Exploración y verificación de la metilación del ADN en la detección temprana del cáncer de esófago
18 de abril de 2019 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Investigación de tumores del tracto digestivo basada en tecnología de detección de metilación de ctDNA y detección temprana no invasiva: exploración y verificación de la metilación del ADN en la detección temprana de cáncer de esófago
El objetivo de este estudio fue detectar la hidroximetilación del genoma completo del ADN de ct de sangre periférica en población normal, pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago p0~pI y carcinoma de células escamosas de esófago pII~pIV mediante el uso de tecnología de detección de metilación de ADN.
Comparar las diferencias en los niveles de metilación genómica entre diferentes grupos, averiguar el sistema de sitio de metilación asociado con el carcinoma de células escamosas de esófago temprano y verificar los genes relacionados con el carcinoma de células escamosas de esófago mediante la metilación de ctDNA.
Aplicación de la basicización en el cribado precoz del carcinoma de células escamosas de esófago.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue detectar la hidroximetilación del genoma completo del ADN de ct de sangre periférica en población normal, pacientes con carcinoma de células escamosas de esófago p0~pI y carcinoma de células escamosas de esófago pII~pIV mediante el uso de tecnología de detección de metilación de ADN.
Se compararon las diferencias en los niveles de metilación genómica entre diferentes grupos para identificar el sistema de sitio de metilación asociado con el carcinoma de células escamosas de esófago temprano.
Luego, usando la técnica de metilolación genómica, se realizó el enriquecimiento de 5hmC-DNA en las muestras de sangre venosa periférica del grupo experimental antes de la cirugía y las muestras de sangre venosa periférica del grupo control, respectivamente, y luego se seleccionaron las de alta abundancia y alta significancia.
El fragmento de ADN 5hmC se verificó mediante amplificación por PCR.
Los genes relacionados con el carcinoma de células escamosas de esófago se verificaron mediante metilación de ctDNA.
Finalmente, se identificaron los genes de metilación relacionados con el carcinoma de células escamosas de esófago y se exploró la aplicación de la metilación del ADN en la detección temprana del carcinoma de células escamosas de esófago.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Contacto:
- Kaican Cai, MD
- Número de teléfono: 8620-61641822
- Correo electrónico: doc_cai@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población proviene del Hospital Nanfang de la Universidad Médica del Sur.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de carcinoma de células escamosas de esófago por citología e histología patológica.
- Pacientes evaluados clínicamente con tratamiento inicial p0~pIV.（1 Los factores de riesgo variables son comer en exceso (hábitos) y antecedentes familiares. 2 Entre todos los pacientes, la proporción de hombre a mujer es de 3:1, y la edad está entre 50 y 70 años. Además de comer alimentos demasiado calientes, otros hábitos alimenticios (como comer frutas y verduras frescas, comer alimentos en conserva, etc.) son consistentes, otros factores (como el IMC, fumar, beber, etc.) tanto como sea posible. 3 Para descartar la interferencia de otras enfermedades, se debe determinar que cada muestra no tenga antecedentes de otras enfermedades (como enfermedades neurodegenerativas, leucemia).）
- La población normal proviene de la población sana del Centro de Salud del Hospital Nanfang de la Universidad Médica del Sur.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes preoperatorios han recibido el tratamiento pertinente, como radioterapia y quimioterapia;
- El sujeto tiene otras enfermedades, como tumores en otras partes;
- Los pacientes no cumplen la edad;
- No hay garantía de que otros hábitos alimenticios (como comer frutas y verduras frescas, no comer alimentos en conserva) y otros factores (como el IMC, fumar, beber, etc.) sean básicamente iguales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de cáncer de esófago temprano
Examen patológico diagnosticado como cáncer de esófago temprano. La proporción de hombres a mujeres es de 3: 1, y la edad está entre 50 y 70 años.
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Grupo ES medio y avanzado
Examen anatomopatológico diagnosticado de cáncer de esófago medio y avanzado.
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Grupo normal
Confirmado como normal por los controles de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hidroximetilación
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Comparar las diferencias en los niveles de hidroximetilación entre pacientes en diferentes grupos, identificar los genes de hidroximetilación asociados con el carcinoma de células escamosas de esófago y verificar los genes relacionados con el carcinoma de células escamosas de esófago mediante la hidroximetilación de ctDNA.
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Neoplasias Esofágicas
- Carcinoma de células escamosas de esófago
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2019-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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