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Exploração e verificação da metilolação do DNA no rastreamento precoce do câncer de esôfago

18 de abril de 2019 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Pesquisa de Tumores do Trato Digestivo Baseada na Tecnologia de Detecção de Metilação do ctDNA e Triagem Não Invasiva Precoce: Exploração e Verificação da Metilolação do DNA na Triagem Precoce do Câncer de Esôfago

O objetivo deste estudo foi detectar a hidroximetilação de todo o genoma do DNA de TC de sangue periférico em população normal, pacientes com carcinoma escamoso de esôfago p0~pI e carcinoma escamoso de esôfago pII~pIV usando tecnologia de detecção de metilação de DNA. Comparar as diferenças nos níveis de metilação genômica entre diferentes grupos, descobrir o sistema de sítios de metilolação associado ao carcinoma espinocelular precoce do esôfago e verificar os genes relacionados ao carcinoma espinocelular do esôfago pela metilolação do ctDNA. Aplicação da basicização no rastreamento precoce do carcinoma espinocelular de esôfago.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi detectar a hidroximetilação de todo o genoma do DNA de TC de sangue periférico em população normal, pacientes com carcinoma escamoso de esôfago p0~pI e carcinoma escamoso de esôfago pII~pIV usando tecnologia de detecção de metilação de DNA. As diferenças nos níveis de metilação genômica entre os diferentes grupos foram comparadas para identificar o sistema de locais de metilação associado ao carcinoma escamoso precoce do esôfago. Então, usando a técnica de metilação genômica, o enriquecimento de 5hmC-DNA foi realizado nas amostras de sangue venoso periférico do grupo experimental antes da cirurgia e nas amostras de sangue venoso periférico do grupo controle, respectivamente, e então a alta abundância e a alta significância foram selecionadas. O fragmento 5hmC-DNA foi verificado por amplificação por PCR. Os genes relacionados ao carcinoma espinocelular de esôfago foram verificados por metilação do ctDNA. Finalmente, os genes de metilação relacionados ao carcinoma de células escamosas do esôfago foram identificados e a aplicação da metilação do DNA na triagem precoce do carcinoma de células escamosas do esôfago foi explorada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Recrutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contato:
          • Kaican Cai, MD
          • Número de telefone: 8620-61641822
          • E-mail: doc_cai@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população vem do Hospital Nanfang da Southern Medical University.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de carcinoma espinocelular de esôfago por citologia patológica e histologia.
  2. Pacientes clinicamente julgados com tratamento inicial p0~pIV.（1 Fatores de risco variáveis ​​são alimentos em excesso (hábitos) e histórico familiar. 2 Entre todos os pacientes, a proporção de homens para mulheres é de 3:1, e a idade está entre 50 e 70 anos. Além de comer alimentos muito quentes, outros hábitos alimentares (como comer frutas e vegetais frescos, comer conservas etc.) 3 Para descartar a interferência de outras doenças, cada amostra precisa ser determinada para não ter histórico de outras doenças (como doenças neurodegenerativas, leucemia).）
  3. A população normal vem da população saudável do Centro de Saúde do Hospital Nanfang da Southern Medical University.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes pré-operatórios receberam tratamento relevante, como radioterapia e quimioterapia;
  2. O sujeito tem outras doenças, como tumores em outras partes;
  3. Os pacientes não atingem a idade;
  4. Não há garantia de que outros hábitos alimentares (como comer frutas e vegetais frescos, não comer conservas) e outros fatores (como IMC, tabagismo, bebida etc.) sejam basicamente os mesmos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de câncer de esôfago precoce
O exame patológico diagnosticou câncer de esôfago precoce. A proporção de homem para mulher é de 3:1, e a idade é entre 50 e 70 anos.
Grupo ES médio e avançado
Exame anatomopatológico diagnosticado como câncer de esôfago médio e avançado.
Grupo normal
Confirmado como normal por exames de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de hidroximetilação
Prazo: até 2 anos
Comparar as diferenças nos níveis de hidroximetilação entre pacientes em diferentes grupos, identificar os genes de hidroximetilação associados ao carcinoma espinocelular de esôfago e verificar os genes relacionados ao carcinoma espinocelular de esôfago pela hidroximetilação do ctDNA.
até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NFEC-2019-015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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