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식도암 조기검진에서 DNA Methylolation 탐색 및 검증

2019년 4월 18일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University

CtDNA 메틸화 검출 기술 및 초기 비침습적 스크리닝 기반 소화관 종양 연구: 식도암 조기 검진에서 DNA 메틸올화 탐색 및 검증

본 연구의 목적은 DNA 메틸화 검출 기술을 이용하여 정상인, p0~pI 식도 편평 세포 암종 및 pII~pIV 식도 편평 세포 암종 환자에서 말초 혈액 ct DNA의 전체 게놈 하이드록시메틸화를 검출하는 것이다. 서로 다른 그룹 간의 게놈 메틸화 수준의 차이를 비교하고, 초기 식도 편평 세포 암종과 관련된 메틸올화 부위 시스템을 찾고, ctDNA 메틸올화를 통해 식도 편평 세포 암종 관련 유전자를 확인합니다. 식도 편평 세포 암종의 조기 스크리닝에 기본화 적용.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

식도 편평 세포 암종

상세 설명

본 연구의 목적은 DNA 메틸화 검출 기술을 이용하여 정상인, p0~pI 식도 편평 세포 암종 및 pII~pIV 식도 편평 세포 암종 환자에서 말초 혈액 ct DNA의 전체 게놈 하이드록시메틸화를 검출하는 것이다. 다른 그룹 간의 게놈 메틸화 수준의 차이를 비교하여 초기 식도 편평 세포 암종과 관련된 메틸올화 부위 시스템을 확인했습니다. 그런 다음, genomic methylolation 기법을 이용하여 수술 전 실험군의 말초정맥혈 시료와 대조군의 말초정맥혈 시료를 각각 5hmC-DNA 농축(enrichment)하여 높은 존재비와 높은 유의성을 선별하였다. 5hmC-DNA 단편은 PCR 증폭에 의해 확인되었다. 식도 편평 세포 암종과 관련된 유전자는 ctDNA methylolation에 의해 확인되었습니다. 마지막으로 식도 편평 세포 암종과 관련된 methylolation 유전자를 확인하고 식도 편평 세포 암종의 조기 선별에 DNA methylation을 적용하는 방법을 탐색했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
    - 모병
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - 연락하다:
      
      Kaican Cai, MD
      
      전화번호: 8620-61641822
      
      이메일: doc_cai@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인구는 Southern Medical University의 Nanfang Hospital에서 나옵니다.

설명

포함 기준:

병리학적인 세포학 및 조직학에 의한 식도 편평 세포 암종의 진단.
임상적으로 판단된 p0~pIV 초기 치료 환자.（1 가변적 위험인자는 과식(습관)과 가족력이다. 2 전체 환자 중 남녀 비율은 3:1이고 연령은 50~70세이다. 너무 뜨거운 음식을 먹는 것 외에도 다른 식습관(신선한 과일과 채소 먹기, 보존식품 먹기 등)을 일정하게 유지하고, 다른 요인(체질량 지수, 흡연, 음주 등)을 최대한 조절한다. 3 다른 질병의 간섭을 배제하기 위해 각 샘플은 다른 질병(예: 신경퇴행성 질환, 백혈병)의 병력이 없는 것으로 결정되어야 합니다.)
정상인구는 남방의과대학 난팡병원 보건센터의 건강한 인구에서 나옵니다.

제외 기준:

수술 전 환자는 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 관련 치료를 받았습니다.
피험자는 다른 부분의 종양과 같은 다른 질병을 가지고 있습니다.
환자가 나이에 맞지 않습니다.
다른 식습관(예: 신선한 과일 및 채소 먹기, 보존 식품 안 먹기) 및 기타 요인(예: BMI, 흡연, 음주 등)이 기본적으로 동일하다는 보장은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 식도암군 병리학적 검사상 조기 식도암으로 진단.남녀 비율은 3:1, 연령은 50~70세.
중급 및 고급 ES 그룹 중기 및 진행성 식도암으로 진단된 병리학적 검사.
일반 그룹 건강검진에서 정상으로 확인되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
하이드록시메틸화 수준 기간: 최대 2년	서로 다른 그룹의 환자들 사이에서 하이드록시메틸화 수준의 차이를 비교하고, 식도 편평 세포 암종과 관련된 하이드록시메틸화 유전자를 확인하고, ctDNA 하이드록시메틸화에 의해 식도 편평 세포 암종 관련 유전자를 확인합니다.	최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

수사관

연구 책임자: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)