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Esplorazione e verifica della metilolazione del DNA nello screening precoce del cancro esofageo

18 aprile 2019 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Ricerca sui tumori del tratto digerente basata sulla tecnologia di rilevamento della metilazione del ctDNA e screening precoce non invasivo: esplorazione e verifica della metilolazione del DNA nello screening precoce del cancro esofageo

Lo scopo di questo studio era di rilevare l'idrossimetilazione dell'intero genoma del DNA ct del sangue periferico nella popolazione normale, pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago p0 ~ pI e carcinoma a cellule squamose dell'esofago pII ~ pIV utilizzando la tecnologia di rilevamento della metilazione del DNA. Per confrontare le differenze nei livelli di metilazione genomica tra diversi gruppi, per scoprire il sistema del sito di metilolazione associato al carcinoma a cellule squamose dell'esofago precoce e per verificare i geni correlati al carcinoma a cellule squamose dell'esofago mediante metilolazione del ctDNA. Applicazione della basicizzazione nello screening precoce del carcinoma a cellule squamose dell'esofago.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di rilevare l'idrossimetilazione dell'intero genoma del DNA ct del sangue periferico nella popolazione normale, pazienti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago p0 ~ pI e carcinoma a cellule squamose dell'esofago pII ~ pIV utilizzando la tecnologia di rilevamento della metilazione del DNA. Le differenze nei livelli di metilazione genomica tra i diversi gruppi sono state confrontate per identificare il sistema del sito di metilolazione associato al carcinoma a cellule squamose dell'esofago precoce. Quindi, utilizzando la tecnica della metilolazione genomica, è stato eseguito l'arricchimento di 5hmC-DNA sui campioni di sangue venoso periferico del gruppo sperimentale prima dell'intervento chirurgico e sui campioni di sangue venoso periferico del gruppo di controllo, rispettivamente, e quindi sono stati selezionati l'elevata abbondanza e l'alto significato. Il frammento 5hmC-DNA è stato verificato mediante amplificazione PCR. I geni correlati al carcinoma a cellule squamose dell'esofago sono stati verificati mediante metilolazione del ctDNA. Infine, sono stati identificati i geni della metilolazione correlati al carcinoma a cellule squamose dell'esofago ed è stata esplorata l'applicazione della metilazione del DNA nello screening precoce del carcinoma a cellule squamose dell'esofago.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione proviene dal Nanfang Hospital della Southern Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di carcinoma a cellule squamose esofagee mediante citologia patologica e istologia.
  2. Pazienti giudicati clinicamente con trattamento iniziale p0~pIV.（1 I fattori di rischio variabili sono l'eccesso di cibo (abitudini) e la storia familiare. 2 Tra tutti i pazienti, il rapporto tra maschi e femmine è di 3:1 e l'età è compresa tra i 50 ei 70 anni. Oltre a mangiare cibi troppo caldi, altre abitudini alimentari (come mangiare frutta e verdura fresca, mangiare cibi conservati, ecc.) sono coerenti, altri fattori (come BMI, fumare, bere, ecc.) il più possibile. 3 Per escludere l'interferenza di altre malattie, è necessario determinare che ciascun campione non abbia una storia di altre malattie (come malattie neurodegenerative, leucemia).）
  3. La popolazione normale proviene dalla popolazione sana del Nanfang Hospital Health Center della Southern Medical University.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti preoperatori hanno ricevuto un trattamento adeguato, come la radioterapia e la chemioterapia;
  2. Il soggetto ha altre malattie, come tumori in altre parti;
  3. I pazienti non incontrano l'età;
  4. Non vi è alcuna garanzia che altre abitudini alimentari (come mangiare frutta e verdura fresca, non mangiare cibi conservati) e altri fattori (come BMI, fumare, bere, ecc.) siano fondamentalmente gli stessi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di cancro esofageo precoce
Esame patologico diagnosticato come carcinoma esofageo precoce. Il rapporto tra maschi e femmine è 3:1 e l'età è compresa tra 50 e 70 anni.
Gruppo ES medio e avanzato
Esame patologico diagnosticato come carcinoma esofageo medio e avanzato.
Gruppo normale
Confermato come normale dai controlli sanitari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di idrossimetilazione
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Confrontare le differenze nei livelli di idrossimetilazione tra pazienti in diversi gruppi, identificare i geni di idrossimetilazione associati al carcinoma a cellule squamose dell'esofago e verificare i geni correlati al carcinoma a cellule squamose dell'esofago mediante idrossimetilazione del ctDNA.
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2019-015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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