- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03922230
Utforskning og verifikasjon av DNA-metylolering i tidlig screening av spiserørskreft
18. april 2019 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tumorforskning i fordøyelseskanalen basert på ctDNA-metyleringsdeteksjonsteknologi og tidlig ikke-invasiv screening: undersøkelse og verifisering av DNA-metylolering ved tidlig screening av esophageal cancer
Målet med denne studien var å oppdage hele genomet hydroksymetylering av perifert blod ct DNA i normal populasjon, pasienter med p0~pI esophageal plateepitelkarsinom og pII~pIV esophageal plateepitelkarsinom ved å bruke DNA-metyleringsdeteksjonsteknologi.
For å sammenligne forskjellene i genomiske metyleringsnivåer mellom ulike grupper, for å finne ut metyloleringsstedsystemet assosiert med tidlig esophageal plateepitelkarsinom, og for å verifisere genene relatert til esophageal plateepitelkarsinom ved ctDNA-metylolering.
Anvendelse av basisisering i tidlig screening av esophageal plateepitelkarsinom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å oppdage hele genomet hydroksymetylering av perifert blod ct DNA i normal populasjon, pasienter med p0~pI esophageal plateepitelkarsinom og pII~pIV esophageal plateepitelkarsinom ved å bruke DNA-metyleringsdeteksjonsteknologi.
Forskjellene i genomiske metyleringsnivåer mellom ulike grupper ble sammenlignet for å identifisere metyloleringsstedsystemet assosiert med tidlig esophageal plateepitelkarsinom.
Deretter, ved bruk av den genomiske metyloleringsteknikken, ble 5hmC-DNA-anriking utført på henholdsvis de perifere venøse blodprøvene fra den eksperimentelle gruppen før operasjon og de perifere venøse blodprøvene fra kontrollgruppen, og deretter ble den høye mengde og høy signifikans valgt.
5hmC-DNA-fragmentet ble verifisert ved PCR-amplifikasjon.
Genene relatert til esophageal plateepitelkarsinom ble verifisert ved ctDNA-metylolering.
Til slutt ble metyloleringsgenene relatert til esophageal plateepitelkarsinom identifisert, og anvendelsen av DNA-metylering i tidlig screening av esophageal plateepitelkarsinom ble utforsket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Kaican Cai, MD
- Telefonnummer: 8620-61641822
- E-post: doc_cai@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen kommer fra Nanfang Hospital ved Southern Medical University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av esophageal plateepitelkarsinom ved patologisk cytologi og histologi.
- Klinisk bedømte pasienter med p0~pIV initial behandling. (1 Variable risikofaktorer er overspising av mat (vaner) og familiehistorie. 2 Blant alle pasientene er forholdet mellom mann og kvinne 3:1, og alderen er mellom 50 og 70 år. I tillegg til å spise for varm mat, er andre matvaner (som å spise frisk frukt og grønnsaker, spise konservert mat osv.) konsekvente, andre faktorer (som BMI, røyking, drikking osv.) så mye som mulig. 3 For å utelukke interferens fra andre sykdommer, må hver prøve fastslås at den ikke har noen historie med andre sykdommer (som nevrodegenerative sykdommer, leukemi).)
- Den normale befolkningen kommer fra den friske befolkningen ved Nanfang Hospital Health Center ved Southern Medical University.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperative pasienter har fått relevant behandling, som strålebehandling og kjemoterapi;
- Personen har andre sykdommer, som svulster i andre deler;
- Pasientene oppfyller ikke alderen;
- Det er ingen garanti for at andre spisevaner (som å spise fersk frukt og grønnsaker, ikke spise konservert) og andre faktorer (som BMI, røyking, drikking osv.) i utgangspunktet er de samme.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tidlig esophageal cancer gruppe
Patologisk undersøkelse diagnostisert som tidlig esophageal cancer. Forholdet mellom mann og kvinne er 3:1, og alderen er mellom 50 og 70 år.
|
|
Mellom- og videregående ES-gruppe
Patologisk undersøkelse diagnostisert som middels og avansert esophageal cancer.
|
|
Normal gruppe
Bekreftet som normalt ved helsesjekker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hydroksymetyleringsnivå
Tidsramme: opptil 2 år
|
For å sammenligne forskjellene i hydroksymetyleringsnivåer blant pasienter i forskjellige grupper, for å identifisere hydroksymetyleringsgenene assosiert med esophageal plateepitelkarsinom, og for å verifisere genene relatert til esophageal plateepitelkarsinom ved ctDNA hydroksymetylering.
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Karsinom, plateepitel
- Neoplasmer i spiserøret
- Esophageal plateepitelkarsinom
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2019-015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .