Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek en verificatie van DNA-methylolering bij vroege screening van slokdarmkanker

18 april 2019 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Spijsverteringskanaaltumoronderzoek gebaseerd op ctDNA-methylatiedetectietechnologie en vroege niet-invasieve screening: onderzoek en verificatie van DNA-methylolatie bij vroege screening van slokdarmkanker

Het doel van deze studie was om de volledige hydroxymethylering van het genoom van ct-DNA uit perifeer bloed te detecteren in de normale populatie, patiënten met p0~pI-slokdarmplaveiselcelcarcinoom en pII~pIV-slokdarmplaveiselcelcarcinoom door gebruik te maken van DNA-methylatiedetectietechnologie. Om de verschillen in genomische methylatieniveaus tussen verschillende groepen te vergelijken, om het methyloleringsplaatssysteem te achterhalen dat geassocieerd is met vroeg slokdarm plaveiselcelcarcinoom, en om de genen gerelateerd aan slokdarm plaveiselcelcarcinoom te verifiëren door middel van ctDNA-methylolatie. Toepassing van basicisatie bij vroege screening van slokdarmplaveiselcelcarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de volledige hydroxymethylering van het genoom van ct-DNA uit perifeer bloed te detecteren in de normale populatie, patiënten met p0~pI-slokdarmplaveiselcelcarcinoom en pII~pIV-slokdarmplaveiselcelcarcinoom door gebruik te maken van DNA-methylatiedetectietechnologie. De verschillen in genomische methylatieniveaus tussen verschillende groepen werden vergeleken om het methyloleringsplaatssysteem te identificeren dat geassocieerd is met vroeg oesofageaal plaveiselcelcarcinoom. Vervolgens werd met behulp van de genomische methyloleringstechniek 5hmC-DNA-verrijking uitgevoerd op respectievelijk de perifere veneuze bloedmonsters van de experimentele groep vóór de operatie en de perifere veneuze bloedmonsters van de controlegroep, en vervolgens werden de hoge abundantie en hoge significantie geselecteerd. Het 5hmC-DNA-fragment werd geverifieerd door middel van PCR-amplificatie. De genen die verband houden met plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm werden geverifieerd door ctDNA-methylolering. Ten slotte werden de methyloleringsgenen die verband houden met plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm geïdentificeerd en werd de toepassing van DNA-methylatie bij vroege screening van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bevolking komt uit het Nanfang-ziekenhuis van de Southern Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van slokdarm plaveiselcelcarcinoom door pathologische cytologie en histologie.
  2. Klinisch beoordeelde patiënten met p0~pIV initiële behandeling.（1 Variabele risicofactoren zijn te veel eten (gewoonten) en familiegeschiedenis. 2 Van alle patiënten is de verhouding man/vrouw 3:1 en de leeftijd ligt tussen de 50 en 70 jaar. Naast het eten van te warm voedsel, zijn andere eetgewoonten (zoals het eten van vers fruit en groenten, het eten van geconserveerd voedsel, enz.) consistent, andere factoren (zoals BMI, roken, drinken, enz.) Zoveel mogelijk. 3 Om de interferentie van andere ziekten uit te sluiten, moet van elk monster worden vastgesteld dat het geen voorgeschiedenis heeft van andere ziekten (zoals neurodegeneratieve ziekten, leukemie).）
  3. De normale bevolking is afkomstig van de gezonde bevolking van het Nanfang Hospital Health Center van de Southern Medical University.

Uitsluitingscriteria:

  1. Preoperatieve patiënten hebben een relevante behandeling gehad, zoals radiotherapie en chemotherapie;
  2. De patiënt heeft andere ziekten, zoals tumoren in andere delen;
  3. Patiënten voldoen niet aan de leeftijd;
  4. Er is geen garantie dat andere eetgewoonten (zoals het eten van vers fruit en groenten, het niet eten van geconserveerd voedsel) en andere factoren (zoals BMI, roken, drinken, etc.) in principe hetzelfde zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vroege slokdarmkankergroep
Pathologisch onderzoek gediagnosticeerd als Vroege slokdarmkanker. De verhouding tussen man en vrouw is 3:1 en de leeftijd ligt tussen de 50 en 70 jaar.
Midden- en gevorderde ES-groep
Pathologisch onderzoek gediagnosticeerd als midden- en gevorderde slokdarmkanker.
Normale groep
Bevestigd als normaal door gezondheidscontroles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hydroxymethylering niveau
Tijdsspanne: tot 2 jaar
Om de verschillen in hydroxymethylatieniveaus tussen patiënten in verschillende groepen te vergelijken, om de hydroxymethyleringsgenen geassocieerd met slokdarmplaveiselcelcarcinoom te identificeren, en om de genen gerelateerd aan slokdarmplaveiselcelcarcinoom te verifiëren door middel van ctDNA-hydroxymethylering.
tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2019-015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren