- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03922230
Eksploracja i weryfikacja metylolacji DNA we wczesnych badaniach przesiewowych raka przełyku
18 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Badania nad nowotworami przewodu pokarmowego w oparciu o technologię wykrywania metylacji ctDNA i wczesne nieinwazyjne badania przesiewowe: badanie i weryfikacja metylacji DNA we wczesnych badaniach przesiewowych raka przełyku
Celem tego badania było wykrycie hydroksymetylacji całego genomu ct DNA krwi obwodowej w normalnej populacji, pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku p0~pI i płaskonabłonkowym rakiem przełyku pII~pIV, przy użyciu technologii wykrywania metylacji DNA.
Porównanie różnic w poziomach metylacji genomu między różnymi grupami, poznanie systemu miejsc metylacji związanego z wczesnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku oraz weryfikacja genów związanych z rakiem płaskonabłonkowym przełyku poprzez metylację ctDNA.
Zastosowanie zasadyzacji we wczesnym skriningu raka płaskonabłonkowego przełyku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania było wykrycie hydroksymetylacji całego genomu ct DNA krwi obwodowej w normalnej populacji, pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku p0~pI i płaskonabłonkowym rakiem przełyku pII~pIV, przy użyciu technologii wykrywania metylacji DNA.
Porównano różnice w poziomach metylacji genomu między różnymi grupami, aby zidentyfikować system miejsc metylacji związany z wczesnym rakiem płaskonabłonkowym przełyku.
Następnie, stosując technikę genomowego metylolowania, przeprowadzono wzbogacenie 5hmC-DNA na próbkach krwi żylnej obwodowej grupy eksperymentalnej przed zabiegiem chirurgicznym i próbkach krwi żylnej obwodowej grupy kontrolnej, a następnie wybrano dużą liczebność i wysoką istotność.
Fragment 5hmC-DNA zweryfikowano przez amplifikację PCR.
Geny związane z rakiem płaskonabłonkowym przełyku zweryfikowano przez metylację ctDNA.
Na koniec zidentyfikowano geny metylacji związane z rakiem płaskonabłonkowym przełyku i zbadano zastosowanie metylacji DNA we wczesnych badaniach przesiewowych raka płaskonabłonkowego przełyku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Kaican Cai, MD
- Numer telefonu: 8620-61641822
- E-mail: doc_cai@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja pochodzi ze Szpitala Nanfang Południowego Uniwersytetu Medycznego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka raka płaskonabłonkowego przełyku za pomocą cytologii patologicznej i histologii.
- Klinicznie oceniani pacjenci z początkowym leczeniem p0~pIV.(1 Zmiennymi czynnikami ryzyka są przejadanie się (nawyki) i wywiad rodzinny. 2 Wśród wszystkich pacjentów stosunek mężczyzn do kobiet wynosi 3:1, a wiek mieści się w przedziale od 50 do 70 lat. Oprócz jedzenia zbyt gorącego jedzenia, inne nawyki żywieniowe (takie jak jedzenie świeżych owoców i warzyw, jedzenie konserwowanej żywności itp.) 3 Aby wykluczyć interferencję innych chorób, każda próbka musi zostać określona, aby nie miała historii innych chorób (takich jak choroby neurodegeneracyjne, białaczka).)
- Normalna populacja pochodzi ze zdrowej populacji Nanfang Hospital Health Center of Southern Medical University.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przedoperacyjni otrzymali odpowiednie leczenie, takie jak radioterapia i chemioterapia;
- Podmiot ma inne choroby, takie jak guzy w innych częściach;
- Pacjenci nie spełniają wieku;
- Nie ma gwarancji, że inne nawyki żywieniowe (takie jak jedzenie świeżych owoców i warzyw, niejedzenie żywności konserwowanej) oraz inne czynniki (takie jak BMI, palenie, picie itp.) są w zasadzie takie same.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa wczesnego raka przełyku
W badaniu histopatologicznym zdiagnozowano wczesny rak przełyku. Stosunek mężczyzn do kobiet wynosi 3:1, a wiek między 50 a 70 rokiem życia.
|
Średnia i zaawansowana grupa ES
W badaniu histopatologicznym zdiagnozowano raka środkowego i zaawansowanego przełyku.
|
Normalna grupa
Potwierdzony jako normalny przez badania kontrolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom hydroksymetylacji
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Porównanie różnic w poziomach hydroksymetylacji wśród pacjentów w różnych grupach, identyfikacja genów hydroksymetylacji związanych z rakiem płaskonabłonkowym przełyku oraz weryfikacja genów związanych z rakiem płaskonabłonkowym przełyku za pomocą hydroksymetylacji ctDNA.
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Nowotwory, płaskonabłonkowy
- Rak, płaskonabłonkowy
- Nowotwory przełyku
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2019-015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .