Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning og verifikation af DNA-methylolering i tidlig screening af esophageal cancer

18. april 2019 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tumorforskning i fordøjelseskanalen baseret på ctDNA-methyleringsdetektionsteknologi og tidlig ikke-invasiv screening: udforskning og verifikation af DNA-methylolering ved tidlig screening af esophageal cancer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Esophageal pladecellekarcinom

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at påvise hele genomets hydroxymethylering af perifert blod ct DNA i normal population, patienter med p0~pI esophageal pladecellecarcinom og pII~pIV esophageal pladecellecarcinom ved at bruge DNA-methyleringsdetektionsteknologi. Forskellene i genomiske methyleringsniveauer mellem forskellige grupper blev sammenlignet for at identificere methyloleringsstedsystemet forbundet med tidligt esophagealt pladecellekarcinom. Derefter blev der ved hjælp af den genomiske methyloleringsteknik udført 5hmC-DNA-berigelse på henholdsvis de perifere venøse blodprøver fra den eksperimentelle gruppe før operation og de perifere venøse blodprøver fra kontrolgruppen, og derefter blev den høje mængde og høj signifikans udvalgt. 5hmC-DNA-fragmentet blev verificeret ved PCR-amplifikation. Generne relateret til esophageal pladecellecarcinom blev verificeret ved ctDNA-methylolering. Endelig blev methyloleringsgener relateret til esophageal pladecellecarcinom identificeret, og anvendelsen af DNA-methylering i tidlig screening af esophageal pladecellecarcinom blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    - Rekruttering
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Kaican Cai, MD
      
      Telefonnummer: 8620-61641822
      
      E-mail: doc_cai@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen kommer fra Nanfang Hospital ved Southern Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af esophageal pladecellecarcinom ved patologisk cytologi og histologi.
Klinisk bedømte patienter med p0~pIV indledende behandling. (1 Variable risikofaktorer er overspisning af mad (vaner) og familiehistorie. 2 Blandt alle patienterne er forholdet mellem mænd og kvinder 3:1, og alderen er mellem 50 og 70 år. Ud over at spise for varm mad, er andre spisevaner (såsom at spise frisk frugt og grøntsager, spise konserveret mad osv.) konsekvente, andre faktorer (såsom BMI, rygning, drikke osv.) så meget som muligt. 3 For at udelukke interferens fra andre sygdomme skal det fastslås, at hver prøve ikke har nogen historie med andre sygdomme (såsom neurodegenerative sygdomme, leukæmi).)
Den normale befolkning kommer fra den raske befolkning på Nanfang Hospital Health Center ved Southern Medical University.

Ekskluderingskriterier:

Præoperative patienter har modtaget relevant behandling, såsom strålebehandling og kemoterapi;
Individet har andre sygdomme, såsom tumorer i andre dele;
Patienterne opfylder ikke alderen;
Der er ingen garanti for, at andre spisevaner (såsom at spise frisk frugt og grøntsager, ikke spise konserverede fødevarer) og andre faktorer (såsom BMI, rygning, drikke osv.) grundlæggende er de samme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidlig esophageal cancer gruppe Patologisk undersøgelse diagnosticeret som tidlig esophageal cancer. Forholdet mellem mand og kvinde er 3:1, og alderen er mellem 50 og 70 år.
Mellem- og avanceret ES-gruppe Patologisk undersøgelse diagnosticeret som mellem- og fremskreden spiserørskræft.
Normal gruppe Bekræftet som det normale ved sundhedstjek.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Hydroxymethyleringsniveau Tidsramme: op til 2 år	At sammenligne forskellene i hydroxymethyleringsniveauer blandt patienter i forskellige grupper, at identificere hydroxymethyleringsgener forbundet med esophageal pladecellecarcinom og at verificere generne relateret til esophageal pladecellecarcinom ved ctDNA hydroxymethylering.	op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

Studieleder: kaican cai, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2019

Først opslået (Faktiske)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)