いを比較して、早期食道扁平上皮癌に関連するメチロール化部位系を特定した。次に、ゲノムメチロール化技術を用いて、手術前の実験群の末梢静脈血サンプルと対照群の末梢静脈血サンプルに対してそれぞれ5hmC-DNA濃縮を行い、存在量が高く有意性の高いものを選択しました。 5hmC-DNA フラグメントは PCR 増幅によって確認されました。食道扁平上皮癌に関連する遺伝子は、ctDNA メチロール化によって検証されました。最後に、食道扁平上皮癌に関連するメチロール化遺伝子が同定され、食道扁平上皮癌の早期スクリーニングにおける DNA メチル化の応用が検討されました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510515
    - 募集
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - コンタクト：
      
      Kaican Cai, MD
      
      電話番号：8620-61641822
      
      メール：doc_cai@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南方医科大学南方病院からの人口です。

説明

包含基準:

病理学的細胞診および組織学による食道扁平上皮癌の診断。
p0～pIVの初回治療で臨床判定された患者（1名）変動する危険因子は、過食（習慣）と家族歴です。 2 患者全体の男女比は3：1、年齢は50～70歳代です。熱すぎる食べ物を食べることに加えて、他の食習慣（新鮮な果物や野菜を食べる、保存食を食べるなど）や他の要因（BMI、喫煙、飲酒など）をできる限り一貫してください。 3 他の疾患の影響を排除するために、各サンプルは他の疾患（神経変性疾患、白血病など）の既往歴がないことを確認する必要があります。）
正常な集団は、南方医科大学南方病院保健センターの健康な集団に由来します。

除外基準:

術前の患者は放射線療法や化学療法などの関連治療を受けています。
被験者は他の部位の腫瘍など、他の病気を患っています。
患者は年齢を満たしていない。
他の食習慣（新鮮な果物や野菜を食べる、保存食を食べないなど）やその他の要因（BMI、喫煙、飲酒など）が基本的に同じであるという保証はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
早期食道がん群病理検査の結果、早期食道癌と診断。男女比は3：1、年齢は50～70歳。
中・上級ESグループ病理検査の結果、中・進行性食道がんと診断されました。
通常グループ健康診断で異常がないことが確認されている。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ヒドロキシメチル化レベル時間枠：2年まで	異なるグループの患者間のヒドロキシメチル化レベルの違いを比較し、食道扁平上皮癌に関連するヒドロキシメチル化遺伝子を同定し、ctDNAヒドロキシメチル化によって食道扁平上皮癌に関連する遺伝子を検証する。	2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nanfang Hospital of Southern Medical University

捜査官

スタディディレクター：kaican cai、Nanfang Hospital of Southern Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月18日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)