Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja i weryfikacja metylolacji DNA we wczesnych badaniach przesiewowych raka przełyku

18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Badania nad nowotworami przewodu pokarmowego w oparciu o technologię wykrywania metylacji ctDNA i wczesne nieinwazyjne badania przesiewowe: badanie i weryfikacja metylacji DNA we wczesnych badaniach przesiewowych raka przełyku

Celem tego badania było wykrycie hydroksymetylacji całego genomu ct DNA krwi obwodowej w normalnej populacji, pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku p0~pI i płaskonabłonkowym rakiem przełyku pII~pIV, przy użyciu technologii wykrywania metylacji DNA. Porównanie różnic w poziomach metylacji genomu między różnymi grupami, poznanie systemu miejsc metylacji związanego z wczesnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku oraz weryfikacja genów związanych z rakiem płaskonabłonkowym przełyku poprzez metylację ctDNA. Zastosowanie zasadyzacji we wczesnym skriningu raka płaskonabłonkowego przełyku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Celem tego badania było wykrycie hydroksymetylacji całego genomu ct DNA krwi obwodowej w normalnej populacji, pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku p0~pI i płaskonabłonkowym rakiem przełyku pII~pIV, przy użyciu technologii wykrywania metylacji DNA. Porównano różnice w poziomach metylacji genomu między różnymi grupami, aby zidentyfikować system miejsc metylacji związany z wczesnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku. Następnie, stosując technikę genomowego metylolowania, przeprowadzono wzbogacenie 5hmC-DNA na próbkach krwi żylnej obwodowej grupy eksperymentalnej przed zabiegiem chirurgicznym i próbkach krwi żylnej obwodowej grupy kontrolnej, a następnie wybrano dużą liczebność i wysoką istotność. Fragment 5hmC-DNA zweryfikowano przez amplifikację PCR. Geny związane z rakiem płaskonabłonkowym przełyku zweryfikowano przez metylację ctDNA. Na koniec zidentyfikowano geny metylacji związane z rakiem płaskonabłonkowym przełyku i zbadano zastosowanie metylacji DNA we wczesnych badaniach przesiewowych raka płaskonabłonkowego przełyku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pochodzi ze Szpitala Nanfang Południowego Uniwersytetu Medycznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnostyka raka płaskonabłonkowego przełyku za pomocą cytologii patologicznej i histologii.
  2. Klinicznie oceniani pacjenci z początkowym leczeniem p0~pIV.(1 Zmiennymi czynnikami ryzyka są przejadanie się (nawyki) i wywiad rodzinny. 2 Wśród wszystkich pacjentów stosunek mężczyzn do kobiet wynosi 3:1, a wiek mieści się w przedziale od 50 do 70 lat. Oprócz jedzenia zbyt gorącego jedzenia, inne nawyki żywieniowe (takie jak jedzenie świeżych owoców i warzyw, jedzenie konserwowanej żywności itp.) 3 Aby wykluczyć interferencję innych chorób, każda próbka musi zostać określona, ​​aby nie miała historii innych chorób (takich jak choroby neurodegeneracyjne, białaczka).)
  3. Normalna populacja pochodzi ze zdrowej populacji Nanfang Hospital Health Center of Southern Medical University.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci przedoperacyjni otrzymali odpowiednie leczenie, takie jak radioterapia i chemioterapia;
  2. Podmiot ma inne choroby, takie jak guzy w innych częściach;
  3. Pacjenci nie spełniają wieku;
  4. Nie ma gwarancji, że inne nawyki żywieniowe (takie jak jedzenie świeżych owoców i warzyw, niejedzenie żywności konserwowanej) oraz inne czynniki (takie jak BMI, palenie, picie itp.) są w zasadzie takie same.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa wczesnego raka przełyku
W badaniu histopatologicznym zdiagnozowano wczesny rak przełyku. Stosunek mężczyzn do kobiet wynosi 3:1, a wiek między 50 a 70 rokiem życia.
Średnia i zaawansowana grupa ES
W badaniu histopatologicznym zdiagnozowano raka środkowego i zaawansowanego przełyku.
Normalna grupa
Potwierdzony jako normalny przez badania kontrolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom hydroksymetylacji
Ramy czasowe: do 2 lat
Porównanie różnic w poziomach hydroksymetylacji wśród pacjentów w różnych grupach, identyfikacja genów hydroksymetylacji związanych z rakiem płaskonabłonkowym przełyku oraz weryfikacja genów związanych z rakiem płaskonabłonkowym przełyku za pomocą hydroksymetylacji ctDNA.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj