Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum a ověření methylolace DNA v časném screeningu rakoviny jícnu

18. dubna 2019 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Výzkum nádorů trávicího traktu založený na technologii detekce metylace ctDNA a časném neinvazivním screeningu: Průzkum a ověření methylolace DNA při časném screeningu rakoviny jícnu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Spinocelulární karcinom jícnu

Detailní popis

Cílem této studie bylo pomocí technologie detekce metylace DNA detekovat hydroxymetylaci celého genomu ct DNA periferní krve u normální populace, pacientů s p0~pl jícnovým spinocelulárním karcinomem a pll~pIV jícnovým spinocelulárním karcinomem. Rozdíly v hladinách methylace genomu mezi různými skupinami byly porovnány za účelem identifikace systému methylolačního místa spojeného s časným spinocelulárním karcinomem jícnu. Poté bylo pomocí techniky genomové methylolace provedeno obohacení 5hmC-DNA na vzorcích periferní žilní krve experimentální skupiny před operací a vzorků periferní žilní krve kontrolní skupiny, v daném pořadí, a poté byly vybrány vysoké abundance a vysoká významnost. 5hmC-DNA fragment byl ověřen PCR amplifikací. Geny související se spinocelulárním karcinomem jícnu byly ověřeny metylolací ctDNA. Nakonec byly identifikovány methylolační geny související se spinocelulárním karcinomem jícnu a byla zkoumána aplikace metylace DNA v časném screeningu spinocelulárního karcinomu jícnu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Čína
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
    - Nábor
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Kaican Cai, MD
      
      Telefonní číslo: 8620-61641822
      
      E-mail: doc_cai@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pochází z nemocnice Nanfang na Southern Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostika spinocelulárního karcinomu jícnu pomocí patologické cytologie a histologie.
Klinicky posuzovaní pacienti s počáteční léčbou p0~pIV.（1 Variabilními rizikovými faktory jsou přejídání jídlem (návyky) a rodinná anamnéza. 2 Mezi všemi pacienty je poměr mužů a žen 3:1 a věk je mezi 50 a 70 lety. Kromě příliš teplého jídla jsou konzistentní i ostatní stravovací návyky (např. konzumace čerstvého ovoce a zeleniny, konzumace konzervovaných potravin atd.), ostatní faktory (např. BMI, kouření, pití atd.) v maximální možné míře. 3 Aby se vyloučila interference jiných onemocnění, je třeba u každého vzorku určit, že nemá v anamnéze žádná jiná onemocnění (jako jsou neurodegenerativní onemocnění, leukémie).）
Normální populace pochází ze zdravé populace nemocnice Nanfang Health Center of Southern Medical University.

Kritéria vyloučení:

Předoperační pacienti podstoupili příslušnou léčbu, jako je radioterapie a chemoterapie;
Subjekt má jiná onemocnění, jako jsou nádory v jiných částech;
Pacienti nesplňují věk;
Neexistuje žádná záruka, že ostatní stravovací návyky (jako je konzumace čerstvého ovoce a zeleniny, nejíst konzervované potraviny) a další faktory (jako je BMI, kouření, pití atd.) jsou v zásadě stejné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina časného karcinomu jícnu Patologické vyšetření diagnostikováno jako Raný karcinom jícnu. Poměr mužů a žen je 3:1 a věk mezi 50 a 70 lety.
Střední a pokročilá skupina ES Patologické vyšetření diagnostikováno jako střední a pokročilý karcinom jícnu.
Normální skupina Zdravotními kontrolami potvrzeno jako normální.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úroveň hydroxymethylace Časové okno: do 2 let	Porovnat rozdíly v hladinách hydroxymetylace mezi pacienty v různých skupinách, identifikovat hydroxymetylační geny asociované se spinocelulárním karcinomem jícnu a ověřit geny související s spinocelulárním karcinomem jícnu pomocí ctDNA hydroxymetylace.	do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)