- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03922230
Исследование и проверка метилолирования ДНК при раннем скрининге рака пищевода
18 апреля 2019 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Исследование опухолей пищеварительного тракта на основе технологии обнаружения метилирования цДНК и раннего неинвазивного скрининга: исследование и проверка метилирования ДНК при раннем скрининге рака пищевода
Целью данного исследования было определение полногеномного гидроксиметилирования ct ДНК периферической крови в нормальной популяции, у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода p0~pI и плоскоклеточным раком пищевода pII~pIV с использованием технологии обнаружения метилирования ДНК.
Сравнить различия в уровнях метилирования генома между разными группами, выяснить систему сайтов метилолирования, связанную с ранней плоскоклеточной карциномой пищевода, и проверить гены, связанные с плоскоклеточной карциномой пищевода, путем метилолирования цДНК.
Применение базисизации в раннем скрининге плоскоклеточного рака пищевода.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования было определение полногеномного гидроксиметилирования ct ДНК периферической крови в нормальной популяции, у пациентов с плоскоклеточным раком пищевода p0~pI и плоскоклеточным раком пищевода pII~pIV с использованием технологии обнаружения метилирования ДНК.
Различия в уровнях метилирования генома между разными группами сравнивали, чтобы идентифицировать систему сайтов метилолирования, связанную с ранней плоскоклеточной карциномой пищевода.
Затем с помощью метода геномного метилолирования проводили обогащение 5hmC-ДНК образцов периферической венозной крови экспериментальной группы до операции и образцов периферической венозной крови контрольной группы соответственно, а затем выбирали высокую распространенность и высокую значимость.
Фрагмент 5hmC-ДНК подтверждали с помощью ПЦР-амплификации.
Гены, связанные с плоскоклеточным раком пищевода, были подтверждены метилолированием ctDNA.
Наконец, были идентифицированы гены метилолирования, связанные с плоскоклеточным раком пищевода, и было изучено применение метилирования ДНК в раннем скрининге плоскоклеточного рака пищевода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Kaican Cai, MD
- Номер телефона: 8620-61641822
- Электронная почта: doc_cai@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население происходит из больницы Наньфан Южного медицинского университета.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика плоскоклеточного рака пищевода с помощью патологической цитологии и гистологии.
- Клинически оцениваемые пациенты с начальным лечением p0~pIV.(1 Переменными факторами риска являются переедание (привычки) и семейный анамнез. 2 Среди всех пациентов соотношение мужчин и женщин составляет 3:1, а возраст от 50 до 70 лет. В дополнение к употреблению слишком горячей пищи, другие привычки в еде (такие как употребление свежих фруктов и овощей, употребление консервированных продуктов и т. д.) постоянны, другие факторы (такие как ИМТ, курение, употребление алкоголя и т. д.) в максимально возможной степени. 3 Чтобы исключить влияние других заболеваний, в каждом образце необходимо убедиться, что в анамнезе не было других заболеваний (таких как нейродегенеративные заболевания, лейкемия).)
- Нормальное население происходит от здорового населения Медицинского центра больницы Наньфан Южного медицинского университета.
Критерий исключения:
- Предоперационные пациенты получали соответствующее лечение, такое как лучевая терапия и химиотерапия;
- У субъекта есть другие заболевания, такие как опухоли в других частях тела;
- Больные не соответствуют возрасту;
- Нет никакой гарантии, что другие пищевые привычки (такие как употребление свежих фруктов и овощей, отказ от консервированных продуктов) и другие факторы (такие как ИМТ, курение, употребление алкоголя и т. д.) в основном одинаковы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа раннего рака пищевода
При патологоанатомическом исследовании установлен ранний рак пищевода. Соотношение мужчин и женщин 3:1, возраст от 50 до 70 лет.
|
|
Средняя и продвинутая группа ES
При патологоанатомическом исследовании диагностирован средний и распространенный рак пищевода.
|
|
Нормальная группа
Подтверждено нормальным медосмотром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гидроксиметилирования
Временное ограничение: до 2 лет
|
Сравнить различия в уровнях гидроксиметилирования среди пациентов в разных группах, идентифицировать гены гидроксиметилирования, связанные с плоскоклеточным раком пищевода, и проверить гены, связанные с плоскоклеточным раком пищевода, путем гидроксиметилирования цДНК.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания пищевода
- Новообразования, Плоскоклеточные
- Карцинома, плоскоклеточный рак
- Новообразования пищевода
- Плоскоклеточный рак пищевода
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2019-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .