- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03922230
DNA-metylolaation tutkiminen ja todentaminen ruokatorven syövän varhaisessa seulonnassa
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Ruoansulatuskanavan kasvaintutkimus, joka perustuu ctDNA-metylaation havaitsemistekniikkaan ja varhaiseen ei-invasiiviseen seulomiseen: DNA-metylolaation tutkiminen ja varmistaminen ruokatorven syövän varhaisessa seulonnassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita perifeerisen veren ct-DNA:n koko genomin hydroksimetylaatio normaaliväestössä, potilailla, joilla on p0~pI ruokatorven levyepiteelisyöpä ja pII~pIV ruokatorven okasolusyöpä DNA-metylaatiodetektiotekniikalla.
Vertaa genomisen metylaatiotasojen eroja eri ryhmien välillä, selvittää varhaiseen ruokatorven okasolusyöpään liittyvää metylolaatiokohtajärjestelmää ja varmistaa ruokatorven okasolusyöpään liittyviä geenejä ctDNA-metylolaation avulla.
Basisoinnin soveltaminen ruokatorven levyepiteelikarsinooman varhaisessa seulonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli havaita perifeerisen veren ct-DNA:n koko genomin hydroksimetylaatio normaaliväestössä, potilailla, joilla on p0~pI ruokatorven levyepiteelisyöpä ja pII~pIV ruokatorven okasolusyöpä DNA-metylaatiodetektiotekniikalla.
Genomisen metylaatiotasojen eroja eri ryhmien välillä verrattiin varhaiseen ruokatorven okasolusyöpään liittyvän metylolaatiokohdan tunnistamiseksi.
Sitten genomista metylolaatiotekniikkaa käyttäen suoritettiin 5hmC-DNA-rikastus koeryhmän ääreislaskimoverinäytteille ennen leikkausta ja verrokkiryhmän perifeerisen laskimoverinäytteille, vastaavasti, ja sitten valittiin korkea runsaus ja suuri merkitys.
5hmC-DNA-fragmentti varmistettiin PCR-monistuksella.
Ruokatorven okasolusyöpään liittyvät geenit varmistettiin ctDNA-metylolaatiolla.
Lopuksi tunnistettiin ruokatorven levyepiteelisyöpään liittyvät metylolaatiogeenit ja tutkittiin DNA-metylaation soveltamista ruokatorven levyepiteelikarsinooman varhaisessa seulonnassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaican Cai, MD
- Puhelinnumero: 8620-61641822
- Sähköposti: doc_cai@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö tulee eteläisen lääketieteellisen yliopiston Nanfangin sairaalasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokatorven okasolusyövän diagnoosi patologisella sytologialla ja histologialla.
- Kliinisesti arvioidut potilaat, joilla on p0~pIV-alkuhoito.(1 Muuttuvia riskitekijöitä ovat ylensyönti ruuan (tottumusten) ja perheen historia. 2 Kaikista potilaista miesten ja naisten suhde on 3:1 ja ikä on 50-70 vuotta. Liian kuuman ruoan syömisen lisäksi muut ruokailutottumukset (kuten tuoreiden hedelmien ja vihannesten syöminen, säilöttyjen syöminen jne.) ovat johdonmukaisia, muut tekijät (kuten BMI, tupakointi, juominen jne.) niin paljon kuin mahdollista. 3 Muiden sairauksien häiritsemisen poissulkemiseksi jokaisesta näytteestä on määritettävä, ettei sillä ole aiemmin ollut muita sairauksia (kuten hermostoa rappeuttavat sairaudet, leukemia).)
- Normaali väestö tulee eteläisen lääketieteellisen yliopiston Nanfang Hospital Health Centerin terveestä väestöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiiviset potilaat ovat saaneet asianmukaista hoitoa, kuten sädehoitoa ja kemoterapiaa;
- Kohdeella on muita sairauksia, kuten kasvaimia muissa osissa;
- Potilaat eivät täytä ikää;
- Ei ole takeita siitä, että muut ruokailutottumukset (kuten tuoreiden hedelmien ja vihannesten syöminen, säilöttyjen ruokien syömättä jättäminen) ja muut tekijät (kuten BMI, tupakointi, juominen jne.) ovat periaatteessa samat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhainen ruokatorven syövän ryhmä
Patologisessa tutkimuksessa diagnosoitu varhainen ruokatorven syöpä. Miesten ja naisten suhde on 3:1 ja ikä on 50-70 vuotta.
|
|
Keski- ja edistynyt ES-ryhmä
Patologinen tutkimus diagnosoitu keski- ja pitkälle edennyt ruokatorven syöpä.
|
|
Normaali ryhmä
Terveystarkastuksissa todettu normaaliksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hydroksimetylaatiotaso
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Vertaa eri ryhmien potilaiden hydroksimetylaatiotasojen eroja, tunnistaa ruokatorven levyepiteelisyöpään liittyvät hydroksimetylaatiogeenit ja todentaa ruokatorven okasolusyöpään liittyvät geenit ctDNA-hydroksimetylaatiolla.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kasvaimet, okasolusolut
- Karsinooma, okasolusolu
- Ruokatorven kasvaimet
- Ruokatorven okasolusyöpä
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2019-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .